中檢院發布防脫髮化妝品及功效相關原料兩項技術導則|附常見問題解答

中國化妆品
2025年12月31日

2025年12月16日,中國食品藥品檢定研究院(中檢院)正式發布《防脫髮化妝品研究技術指導原則(試行)》及《防脫髮化妝品功效相關原料研究技術指導原則(試行)》等2項化妝品技術指導原則。並同步公布配套常見問題解答(Q&A),為防脫髮化妝品及相關原料的研究、功效評價與合規申報提供更明確的技術依據。

 1231.jpg

全文如下

各有關單位:

為規範和指導防脫髮化妝品及防脫髮化妝品功效相關原料研究,根據《化妝品監督管理條例》《化妝品註冊備案管理辦法》等相關法規要求,中檢院組織制定了《防脫髮化妝品研究技術指導原則(試行)》(見附件1)和《防脫髮化妝品功效相關原料研究技術指導原則(試行)》(見附件2)。按照《國家藥監局綜合司關於印發化妝品技術指導原則發佈工作程式的通知》(藥監綜妝〔2022〕32號)要求,現予發佈。

特此通知。

附件:

1.防脫髮化妝品研究技術指導原則(試行)

2.防脫髮化妝品功效相關原料研究技術指導原則(試行)

中檢院

2025年12月16日

常見問題解答(FAQ)重點整理如下

防脫髮化妝品功效相關原料包括哪些?

防脫髮化妝品功效相關原料包括兩類,一是通過研究證明具有防脫髮作用的單一原料或非單一原料中的組分,即配方中填報的「防脫髮劑」;二是輔助發揮防脫髮作用的原料,即配方中填報的「防脫髮輔助劑」。原則上,非單一原料不要求明確防脫髮輔助劑組分。

防脫髮輔助劑可以單獨用於產品,也可與防脫髮劑共同用於產品。

對填報的防脫髮劑進行功效評價時,如何排除產品配方中其他原料對防脫髮作用的干擾?

原則上,參考產品中填報的防脫髮劑使用方式,可將填報的防脫髮劑簡單溶解或分散製備成受試物,應說明受試物的具體組成,並分析其他原料對評價結果可能產生的影響,例如是否可能增加頭髮順滑作用、刺激頭髮生長等。除溶劑或分散劑外,如有必須添加的其他原料(例如必須的防腐劑),需進行必要性分析,並提供客觀依據排除其他原料對防脫髮作用的影響。

防脫髮功效相關原料能否進行功效宣稱?

防脫髮劑可在產品標籤中宣稱其防脫髮功效;防脫髮輔助劑不得在產品標籤中宣稱其防脫髮相關功效。

相關文章:

用妝科普|你的洗髮精用對了嗎?從成分與法規角度看懂洗髮精的秘密

中國化妝品功效宣稱合規指南|產品分類、原料功效、標籤宣稱與功效測試一次看懂

了解更多法規服務,請聯繫我們
電話:03-3466936
郵箱:twreach24h@reach24h.com
相關資訊
植物、發酵來源化妝品新原料怎麼命名?中檢院公開徵求新原料命名技術導則意見
中國化妝品新原料備案資訊如何更新?中檢院最新技術指南給出答案
1 月中國化妝品法規新動態 | 中檢院新增 9 項試驗方法,上海發布化妝品安評相關教材...
中檢院發佈首批化妝品新原料創新指導品種名單:含多款美白劑、防曬劑
涉及PFOS、D4、二噁烷等,中檢院徵求多項化妝品標準意見
完整彙整|化妝品防腐挑戰測試常見問題與應對指引
發酵原料如何申報化妝品新原料:命名規則、申報要求及注意事項解析
2025中國化妝品法規動態:中檢院擬調整准用防腐劑、染髮劑標準(2025年11月)