2025年9月12日（當地時間），美國食品藥物監督管理局（FDA）正式推出化妝品不良反應實時查詢平臺（Real-Time Adverse Event Reporting Dashboard，簡稱FAERS）。
這一互動式平臺旨在幫助公眾查詢化妝品相關的不良事件即時數據。用戶可直接在線查看並下載相關資料，且數據將每日更新，以納入最新提交的報告內容。
來源：fis.fda.gov
平臺主要內容與功能
該平臺收錄了自2001年至今FDA接收到的全部化妝品不良反應報告，包含以下數據來源：
2022年之後，根據《化妝品現代化法案》（MoCRA）強制性規定，由化妝品相關責任人提交的嚴重不良事件報告；
2022年之前及之後，由醫療專業人員、消費者、美髮師、美容師及其他個人自願提交給FDA的不良反應事件報告。
產品類別涵蓋：潤膚霜、洗髮精、護髮素、染髮劑、紋身產品等多項化妝品類別。
公眾可依多種條件進行查詢，如：
產品名稱
不良反應類型（如過敏、紅斑等）
不良事件嚴重程度
涉及人群的年齡與性別
報告類型與來源等
資料使用注意事項
儘管FAERS所提供的數據是FDA化妝品上市後監管的重要資訊來源，需注意：
數據未經過FDA的核實；
可能存在不完整、不準確、不及時或未經證實的情況；
平臺上的數據並不代表FDA已確認不良反應與產品之間存在因果關係。
即便如此，FARES平臺的推出仍是MoCRA實施後FDA在化妝品後市場監管方面的重要進展，標誌著監管數據透明化與即時化的重大提升。
企業應注意的 MoCRA 合規要求
根據MoCRA關於產品不良事件的規定：
化妝品產品標籤上必須標註聯繫方式，以便接收消費者的不良反應反饋；
企業需妥善建立嚴重不良事件報告制度；
並應保存完整的不良反應資料與內部記錄，以備 FDA 查核。
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