化妝品原料INCI名稱申請服務|PCPC流程、資料、費用與週期

作者:瑞歐科技化妝品合規團隊                                                                                                  更新日期:2026 年 7 月

對於計劃向國際品牌、配方企業或ODM/OEM企業供應原料,或者正在開發植物提取物、發酵產物、多肽、細胞培養物、聚合物等創新化妝品原料的企業,化妝品原料INCI名稱申請是開展國際業務、進行成分識別、標籤命名評估或新原料資料準備的基礎性工作。

瑞歐科技 (REACH24H) 可協助化妝品原料生產商、研發企業和供應商完成現有INCI名稱檢索、申請必要性判斷、申請類別確認、資料準備與審核、PCPC系統提交、補充問題答覆,以及後續名稱變更和商品名維護。

什麼是化妝品原料INCI名稱?

INCI名稱 (International Nomenclature Cosmetic Ingredient) 是用於識別化妝品原料的系統名稱,由國際化妝品成分命名委員會 (International Cosmetic Ingredient Nomenclature Committee, INC) 審定和分配,並由美國個人護理產品委員會 (Personal Care Products Council, PCPC) 發布在《國際化妝品成分字典和手冊》 (International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook) 和wINCI線上資料庫中。

其中,wINCI資料庫為付費會員制,需付費才可搜尋查看原料的完整專論 (Monograph) 內容,原料專論內容包括原料INCI名稱、INCI專論ID、定義、分類、使用目的、來源、商品名和其他名稱(如中文名、日文名、韓文名)等資訊。

需注意,獲得INCI名稱僅表示原料獲得了標準化的成分名稱,並不意味著該原料已被批准用於化妝品,也不能代表該原料的安全性。

為什麼要申請INCI名稱?

INCI名稱是化妝品成分的國際通用標識,被美國、歐盟、中國等全球主要監管機構所認可,並將其吸納為本國/地區可接受的化妝品命名方式。此外,一些國家會要求使用本國制定的化妝品成分名稱,如日本(化妝品原料日文INCI名稱登記)、韓國等。

企業獲得INCI名稱的核心價值在於:

  • 命名合規性:滿足歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009 等多國法規要求,避免因命名差異所導致的貿易風險;

  • 市場准入加速:簡化美國、歐盟及亞洲等市場的註冊流程,幫助企業高效佈局全球供應鏈;

  • 科研與商業協同:連動PCPC資料庫,企業可高效獲取毒理資料、規避專利壁壘,為抗衰修復類產品的研發提供技術支撐。

哪些化妝品原料需要申請INCI名稱?

通常需要申請的情形:

  • 在wINCI或相關資料中無法找到適用名稱;

  • 原料只有商品名或企業內部名稱;

  • 原料具有新的化學結構、組成或反應產物;

  • 已有相似INCI名稱,但無法確認其定義是否與當前原料一致;

  • 原料計劃進入國際品牌或配方企業的供應鏈。

可能不需要申請的情形:

  • 已有INCI名稱能夠準確覆蓋原料身份、來源、組成及工藝;

  • 當前原料符合已有INCI名稱對應的定義和技術範圍;

  • 僅改變商品名、包裝規格或商業展示方式。

INCI名稱的申請類型和資料要求

申請化妝品原料INCI名稱時,企業通常需要根據原料的來源、組成、化學結構及生產工藝,在PCPC系統中選擇適用的原料申請類型,並按照相應要求準備技術資料。

目前,PCPC系統中包括以下 8 種原料類型:

序號PCPC 原料申請類型對應 INCI 名稱示例
1生物技術/動物細胞培養物(包括條件培養基)SHEEP ADIPOSE STROMAL CELL CONDITIONED MEDIA;SHEEP DERMAL CELLS LYSATE
2生物技術/生物製品、植物製品、其他MORINDA CITRIFOLIA FRUIT EXTRACT;LACTOBACILLUS
3生物技術/發酵工藝SACCHAROMYCES/RICE FERMENT FILTRATE;CHLORELLA FERMENT
4生物技術/肽類(基因重組;固相/液相合成)DIPEPTIDE-4;sr-SPIDER POLYPEPTIDE-1
5生物技術/植物細胞培養物(包括培養基)CRITHMUM MARITIMUM CALLUS CULTURE FILTRATE;AJUGA REPTANS MERISTEM CELL CULTURE
6普通化學品/無機SODIUM CHLORIDE;DOLOMITE
7普通化學品/有機GLYCERIN;LINOLEIC ACID
8聚合物/有機矽類POLYPROPYLENE;METHICONE

不同類型原料的申請資料細節要求不同,一般需要提供的申請資料包括:

  • 原料基本資訊(商品名、分子式、結構式、拉丁名等)

  • 推薦的INCI名稱

  • 原料組成

  • 使用目的

  • 生產工藝

  • 純度資訊

PCPC INCI名稱申請流程、週期與費用

INCI 名稱申請流程

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  1. 現有INCI名稱檢索:檢索現有INCI名稱及Monograph定義,判斷是否已經存在能夠準確覆蓋當前原料的名稱。

  2. 申請必要性與類別判斷:根據原料來源、組成、化學結構及生產工藝,判斷是否需要提交新申請,並選擇適用的PCPC申請模板。

  3. 資料差距分析與申請文件準備:梳理企業現有資料,識別缺失資訊,並準備申請表欄位、技術說明和支持性文件。

  4. 電子提交與官方費用支付:通過PCPC INCI Application Portal提交申請。PCPC目前僅接受電子申請,不接受郵寄或傳真申請。

  5. PCPC初步審查:PCPC對申請資料進行初步檢查。如資料不完整或需要進一步說明,申請人可能收到補充資訊要求。

  6. INC會議審議:申請進入INC會議審議。INC可能根據原料實際情況接受推薦名稱、分配不同名稱、要求補充資料或判斷現有名稱已覆蓋。

  7. 名稱分配及Monograph擬定:INC會議結束後,PCPC將擬定並完成相應原料Monograph。完成後,申請人會收到名稱分配結果。

INCI 名稱申請週期

INCI名稱申請週期約 3—6 個月,平均處理時間約為 6 個月。INC通常在 2 月、4 月、6 月、9 月和 11 月舉行會議,分配結果一般在會議結束後的 1—2 個月完成。

自 2026 年起,每次 INC會議將最多審核 150 份 INCI 申請,審核順序將根據收到申請的時間順序。

INCI名稱申請費用

PCPC官方申請費:1,000 美元/份申請。

瑞歐科技服務優勢與成功案例

豐富的實戰案例:已成功協助企業完成 200 餘款 INCI 名稱的申請,涵蓋外泌體、囊泡、植物提取物、肽類、發酵類、無機、有機等各類原料,積累了應對各種疑難情形的實戰經驗。

創新生物技術原料支持:針對外泌體、細胞培養物、發酵產物、多肽、重組蛋白等資料要求較複雜的原料,瑞歐科技可根據具體類別協助企業梳理原料身份、生產工藝和表徵資料。

成功案例:瑞歐科技代理北京國衛生物自主研發的「人源臍帶華通氏膠間充質幹細胞外泌體」(Human Umbilical Wharton's Jelly Mesenchymal Stem Cell Exosomes)成功通過審核,正式納入 wINCI 資料庫。

國際化專家團隊:由 40 多名行業專家組成,包括國際認證的毒理學家、歐盟認證化妝品安全評估師以及資深法規分析員,具備中、英、日、韓等多語言服務能力。

INCI 名稱申請常見問題

Q:獲取INCI名稱是否意味著原料「被批准」?
A:否。獲取原料的INCI名稱並不意味著一種原料已被批准使用,或者該原料是安全的。INCI名稱是為化妝品原料提供的系統性名稱。
Q:可以參照相似原料自行擬定INCI名稱嗎?
A:不可以。INCI名稱只能由國際化妝品成分命名委員會指定,但在申報時可參考類似原料名稱填寫「推薦的INCI名稱」供INC審評參考。
Q:INCI名稱申請時必須提交商品名嗎?商品名可以修改嗎?可以提交多個商品名嗎?
A:如果沒有商品名,可以在申請中註明「沒有 (N/A)」;如果計劃在後續提供商品名稱,需要在申請中註明。商品名可以修改。每份申請只能提交一個商品名(每個商品名可以單獨提交申請),只有申請時提交且勾選為「可公布」商品名稱才會被收錄在PCPC的資料庫中。
Q:完成INCI名稱申請後可以增加原料的功能嗎?
A:可以,但應同時提供所申請功能的支撐性證據。
Q:如果一種原料與另一種具有INCI名稱但規格不同的原料相似,它會被分配相同的INCI名稱嗎?
A:一般而言,INCI名稱並不表示純度規格或等級。在某些情況下,不同等規格或類型的材料可能具有相同的INCI名稱。
Q:是否可以選擇不公布INCI名稱相關的商品名?
A:可以選擇不公布申請時INCI名稱對應的商品名。
Q:完成INCI名稱申請後是否可以申請變更?
A:可以。INCI名稱變更申請無需額外的申請程序,但一般也需要經歷國際命名委員會會議審查。請注意,一旦做出變更決定,該變更申請就不能撤回。
Q:不同純度或等級的原料是否可以使用相同INCI名稱?
A:在部分情況下可以。INCI名稱一般不代表原料純度標準或具體等級,因此不同等級的材料可能使用相同名稱。但使用相同INCI名稱不代表這些材料在性能、物理特徵或安全性方面可以相互替代。
Q:原料來源改變後,可以繼續使用原來的INCI名稱嗎?

A:不一定。許多INCI名稱會體現原料來源。如果更換植物、油脂、細胞、組織或其他原料來源,可能需要使用不同的INCI名稱。企業在更換來源或生產工藝前,應重新核查現有名稱定義。

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