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從甜菜紅看美國FDA對於生物合成類食品著色劑的審批要求與申請流程
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)根據Phytolon, Ltd.提交的申請(CAP 4C0326),修訂了食品著色劑法規,批准甜菜紅(Beetroot Red)作為一種免於批次認證的著色劑用於人類食品中。該項修訂被收錄於美國聯邦法規21 CFR Part 73,並新增了§ 73.39章節。該指令於2026年2月6日正式發佈,並於發佈後45天生效。具體詳見:美國FDA發佈食品「無人工色素」標籤聲稱新規:行業將迎來哪些機遇與變局?
美國食品法規與標準
2026年3月2日
美國FDA發佈食品「無人工色素」標籤宣稱新規:產業將迎來哪些機遇與變局?
2026年2月5日,美國食品藥物監督管理局(FDA)發布了一項旨在推動食品產業天然色素轉型的關鍵舉措。FDA 在致產業的一封公開信《關於「無人工色素」標籤宣稱致食品產業的信函》中表示,將允許不含石化來源合成色素的產品使用「無人工色素 No Artificial Colors」宣稱。
美國食品法規與標準
2026年2月25日
美國FDA正式恢復NMN新膳食成分合法地位,膳食補充劑市場再添主力軍
2025年12月2日,中國企業尚科生物透過其官方管道發佈新聞,宣佈美國食品藥品監督管理局(FDA)已正式通知,恢復其「β-煙醯胺單核苷酸」(NMN)原料的新膳食成分(NDI)。 根據FDA的正式回覆,針對尚科生物先前提交的NDIN 1240號與NDIN 1247號文件,FDA確認NMN並未被排除在「新膳食成分」(New Dietary Ingredient,NDI)的法定定義之外,因此恢復該成分在美國市場上的合法地位。
美國食品法規與標準
2025年12月26日
HMOs如何獲得FDA GRAS認證?45份成功案例拆解主流生產工藝與申報要點
GRAS(Generally Recognized As Safe),即「公認安全」,是美國食品藥物監督管理局(FDA)針對被專家普遍認為在預期使用條件下是安全的食品物質所設定的一種分類制度。 對於正在佈局母乳低聚糖(Human milk oligosaccharides,HMOs)市場的企業而言,生產工藝的合規性與技術成熟度,直接決定產品能否順利進入國際市場,而取得美國FDA的GRAS無異議函,正是驗證工藝安全性與打通歐美市場的關鍵憑證。
美國GRAS認證 美國食品法規與標準
2025年11月6日
涉及FDA GRAS認證與食品追溯!從美國新《統一議程》看食品監管改革方向
2025年9月初,美國資訊與監管事務辦公室(OIRA)發布了《2025年春季聯邦監管與去監管行動統一議程》(以下簡稱《統一議程》)。 《統一議程》的主要作用 《統一議程》(Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions)由美國聯邦政府管理與預算辦公室(OMB)下屬的資訊與監管事務辦公室(OIRA)定期發布,通常每年春季與秋季各一次。
美國GRAS認證 美國食品法規與標準
2025年10月29日
美國FDA確認NMN可合法用於膳食補充劑!備案榜首原料重獲身份認可
2025年9月29日,美國天然產品協會(Natural Products Association,簡稱NPA)宣布,美國食品藥物監督管理局(FDA)正式確認β-煙醯胺單核苷酸(Beta Nicotinamide Mononucleotide,簡稱NMN)可合法用於膳食補充劑。這一決定終結了近三年的監管爭議,為全球NMN相關企業釋放重大政策利好。
化妝品新原料註冊備案 美國化妝品 美國食品法規與標準
2025年10月21日