11款化妝品新原料完成備案
2025年3月,共有11款化妝品新原料完成備案,包括:
鐵皮石斛(DENDROBIUM OFFICINALE)培養物(國妝原備字20250020)、HDI/二C12-14醇酒石酸酯/氫化二聚亞油醇共聚物(國妝原備字20250021)、sh-五胜肽-12 SP(國妝原備字20250022)、紅景天苷(國妝原備字20250023)、金花茶(CAMELLIA CHRYSANTHA)花萃取物(國妝原備字20250024)、金花茶(CAMELLIA CHRYSANTHA)葉萃取物(國妝原備字20250025)、吡咯並喹啉醌二鈉鹽(國妝原備字20250026)、金線蓮(Anoectochilus roxburghii)萃取物(國妝原備字20250027)、聚天冬胺酸螯合鋅(國妝原備字20250028)、銀扇草(Lunaria Annua)種子油(國妝原備字20250029)、裂褶菌(SCHIZOPHYLLUM COMMUNE)發酵產物濾液(國妝原備字202500230)。
中檢院召開發酵來源化妝品新原料交流會
2025年3月14日,中國食品藥品檢定研究院召開發酵來源化妝品新原料交流會。會議圍繞原料備案形式、命名原則、成分研究、風險控管、菌種安全性評估等議題進行深入討論。企業代表亦分享了新原料創新實務,並針對進一步優化發酵來源化妝品新原料的技術管理、促進創新發展,提出寶貴建議。
中檢院發布《化妝品新原料常見技術問答(三)》
2025年3月17日,中國食品藥品檢定研究院發布《化妝品新原料常見技術問答》(第三期)。本期針對五項關鍵問題進行說明,包括:
化妝品新原料安全監測期的計算方式
新原料註冊人/備案人與使用新原料的化妝品註冊人/備案人各自需承擔的義務
年度報告的提交內容與提交時點
風險控管報告的提交情況等
該問答針對業界在實務操作中的常見疑問提供具體指引,有助於提升新原料管理的合規性與透明度。
2025年版《中國藥典》頒布
2025年3月25日,中國國家藥品監督管理局與國家衛生健康委員會共同頒布2025年版《中華人民共和國藥典》。新版藥典共分為四部,將自2025年10月1日起正式施行。
化妝品新原料備案資訊更新技術指引徵求意見
2025年3月27日,中國食品藥品檢定研究院發布《化妝品新原料備案資訊更新技術指引(徵求意見稿)》及其起草說明,並公開徵求社會各界意見。意見徵求截止日期為2025年4月15日。
化妝品標準化技術委員會主任會議召開
2025年3月27日,中國國家藥監局化妝品標準化技術委員會2025年度第一次主任會議於北京召開。會議聽取了秘書處與各分技術委員會的工作報告,並審查通過8項化妝品標準(安全技術規範)及2項強制性國家標準的制定工作方案,同時聽取監測期滿的新原料納入《已使用化妝品原料目錄》的工作構想匯報。
廣東發布3則行政處罰決定
2025年3月3日至6日,廣東省藥品監督管理局發布3則行政處罰決定。其中一間涉事企業未依化妝品備案資料中載明的技術要求進行生產,主管機關依法責令改正並處以罰鍰;另一間企業未依據《化妝品生產品質管理規範》組織生產,被責令停產停業、吊銷生產許可證、限制從業,並依法處以罰鍰。
安徽發布化妝品生產監督檢查資訊公告
2025年3月14日,安徽省藥品監督管理局第一分局發布《化妝品生產監督檢查資訊公告》(2025年第1期),點名一家化妝品企業其生產品質管理系統存在缺失,並責令其限期完成改善。
廣東發布化妝品抽樣檢驗資訊公告
2025年3月14日,廣東省藥品監督管理局公布化妝品抽樣檢驗資訊。本次共抽查988項產品,其中有12項產品不符規定,違規原因包含限用原料超標、添加禁用成分,以及產品標示的染髮劑、防曬劑未檢出等問題。
最高檢發布製售劣質化妝品犯罪典型案例
2025年3月14日,最高人民檢察院公布6件檢察機關依法查處製售劣質商品的典型案例,其中有2件與銷售劣質化妝品有關,包括在嬰幼兒化妝品中添加禁用原料,以及無生產資質自行製作化妝品並在電商平台販售。
在嬰幼兒化妝品違規添加案件中,廣東省廣州市白雲區人民檢察院依「生產、銷售劣質產品罪」對企業負責人提起公訴與刑事附帶民事公益訴訟。最終法院除判處罰金與賠償金外,企業負責人亦被判處五年有期徒刑。
中國國家藥監局通報47批次不符合規定的化妝品
2025年3月20日,中國國家藥品監督管理局公布47批次不符合法規的化妝品產品名單。
產品類型包括:染髮劑、防曬霜、面膜、乳霜、粉底液、牙膏、沐浴乳、護髮產品等。違規原因包含:產品實測成分與標示或註冊資料不一致,限用成分超標,以及菌落總數、黴菌與酵母菌含量超標等。
瑞歐科技提醒您:企業有責任確保產品安全與符合法規,才能保障消費者權益,避免品牌聲譽受損。
中國香妝協會發布 IFRA 第51次修訂標準中文版
2025年3月3日,中國香料香精化妝品工業協會完成對國際日用香料協會(IFRA)第51次修訂標準的中文翻譯作業。該譯本已上線於「日用香料安全資訊」網頁,可透過中國香妝協會官網免費查詢。
廣東發布行政裁罰裁量適用規則實施細則
2025年3月3日,廣東省藥品監督管理局發布《廣東省藥品監督管理局藥品監督管理行政裁罰裁量適用規則實施細則》。該細則自2025年3月1日起施行,有效期為五年,並同時廢止原《廣東省藥品監督管理局規範行政處罰自由裁量權適用規則》(粵藥監規執法〔2021〕1號)。今後廣東省各級藥品監管機關在辦理藥品、醫療器材與化妝品違規案件時,行使行政裁罰裁量權將適用本實施細則。
廣東發布化妝品監督檢查通告
2025年3月10日,廣東省藥品監督管理局發布《化妝品監督檢查通告》(2025年第1期)。此次對139家化妝品製造業者進行現場檢查,其中有23家被發現「生產品質管理系統存在重大缺失」。
上海試點進口化妝品快速通關機制
2025年3月16日,據報導,2025精品首發季暨「首發上海」系列活動在上海啟動。上海將試點推動進口化妝品快速通關制度,針對參與首發、首秀、首展的非銷售用途進口化妝品,將參照樣品進口規定,免除特殊化妝品註冊與一般化妝品備案要求,實施快速通關,並豁免標籤檢查與實驗室檢測。此外,上海將持續優化進口首發新品的通關流程,建立「企業服務包」制度,提供更精緻化、客製化的進口商品通關服務。
山東發布普通化妝品安全評估報告撰寫指南
2025年3月19日,山東省藥品監督管理局發布《山東省普通化妝品安全評估報告(完整版)撰寫指南》。該指南說明化妝品備案人進行安全評估時應遵循的原則,並強調依據「證據權重」進行判斷。同時也附上撰寫重點與要點說明,協助業者落實產品安全性評估作業。
上海發布2025年化妝品品質安全行政檢查計畫
2025年3月20日,上海市藥品監督管理局發布《2025年上海市化妝品品質安全行政檢查計畫》。本次計畫將依據風險程度,對不同對象採取差異化的檢查頻率與抽查比例,針對轄區內的相關企業進行行政執法檢查。
2025年2月全國未准入境食品與化妝品資訊
2025年3月21日,進出口食品安全局公布2025年2月全國未准入境的食品與化妝品資訊。共有3項產品因「貨證不符」或「未依規提供證明文件」被拒絕入境,並已依法進行退運或銷毀處理。
廣東推出化妝品安全評估報告輔助工具
2025年3月24日,廣東省藥品監督管理局推出化妝品安全評估報告輔助生成工具「粵安評」,即日起免費向全省化妝品製造業者開放使用,協助企業更高效完成安評報告撰寫作業。
北京發布普通化妝品備案常見問答
2025年3月27日,北京市化妝品審評檢查中心發布《普通化妝品備案常見問題一問一答(第43期)——化妝品安全評估專刊》。本期針對以下5項議題進行解答:穩定性測試、CIR 評估結論、皮膚致敏性替代試驗、香精香料的安全評估,以及配方外成分的風險評估方法。
廣州展開凍乾類化妝品生產經營自查作業
2025年3月31日,廣州市市場監督管理局公告,將於2025年3月26日至4月30日開展凍乾類化妝品的生產與經營自查工作。此次自查對象包含:
(一)從事凍乾類化妝品生產經營的企業;
(二)存在與非化妝品(如醫美產品)共線生產情況的化妝品企業。
重點自查項目如下:
凍乾類化妝品是否已完成註冊/備案,並依註冊/備案配方與製程生產;
是否違規添加司美格魯肽、肉毒毒素等藥物成分;
是否存在將非化妝品類產品(如醫美產品)誤當化妝品生產販售的情形。
多項化妝品團體標準發布
近期發布的化妝品相關團體標準如下:
主管機關-廣東省化妝品學會
《化妝品原料 甘草萃取物中甘草苷和甘草酸的測定方法(高效液相色譜法)》
《化妝品用原料 膠態硫》
《以油養膚化妝品開發指南》
主管機關-上海日用化學品行業協會
《化妝品去角質功效評價測試方法》
主管機關-山東省日用化學工業協會
《化妝品用原料 DNA鈉》
《化妝品用原料 乙醯化透明質酸鈉》
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