台灣化妝品登錄合規服務

背景介紹

台灣化妝品法規主要由衛生福利部(MOHW)所屬的食品藥物管理署(TFDA)負責監管。依據《化妝品衛生安全管理法》:在台灣製造或輸入的化妝品皆須符合相關法規要求,包括成分限制、標示規定、產品登錄等。

自2024年7月起,所有化妝品(除免辦理工廠登記的化妝品製造場所生產之固態手工香皂外)皆須依規建立產品登錄程序,以提升市場監管效率與保障消費者安全。

※ 一般用途化妝品自2021年7月1日起已實施登錄制度,原特定用途化妝品則自2024年7月1日起實施登錄制度。

化妝品定義

根據《化妝品衛生安全管理法》,化妝品是指「施用於人體外部、牙齒或口腔黏膜,用以潤澤皮膚毛髮、刺激嗅覺、改善體味、修飾容貌或清潔身體的製劑」。

化妝品登錄主體

  1. 台灣本地產品製造商

  2. 台灣委託製造商(品牌商),例如:本地委託工廠製造化妝品的品牌公司即為委託製造商(品牌商)

  3. 台灣進口商,例如:負責將商品進口至台灣的商貿公司

對於進口至台灣的化妝品產品,因登錄人主體須為台灣本地公司,因此需透過在地企業進行產品登錄。

化妝品登錄流程

  1. 確認產品分類與成分合規性

  2. 由化妝品製造商或進口商於TFDA平台註冊帳號

  3. 填寫產品基本資訊並匯入成分表

  4. 繳費並完成產品登錄(為產品可合法上市的必要前提之一)

登錄所需資料

  1. 產品名稱與規格

  2. 配方成分表(包括各成分含量)

  3. 產品基本資訊

  4. 化妝品製造商或進口商資料

登錄常見問題

哪些產品需要完成登錄?

答:所有在台灣市場銷售、贈送、公開陳列或供消費者試用的化妝品(除免辦理工廠登記之場地製造的固態手工香皂外)皆須完成登錄。

進口產品是否需要在台灣登錄?

答:需要。進口化妝品應完成產品登錄,並指定在地公司為進口商。

化妝品登錄後是否可立即販售?

答:完成登錄並建立產品資訊檔案(PIF)後,即可在台灣合法販售。

台灣化妝品登錄有效期多久?

答:台灣化妝品登錄的有效期限為3年。於效期屆滿前三個月,需辦理展延登錄。

我們的服務

協助確認產品分類與成分合規性

憑藉專業知識與豐富經驗,協助企業正確判斷產品分類,並確保成分符合法規要求。

提供中文標示審查與合規建議

針對產品中文標示進行詳細審查,提供具體合規建議,確保標示資訊準確且符合法規。

撰寫與建立產品資訊檔案(PIF)

依據合規要求,專業撰寫並建立完整的產品資訊檔案,為產品順利登錄提供有力支援。

協助台灣化妝品登錄

全程協助企業完成登錄流程,提升效率、降低成本。

持續追蹤法規更新與合規建議

密切關注台灣法規動態,及時提供合規建議,協助企業維持合法營運。

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