台灣更新化妝品行政規費收費標準:特定用途產品退場、外泌體等新監管項目迎重大調整

2025年12月30日

2025年3月6日,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)發布《預告修正「化妝品行政規費收費標準」草案》,並於2025年11月6日正式公告《化妝品行政規費收費標準》的修訂版本。

配合《化妝品衛生安全管理法》之規定,特定用途化妝品查驗登記制度已於2024年7月1日停止適用。因此,本次修正的主要目的是刪除原標準中所有特定用途化妝品查驗登記、變更、展延及其他相關的收費專案。增列了針對新增監管項目和細化行政管理流程的收費專案,例如源自人體細胞的外泌體的使用申請,以及登錄資料變更的單筆及多筆收費方式。

生效日期

本次修將自 2026 年 7 月 1 日起正式生效。

具體費用變動匯整與重點關注項目

化妝品產品登錄費用調整 (以下皆台幣)

收費專案

修訂前費用

修訂後費用

變動說明

化妝品登錄(每件)

600元

800元

調漲

登錄資料變更(每件)

600元

按單筆、多筆分情況收費


登錄資料單筆變更(每件)

新增專案

700元

新增

登錄資料多筆變更(30件以下)

新增專案

700元

新增

登錄資料多筆變更(超過30件)

新增專案

每超過30件加收100元

新增

登錄資料展延(每件)

600元

600元

維持不變

 新增及修正的審查與證明書費用 (以下皆台幣)

收費專案

修訂前費用

修訂後費用

變動說明

化妝品產品屬性管理查詢審查費

2,500元

(原稱:產品管理屬性判定審查費)

3,500元

調漲

化妝品或成分安全性評估:動物試驗變更審查費

無 (新增專案)

10,000元

新增

產銷說明書/輸入銷售證明書/製造證明書:書面審查費*

2,000元

2,800元

調漲

產銷說明書/輸入銷售證明書/製造證明書:中/英文正本*

1,500元

1,800元

調漲

*對於化妝品產銷證明書、輸入化妝品銷售證明書或化妝品製造證明書的申請案,每件申請案以十項產品為限。   此限制是考量化妝品產品型態多元且所含成分複雜而增訂的。

源自人體細胞的外泌體的個案審查費用

收費專案(修正條文)

費用

變動說明

申請源自人體細胞的外泌體使用於化妝品:個案審查費

10萬元(每件)

新增

變更審查費

1萬元(每件)

新增

審查許可文件補發或換發

4,000元(每件)

新增

台灣瑞歐耕化妝品法規與合規服務多年,擁有經驗豐富的台灣在地合規團隊,熟悉 TFDA 化妝品管理體系,並具備良好的官方溝通經驗。

同時,瑞歐配置具備合格資格的產品安全評估專家與法規顧問,可協助企業因應登錄、變更、外泌體個案審查及相關合規策略規劃,提供高效率、可落地、具前瞻性的整體解決方案

相關文章:

一文詳解|化妝品產品進入台灣市場,企業需要注意哪些合規重點?

化妝品檢出蘇丹紅引關注!蘇丹紅是什麼?為何被禁止用於化妝品與食品?

了解更多法規服務,請聯繫我們
電話:03-3466936
郵箱:twreach24h@reach24h.com
相關資訊
台灣化妝品新標準2025正式生效:品牌商如何應對?
美國市場的外泌體原料盤點:市場趨勢及合規路徑探索
2025中國化妝品法規動態:新原料註冊備案資料要求迎重大調整(9月)
一文詳解|化妝品產品進入台灣市場,企業需要注意哪些合規重點?
詳細解讀|美國如何監管化妝品用途的OTC產品?相關輸美企業如何合規?
涉及PFOS、D4、二噁烷等,中檢院徵求多項化妝品標準意見
2025中國化妝品法規動態:中檢院擬調整准用防腐劑、染髮劑標準(2025年11月)
化妝品邊緣產品出口合規指南:美國、歐盟、東盟監管要求與市場准入策略