2024 年 11 月 15 日，根據巴西官方公報宣布：巴西 REACH 法規（Law 15.022）正式生效。至此，巴西將成為拉丁美洲地區最大的實施化學品統一管理的國家。
巴西REACH法規進程
在法規公布後的 3 年內，巴西政府將開發化學品申報系統；
在系統正式開放後的 3 年內，相關企業應按要求進行申報事宜，以形成國家化學品名錄。
未列入現有化學品名錄的物質屬於新物質，需進行新物質申報。
巴西REACH豁免範圍
放射性物質；
正在開發的化學品；
科研用物質；
非分離中間體；
國防用途物質；
廢棄物；
受海關監管且未經過任何處理或轉化的物質、混合物和物品；
在儲存過程中以及由於受環境因素（如空氣、光照、濕度、微生物）影響會意外發生化學反應的物質、混合物或物品；
以下產品，受特定法規管轄：
食物；
製造技術支持型產品；
食品添加劑；
藥品、原料藥、醫用氣體、醫療器械和診斷材料；
農藥及相關產品、預混料及技術產品；
化妝品、洗滌用品和香水；
消毒劑；
獸藥；
動物飼料；
肥料、接種劑和校正劑；
木材防腐劑；
環境修復劑。
下列物質（根據《全球化學物質統一分類標籤制度》（GHS）標準經化學改性或被定義為/含有對健康或環境有害的物質除外）：
礦石及其精礦，以及其他岩石和礦物，包括煤和焦炭、原油、天然氣、液化石油氣、天然氣凝析油、礦物生產過程中的氣體和組分；
天然物質；
通過研磨、壓榨或壓榨提取的脂肪、精油和固定油，以及經過純化但仍保持與上述原料相同特性的物質；
玻璃、熔塊和陶瓷；
麻醉藥品、精神藥物和免疫抑制劑；
僅用於煙草生產的物質；
板、片、帶、坯、錠、梁等形式的金屬合金；
爆炸物及其附件。
巴西REACH申報對象
過去三年每年生產/進口超過 1 噸的物質或混合物中的物質組分；
除低關注度聚合物以外的聚合物（不包括單體及保持聚合物穩定性的添加劑）。
*成分未知可變的 UVCB 物質應作為單一化學品（single chemical）申報。
巴西REACH申報主體
巴西境內的生產商；
巴西境內的進口商；
巴西境外生產商指定的唯一代表（OR）。
巴西REACH申報資訊
物質的生產商或進口商的身份資訊；
該化學品每年生產或進口的噸位量範圍；
物質資訊，包括 CAS No.或 IUPAC 名稱；
基於GHS標準下的物質危害分類信息；
推薦的用途資訊
*新物質申報要求除上述五部分資訊外，還需額外提供相關技術文件和風險評估報告。
後續發展
巴西政府將根據新版法規，在國家化學品委員會（CONASQ）的下一次會議上成立工作組，以制定詳細的實施草案，並於 180 天內發布相關補充條例。
從 2024 年 11 月 15 日起，相關企業將擁有 3 - 6 年的緩衝期。
瑞歐科技提醒有巴西市場的企業可提前準備申報事宜，篩選需要進行合規的物質。我們也將持續關注後續巴西法規動態，及時更新進展。
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