2025年9月29日，美國天然產品協會（Natural Products Association，簡稱NPA）宣布，美國食品藥物監督管理局（FDA）正式確認β-煙醯胺單核苷酸（Beta Nicotinamide Mononucleotide，簡稱NMN）可合法用於膳食補充劑。這一決定終結了近三年的監管爭議，為全球NMN相關企業釋放重大政策利好。
來源：npanational.org
FDA正式確認NMN可用於膳食補充劑
根據NPA公告，FDA確認早在2017年，美國市場上已存在NMN膳食補充劑產品，因此符合《1994年膳食補充劑健康與教育法案》（DSHEA）對「膳食補充劑」的定義。同時，FDA針對「藥品排除條款」（drug preclusion clause）」或俗稱「搶先上市條款」的適用做了進一步解釋。
NPA主席兼首席執行官Daniel Fabricant博士表示：「FDA的決定確認了NMN的合法地位，我們呼籲各大電商平臺立即恢復NMN產品的銷售。」
值得注意的是，這並非NPA首次透過法律手段促使FDA調整監管立場。早在2022年，NPA曾針對N-乙醯-L-半胱氨酸（NAC）被排除於膳食補充劑市場的爭議，提出訴訟與請願，最終促使FDA發布最終指導文件，正式允許NAC產品重新回歸市場。
背景回顧：NMN在FDA的監管歷程
NMN作為一種人體內天然存在、與能量代謝及抗老化相關的成分，早在2015年前後便引起市場與科研界的廣泛關注。
自2017年起，美國市場陸續出現NMN膳食補充劑產品。然而，FDA自2021年開始對其合規性提出質疑，認為NMN可能曾以藥物形式進行臨床研究，因此應被排除在膳食補充劑定義之外。
隨後，FDA拒絕部分企業的NDI（新膳食成分通知）申請，並透過電商平台施壓，限制NMN產品銷售。此舉引發產業界及消費者的強烈反彈。
在2022年至2024年間，美國天然產品協會（NPA）持續採取法律與政策行動，提交公眾請願並提起聯邦訴訟，同時凝聚產業及社會輿論的支持，要求FDA重新審視其監管立場。
NMN在化妝品中的應用現況（中國市場）
根據瑞歐統計，β-煙醯胺單核苷酸（NMN）是目前申報次數最多的化妝品新原料。
自2022年1月24日余姚萊孚斯本健康科技有限公司備案第1款NMN後，目前中國國家藥監局中國化妝品新原料備案資訊查詢系統中共有12條NMN的備案資訊。
相關內容如下：
根據中國國家藥監局化妝品新原料備案資訊查詢系統，已經有8款NMN原料進入安全監測期。
根據中國香料香精化妝品工業協會在PCHi 2025上的統計數據，已備案新原料中使用頻率最高的就是β-煙醯胺單核苷酸（NMN），已經用於1715款化妝品當中，遠高於其他備案新原料。
相關文章：
化妝品新原料的「安全食用歷史」如何判定？（附已公示原料資料分析）
化妝品邊緣產品出口合規指南：美國、歐盟、東盟監管要求與市場准入策略
美國化妝品MoCRA法規最新進展：FDA推出不良反應即時查詢平臺
全球化學品法規年度論壇CRAC 2025「化妝品新原料合規新路徑」閉門交流會圓滿落幕