截至2024年9月底，中國國家藥品監督管理局資料查詢顯示5款新原料狀態顯示已註銷、3款新原料取消備案，在註銷和取消備案的原料中，均有2款作為已使用的化妝品原料管理。
因此，企業在申報化妝品新原料前，需高度關注擬申報的原料是否為化妝品新原料，在申報前期做好化妝品新原料的預評估工作非常重要。
本次，瑞歐科技將結合相關法規和指引，對化妝品新原料的判定進行梳理和彙總，並給出舉例，幫助企業更好地判斷申報原料是否為新原料：
化妝品新原料判定依據
《化妝品監督管理條例》指出化妝品新原料是指在台灣境內首次使用於化妝品的天然或人工原料。
2023年1月，食品藥物檢定研究機構發布的《化妝品新原料判定研究技術指導原則（徵求意見稿）》進一步做出指導。
2023年12月，食品藥物檢定研究機構結合行業反饋意見再次起草了《化妝品新原料界定及研究技術指導原則（徵求意見稿）》，從不同維度對化妝品新原料定義的內涵與外延予以明確，以滿足新法規下化妝品行業發展和監管需求。
如何判斷是否為化妝品新原料
屬於化妝品新原料
2.不屬於化妝品新原料
瑞歐科技建議企業：在申報新原料前，應結合法規與指引，判斷該原料是否屬於化妝品新原料。
瑞歐科技擁有豐富的新原料申報經驗，能為您提供新原料預評估服務，協助降低合規風險，讓您的研發創新更安心。
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