歐盟法院（CJEU）近日駁回了法國和歐盟委員會對2022年普通法院判決的上訴，維持撤銷將部分粉末狀二氧化鈦歸類為吸入致癌物的決定。這一裁決標誌著圍繞二氧化鈦分類的長期爭議暫告一段落。
但歐盟法院明確指出，該判決不影響二氧化鈦作為食品添加劑的禁令，食品接觸材料領域仍禁止使用該物質。
來源：curia.europa.eu
爭議背景：二氧化鈦的致癌性之爭
二氧化鈦（TiO₂）是一種廣泛應用於塗料、化妝品、塑膠等產業的白色顏料。 然而，其安全性問題近年來引發高度關注。
2016年，法國國家食品、環境及勞動安全署（ANSES）向歐洲化學品管理局（ECHA）提議，根據《分類、標籤和包裝（CLP）法規》（EC No. 1272/2008），將粉末狀二氧化鈦歸類為吸入致癌物。
2017年，ECHA風險評估委員會（RAC）支持該提議，導致歐盟委員會於2019年通過法規（EU）2020/217，將含≥1%空氣動力學直徑≤10μm顆粒的粉末狀二氧化鈦列為2類致癌物，疑似透過吸入可能導致人類癌症。
多家涉及二氧化鈦生產和使用的企業對此提出異議，認為該分類缺乏可靠科學依據，且RAC在應用CLP法規時存在法律適用錯誤。
2022年11月，普通法院裁定撤銷該分類，理由是歐盟委員會和RAC依賴的1991年Heinrich等人研究存在明顯評估錯誤，且未充分驗證其可靠性。 此外，法院指出，二氧化鈦的致癌性並非由其內在特性引起，不符合歐盟CLP法規的分類標準。
歐盟法院裁決：駁回上訴，維持原判
法國和歐盟委員會對普通法院的判決提出上訴，認為其設定了過高的證據標準，並錯誤干預了RAC的科學評估。
然而，2025年8月1日，歐盟法院在合併案件（C-71/23 P和C-82/23 P）中完全駁回了上訴。 法院承認，普通法院在審查科學問題時可能超出了常規司法審查範圍，但這並不影響判決有效性。 法院進一步確認，普通法院有權認定RAC在評估科學數據時未全面考慮相關因素。
這一裁決意味著粉末狀二氧化鈦不再被分類為吸入致癌物，為相關產業提供了更高的法規確定性。 然而，法院的判決並未完全消除關於二氧化鈦安全性的爭議，特別是在其他應用領域。
食品添加劑禁令不受影響
值得注意的是，歐盟法院的裁決僅限於CLP法規下的化學危害分類，與二氧化鈦作為食品添加劑（E171）的監管完全無關。
2022年，歐盟委員會基於歐洲食品安全局（EFSA）的科學意見，將二氧化鈦從歐盟批准食品添加劑清單（法規（EC）No. 1333/2008）中移除。 EFSA的意見指出，儘管缺乏確鑿證據，但無法排除二氧化鈦具遺傳毒性風險，因此根據預防原則，禁止其作為食品添加劑使用。
歐盟法院明確表示，當前裁決不影響食品添加劑禁令。 食品接觸材料領域仍嚴格禁止使用二氧化鈦，以確保消費者安全。 這一禁令反映了歐盟在食品安全領域的審慎態度，與化學品分類的科學和法律框架相互獨立。
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