出口印度企業必看!BIS認證最新要求及常見問題總整理

印度BIS
2025年11月27日

Q1: 目前網站上的BIS-OTR認證申請清單是否僅適用於印度本土製造商?

A1: 是的,根據印度標準局現行規定,OTR平台目前僅限在印度註冊的當地企業開放,國外製造商暫時無法透過此管道直接申請認證。不過,預估接下來將有約2000家國外製造商需進行OTR預註冊,因此,建議相關企業提前關注並準備。

Q2: 嬰幼兒配方奶粉與乳製品已獲豁免,外國食品製造商是否仍需在產品上標註BIS-ISI認證標誌?

A2: 大多已豁免,目前僅《IS 14433: 2007/2022嬰幼兒代乳品-規範(IS 14433第二次修訂版)》屬於BIS強制認證範疇,其餘產品已不在強制清單內。因此,除上述特定標準的產品外,其他產品沒有強制性的ISI標誌要求,企業可根據自身市場策略,遵行自願標註原則。

Q3: 如果未能及時更新許可證,BIS是否設有寬限期,允許製造商在此期間仍可向印度出口產品?

A3: 印度標準局(BIS)並未設立此類寬限期,一旦許可證過期,製造商必須立即停止相關產品的出口活動。因此,若面臨此類問題,應在一周內立即處理,以確保業務不受影響。如需針對具體情況進行評估,建議您與我們的專家一對一諮詢,以獲得針對性的解決方案。

Q4: 對於客戶為印度進口商的海外製造商及供應商,在遵守印度BIS法規方面需承擔哪些義務?

A4: 若產品屬於印度BIS強制認證範圍,作為製造商,需向印度標準局(BIS)申請並獲得有效許可證,方可在印度持續開展業務。如需進一步明確相關要求,建議您與我們的專家一對一諮詢,以便針對您的具體產品和情況進行精準評估,制定高效的合規方案。

Q5: 只有製造產品的需要申請BIS認證,還是所有使用該產品的企業都需要認證?

A5: 印度BIS認證的申請主體是產品的原始製造商,這包括在印度境內生產的製造商,也包括向印度出口產品的海外製造商。

對於產品的消費者、進口商經銷商等下游企業,他們的義務不是申請認證,而是確保其採購、進口和銷售的產品已經獲得有效的BIS認證。簡單來說,它們的責任是「購買合規產品」,而不是「自己獲取認證」。

Q6: 如何查詢外國製造商的BIS Scheme-X認證申請情況?

A6: 目前沒有任何外國製造商獲得印度BIS Scheme-X許可證。不過,BIS已記錄超過2000件來自海外製造商的預註冊申請,相關企業正在積極準備,,政策落地後可望陸續推進。

Q7: 對於本土或外國製造商而言,是否強制要求其生產工廠首先獲得BIS認證,才能生產用於印度市場銷售的產品?在工廠未取得BIS/FMCS認證的情況下,製造商能否僅針對其產品申請認證?

A7: 只要產品屬於強制認證範圍,無論本土還是外國製造商,都必須向印度BIS申請並獲得許可證。獲得此許可證是繼續在印度開展業務的前提,如需針對貴司產品的具體要求進行評估,建議您安排與我們的專家進行一對一諮詢。

產品的製造商(指實際生產的工廠實體)必須取得BIS/FMCS認證許可,如果是非產品的直接製造商,無法對其產品申請認證。

Q8: 若BIS強制認證產品的某一項特性不達標(例如黏度超標),該產品能否進口到印度嗎?若可以,需採取哪些措施以避免產品在海關被扣留?

A8: 需視情況而定。若產品的某一特性不符合BIS標準要求(如黏度超標),則需要為該產品提供充分的合理性說明,例如解釋該參數超出限值的原因。針對此類複雜案例,瑞歐團隊可協助企業與印度BIS部門進行溝通,優先協助解決,避免海關扣留風險。

Q9: 對於未取得印度BIS認證的進口貨物,海關是否會扣留? 外國製造商是否有責任獲取BIS認證?

A9: 是的,根據印度《BIS法案》及相關要求,對於屬於BIS強制認證範圍但未取得有效認證的進口貨物,海關部門有權扣留、召回該貨物,並處以罰款等處罰。因此,外國製造商需在出口前確認產品是否在BIS強制認證清單內,若不在清單中,則無BIS認證責任。

Q10: 印度的塑膠管理及標籤法規與印度BIS認證要求之間存在怎樣的關聯?

A10: 印度的塑膠管理工作主要依據生產者延伸責任(EPR)法規開展,而塑膠產品的 BIS認證則用於確保產品品質。 印度的塑膠管理法規(主要指EPR)與BIS認證是兩個獨立但並行的合規體系,共同構成了塑膠產品在印度市場合法銷售和流通的基礎。

塑膠管理,主要通過「生產者責任延伸」制度進行規制,核心在於監管塑膠廢棄物的環保回收與處置; BIS認證,則屬於產品准入許可,核心在於確保塑膠製品本身的品質與安全符合印度標準。 對於大多數在印度市場銷售塑膠產品的企業而言,需要同時滿足BIS和EPR的雙重要求。

Q11: 美國製造商向印度出口危險化學品需履行哪些合規義務?

A11: 首先,需確認該化學品是否屬於印度標準局(BIS)認證範圍。 若在範圍內,必須先獲得BIS認證才能出口。

若不屬於BIS認證範圍,則需核查其是否被歸類為MSIHC(生產、儲存和進口危險化學品)條例下的危險化學品。

若該化學品也未列入MSIHC清單,再使用HS編碼查詢其在印度外貿總局(DGFT)網站上的狀態,以確定進口是否需要申請特殊許可或執照。

若上述所有限制均不適用,該化學品可自由出口至印度。在此情況下,只需確保提供安全數據表(SDS) (UN-GHS版本是可接受的),並與印度進口商共用基本資訊即可(例如化學品的CAS編號和IUPAC名稱,以便進口商在清關時進行申報)。

Q12: 哪些產品屬於印度BIS強制認證範圍?

A12: 企業可通過瑞歐集團開發的線上標準查詢系統-瑞查查資料庫查詢與印度BIS認證相關的標準資訊,輕鬆獲得:標準號、強制實施日期、標準原件、標準翻譯等。

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