2025年3月6日,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)發布《預告修正「化妝品行政規費收費標準」草案》,並於2025年11月6日正式公告《化妝品行政規費收費標準》的修訂版本。
配合《化妝品衛生安全管理法》之規定,特定用途化妝品查驗登記制度已於2024年7月1日停止適用。因此,本次修正的主要目的是刪除原標準中所有特定用途化妝品查驗登記、變更、展延及其他相關的收費專案。增列了針對新增監管項目和細化行政管理流程的收費專案,例如源自人體細胞的外泌體的使用申請,以及登錄資料變更的單筆及多筆收費方式。
生效日期
本次修將自 2026 年 7 月 1 日起正式生效。
具體費用變動匯整與重點關注項目
化妝品產品登錄費用調整 (以下皆台幣)
收費專案 | 修訂前費用 | 修訂後費用 | 變動說明 |
化妝品登錄(每件) | 600元 | 800元 | 調漲 |
登錄資料變更(每件) | 600元 | 按單筆、多筆分情況收費 | |
登錄資料單筆變更(每件) | 新增專案 | 700元 | 新增 |
登錄資料多筆變更(30件以下) | 新增專案 | 700元 | 新增 |
登錄資料多筆變更(超過30件) | 新增專案 | 每超過30件加收100元 | 新增 |
登錄資料展延(每件) | 600元 | 600元 | 維持不變 |
新增及修正的審查與證明書費用 (以下皆台幣)
收費專案 | 修訂前費用 | 修訂後費用 | 變動說明 |
化妝品產品屬性管理查詢審查費 | 2,500元 (原稱:產品管理屬性判定審查費) | 3,500元 | 調漲 |
化妝品或成分安全性評估:動物試驗變更審查費 | 無 (新增專案) | 10,000元 | 新增 |
產銷說明書/輸入銷售證明書/製造證明書:書面審查費* | 2,000元 | 2,800元 | 調漲 |
產銷說明書/輸入銷售證明書/製造證明書:中/英文正本* | 1,500元 | 1,800元 | 調漲 |
*對於化妝品產銷證明書、輸入化妝品銷售證明書或化妝品製造證明書的申請案,每件申請案以十項產品為限。 此限制是考量化妝品產品型態多元且所含成分複雜而增訂的。 | |||
源自人體細胞的外泌體的個案審查費用
收費專案(修正條文) | 費用 | 變動說明 |
申請源自人體細胞的外泌體使用於化妝品:個案審查費 | 10萬元(每件) | 新增 |
變更審查費 | 1萬元(每件) | 新增 |
審查許可文件補發或換發 | 4,000元(每件) | 新增 |
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