歐洲化學品管理局確認1900種化學品存在監管風險!提醒企業密切關注

2024年11月19日

近日,歐洲化學品管理局(ECHA)發布了 2019-2023 年綜合監管戰略(Integrated Regulatory Strategy, IRS)的最後一份報告,宣布在化學品安全方面取得的顯著進展。

歐洲化學品管理局2019-2023年綜合監管戰略報告

報告內容概要

在綜合監管戰略實施的五年期間,ECHA 篩查了超過 6000 種化學物質,涵蓋了幾乎所有在 2018 年底之前完成註冊的高噸位物質(年噸位量超過 100 噸)。

報告顯示,約 60% 的篩查物質目前不需要進一步的監管行動;約 30%(1900多種)的物質被標示為潛在危害,可能需要進一步的監管措施(regulatory risk management, RMM),後續主要會通過統一分類和標籤(CLH)或限制(Restriction)措施來實現管控。

在這些被標示為高風險的物質中,某些物質類別已被納入歐盟REACH限制路線圖(REACH Restrictions Roadmap)中,包括:

化學物質用途潛在危害
雙酚類廣泛用於生產聚碳酸酯和環氧樹酯,常見於水瓶、食品容器和塗層中內分泌干擾效應和生殖毒性
鄰苯二甲酸酯類主要作為軟性塑膠中的增塑劑,用於地板、牆面覆蓋物和個人護理產品內分泌干擾效應和生殖毒性
阻燃劑類添加於電子產品、紡織品和建築隔熱材料中,以提高防火性致癌作用
烴基硅氧烷類和酚類廣泛用於個人護理產品、清潔劑和塗層中內分泌干擾效應和持久性、生物蓄積性及毒性

ECHA 在報告中指出,對於歸類為上述類別的某些物質,將首先考慮通過統一分類標籤或識別為高度關注物質(SVHC)來確認其危害性,然後再正式啟動限制措施。

另外報告中也提到,被標示為高風險的超過1900種物質中,僅有700 多種物質的現有數據能夠支持監管措施的正式啟動,其餘約三分之二的物質仍需進一步的數據補充來確認潛在危害,並在此基礎上確定管控策略。

可預期的是,未來幾年,將會有更多化學品納入監管。

根據最新的綜合監管戰略規劃,ECHA 將在 2024-2028 年間,重點關注「一種物質,一次評估」原則,確保對同一物質實現統一、協調的高效評估,為已識別的關注物質制定必要的風險管理措施。

重要提醒

瑞歐科技在此提醒相關產品的化工企業:密切關注這些高風險物質的監管動態,尤其是在消費品中普遍存在的物質,隨著官方監管的加強,企業可能需要重新評估這些物質的使用,或尋找替代品以降低潛在風險。

對於需要進一步數據的物質,未來官方很可能會下發評估決議,要求領頭註冊人和聯合註冊成員提交更新的數據,企業需要積極配合決議的應對,做好數據增補的準備。

對於貿易前景不理想的註冊物質,建議及時調整市場策略,盡早降低噸位或暫停註冊號的使用,確保合規貿易的同時避免不必要的成本投入。

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