近期,歐盟委員會發布了REACH法規(Regulation (EC) No 1907/2006)附件XVII的最新修正案提案,決定在附件XVII限制物質清單中新增18項CMR物質,並對1項CMR物質的資訊進行更新,以適應歐盟CLP法規(Regulation (EC) No 1272/2008)的最新變化。
歐盟委員會於2024年12月5日至2025年1月2日期間展開大眾諮詢,允許各利益相關方提交意見。
此外,新增CMR物質的限制要求將於2025年9月1日正式實施,與歐盟CLP法規修訂後的CMR分類應用日期一致,其餘條例則自歐盟官方公報發布該法規之日起的第20天起生效。
主要修訂內容
一、附件XVII的附錄2、4和6中新增18項CMR物質
根據CLP法規的最新修訂,新增分類為CMR 1B類的物質:
附錄2:新增5項致癌1B類物質
附錄4:新增1項致突變1B類物質
附錄6:新增12項生殖毒性1B類物質
注:附件XVII限制物質清單中的第28、29、30條適用於被歸類為致癌、致突變及致生殖毒性(CMR)1A類和1B類的物質,這些物質禁止投放市場或供大眾使用(除特殊情況外)。相關物質被列於附件XVII的附錄1至6中。
二、異丙苯特定用途的豁免
異丙苯已於2023年12月1日納入附件XVII的附錄2。某些小型飛機(包括非專業飛行員駕駛的飛機)的航空燃料中可能含有異丙苯。
自2023年12月1日起,不得將異丙苯以高於0.1% w/w的濃度投放市場或供應給非專業飛行員使用的航空燃料。
然而,該限制不適用於指令98/70/EC涵蓋的汽車燃料,因此非專業汽車駕駛員使用的汽車燃料不受此限制影響。
鑑於非專業汽車駕駛員與非專業小型飛機飛行員的情境相似,且使用航空燃料的非專業飛行員人數遠少於使用汽車燃料的非專業駕駛員,航空燃料中的異丙苯應不受歐盟REACH法規附件XVII第28、29和30條的限制。
企業合規應對
納入歐盟REACH法規附件XVII中的CMR物質,其流通及使用需符合以下限制條件:
相關物質或混合物中的濃度須符合歐盟CLP法規中規定的特定限量,當濃度超過限值時,將禁止投放市場或供普通公眾使用。
涉及專業用途的相關物質,在投放市場前必須在包裝上標註“限專業人員使用”的標示。
瑞歐科技建議企業持續關注歐盟REACH限制清單的更新動態,並可通過瑞查查(查詢網址:https://www.chemcheck24h.com)一鍵查詢產品中是否含有限制物質。
如產品中含有上述限制物質,可於公眾諮詢階段積極提交意見,並在法規生效前提前採取行動,及時制定物質替代方案與銷售策略調整,確保產品符合法規要求。
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