滑石粉（Talc），化學成分為水合矽酸鎂，因其卓越的理化性質，如吸附性、潤滑性和化學惰性，被廣泛應用於化妝品、醫藥、造紙、塑膠、陶瓷等多個工業領域，長期被視為不可替代的功能性填料與輔料。
然而，近年來圍繞滑石粉潛在致癌風險的爭議持續升溫，並在 2024 至 2026 年初進入監管角力的關鍵階段。尤其引人注目的是，在後脫歐時代的歐洲，監管機構對滑石粉的安全性評估出現了顯著分歧：歐洲化學品總署（ECHA）風險評估委員會（RAC）與英國安全衛生執行署（HSE）**對滑石粉（不含石綿或石綿狀纖維）的致癌性歸類給出了截然相反的結論。
這一監管裂痕不僅反映了對同一科學證據的不同解讀路徑，更預示著未來歐洲市場可能出現「一品兩標」的准入格局。對於跨國企業、原料供應商及法遵團隊而言，深入理解這場「專業攻防」背後的技術細節，已成為制定全球產品策略、規避法律與市場風險的關鍵前提。
監管結果對比：一紙禁令 vs. 維持現狀
首先看最直觀的結論差異：
歐盟立場
2024 年 9 月，RAC 達成共識，建議將滑石粉歸類為致癌物質第 1B 級（Carc. 1B，推定為人類致癌物）。在歐盟法規框架下，這無異於一張「死刑判決書」：根據《歐盟化妝品法規》第 15 條，被歸類為 CMR（致癌、致突變或具有生殖毒性）1A 或 1B 類的物質，除非獲得極難爭取的特殊豁免，否則將禁止在化妝品中使用。
英國立場
2026 年 1 月，英國 HSE 發布技術報告，明確表示數據不足以支持致癌性歸類。這意味著滑石粉在英國化妝品中的使用暫未受到限制，相關產品仍可合法上市，短期內不會面臨類似歐盟的禁令。
共同點
雙方均一致認為滑石粉應歸類為特定標的器官系統毒性物質－重複暴露第 1 級（STOT RE 1，肺部/吸入）。這代表無論在英國還是歐盟，滑石粉對呼吸系統的非癌性損傷（如肺纖維化、塵肺病）是公認的。
歐盟 RAC 的「合力」邏輯：為何歸類至 1B 級
歐盟 RAC 的結論之所以令業界感到意外，是因為它推翻了荷蘭最初提出的致癌第 2 級（疑似人類致癌物）的溫和提議。RAC 採用了一種「科學判斷」的綜合加權邏輯：
「有限證據」的加法
根據歐盟CLP法規（Regulation （EC） No 1272/2008）附件I，如果在人類流行病學和動物實驗中均發現了「有限證據」，在特定情況下可以通過科學判斷將其提升為1B類。
人類證據（有限）：針對女性會陰部使用滑石粉與卵巢癌風險的Meta分析（涵蓋30多項研究）顯示，相關風險增加了20%-30%。
動物證據（有限）：著名的1993年NTP（美國國家毒理學計劃）大鼠實驗顯示，高濃度吸入滑石粉會導致雌性大鼠肺部腺瘤和癌的發生率顯著增加。
作用機制（MoA）的合理性
RAC 認為，滑石粉誘發腫瘤並非簡單的「物理積聚」。研究表明，滑石粉顆粒具有生物持久性，能誘導慢性發炎和氧化壓力（Oxidative Stress）。這種機制在肺部和卵巢中具有生物學一致性，為其致癌潛力提供了「證據鏈結」。
英國 HSE 的「純度」邏輯：為什麼拒絕歸類
英國 HSE 在獨立審查中，對相同的證據集給出了極其嚴苛的品質質疑。其核心觀點是：低品質證據的堆疊，並不能得出高品質的結論。
石棉污染
滑石礦床常與石綿伴生。HSE 指出，1970 年代引入的檢測標準（XRD）靈敏度極低，檢測限僅為 0.5%。這代表在過去幾十年絕大多數流行病學研究中，受訪女性使用的所謂「無石綿滑石粉」極可能含有微量石綿。
HSE 引用 Bird 等（2021）的觀點直言：化妝品級滑石粉從未真正實現無石綿。由於石綿本身是公認的 1A 類致癌物，且能誘發卵巢癌，HSE 認為無法排除研究中的致癌效應其實源自微量石綿污染。
回憶偏誤
HSE 對流行病學研究中的「回憶偏誤」表示深度擔憂。滑石粉致癌訴訟在美國鬧得沸沸揚揚，被診斷患癌的女性在回憶過去幾十年的產品使用史時，極易受到媒體和法律程序的暗示。HSE 引用 Goodman (2024) 的偏誤模擬分析，認為僅需微小的回憶差異就足以產生 RAC 所依賴的那種微弱正相關。
對大鼠實驗的「技術性否定」
關於NTP（1993）的大鼠實驗，HSE提出了三點技術批評：
肺部過載 ：腫瘤僅出現在18mg/m3的極高劑量下，此時大鼠肺部巨噬細胞清除功能癱瘓。HSE認為這是大鼠特有的非特異性反應，對人類低濃度暴露無預測價值 。
超長研究時長 ：雌性大鼠暴露長達122周（標準為104周）。HSE認為，老年大鼠自然發生的腫瘤率極高，這種設計導致了假陽性 。
腎上腺腫瘤的非特異性：HSE認為大鼠出現的嗜鉻細胞瘤與缺氧有關，而非滑石粉本身的毒性。
核心分歧點總結與產業應對策略
跨國監管「步調不一」的局面，正給全球化營運企業帶來顯著的合規挑戰與供應鏈成本壓力。台灣瑞歐建議企業亟需採取差異化、前瞻性的應對策略：
1. 應對歐盟市場：配方替代倒計時
如果企業的產品涉及歐盟出口，現在就必須啟動滑石粉替代方案，積極尋找替代原料。
2. 利用英國「緩衝區」：差異化市場策略
英國暫時不禁售滑石粉，這為企業提供了一個緩衝地帶。
3. 強化吸入暴露防護：職業衛生升級
由於英歐雙方對STOT RE 1分類已達成共識，這意味著滑石粉原料的生產和加工環節將面臨更嚴格的職業暴露限值。
車間改造：必須確保原料搬運、混合和包裝過程的封閉化，降低空氣中可呼吸粉塵濃度。
SDS更新：即使致癌性歸類存在爭議，企業也應根據 STOT RE 1 歸類及時更新安全資料表（SDS），並配置 GHS08 健康危害圖式。
結語
滑石粉的命運已然成為「預警原則」（歐盟）與「實證嚴謹性」（英國）兩種監管哲學的較量。對於化妝品與化工產業而言，擁抱「無滑石粉」趨勢可能是更具長遠安全感的策略，但在轉型的陣痛期，精準把握英歐法規的技術細節，將是決定品牌能否在這場風暴中穩步著陸的關鍵。
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