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醫療器材產品出口歐盟,需要符合REACH法規嗎?面臨哪些合規要求?
隨著全球對醫療產品的安全與永續性監管日益趨嚴,歐盟REACH法規​對醫療器材產業的合規要求正持續強化。
歐盟EU REACH
2025年7月4日
SVHC清單或將迎來第251項物質?關鍵阻燃劑DBDPE面臨歐盟嚴格審查
繼6月25日高度關注物質(SVHC)清單正式擴增至250項後,6月27日,歐洲化學品管理局(ECHA)公布了一項由瑞典提交的新提案,擬將十溴二苯乙烷(DBDPE)納入清單。
SVHC
2025年7月4日
南韓發布51種新化學物質的GHS分類與安全措施,提醒企業注意申報!
2025年6月26日,南韓僱傭勞動部發佈《2025年第二季新化學物質危害性與風險公告》,針對51種新生產及進口的化學物質完成GHS分類評估。
全球GHS 韓國MSDS提交及CBI申請服務
2025年7月2日
約旦GHS新制正式上路:化學品標籤全面升級,出口企業須即早因應
2025年6月1日,由約旦標準與計量組織(JSMO)於2024年12月30日通過的化學物質標籤標準第二版(DJS 990:2024)已正式生效,標誌著約旦化學品管理邁入新階段,推動其與國際市場無縫接軌。
全球GHS
2025年7月2日
一文詳解|清潔劑產品如何進入美國市場?需要哪些認證?如何申請?
​清潔產品每年為美國貢獻近25億美元的進口額,但要進入美國市場,需遵循一整套繁複的法規體系。因此,無論是進口家用清潔劑或工業清潔劑,深入了解並遵循必要的合規流程,對於避免昂貴的延誤與罰款至關重要。
美國TSCA
2025年7月1日
一文詳解EPEAT驗證與TCO驗證是如何限制電子產品中的 PFAS物質?
​近年來,全氟與多氟烷基物質(PFAS)作為備受關注的「永久化學物質」,因其環境持久性與潛在健康風險,已成為全球永續發展議程的核心議題之一。
ChemFORWARD評估 GreenScreen評估和驗證
2025年7月1日
印度BIS品質控制令(QCOs)延長!涵蓋 HDPE / PP / PVC 等多項產品
2025 年 6 月,印度化學品和化工部(DCPC)公告發布一系列《品質控制命令(QCOs)》修正案,宣布延後部分產品的 QCOs 實施日期。
印度BIS
2025年6月27日
最新歐盟高關注物質(SVHC)清單增至250項!輸歐企業務必留意REACH合規要求
2025年6月25日,歐洲化學品管理局(ECHA)正式公告,新增三項有害化學物質至歐盟REACH法規下的高關注物質(SVHC)候選清單中。
歐盟EU REACH
2025年6月27日
美國TSCA新物質申報積壓:這次EPA重組能否成為破局關鍵?
近期,美國環境保護署(EPA)宣布啟動重大組織架構調整。儘管川普上任後大幅削減EPA等聯邦機關的預算與人力編制,但EPA官方聲明指出,將獲得專項資源挹注,以確保各項登記審查作業能有序推進。
美國TSCA
2025年6月26日
肥料出口歐盟:警惕FPR法規下隱藏的REACH註冊要求,避免CE認證延誤
對於肥料生產企業而言,歐盟市場蘊含巨大成長潛力。取得歐盟CE認證標誌是產品進入歐盟市場並實現自由流通的核心前提,可說是合規準入的關鍵憑證。
歐盟EU REACH 歐盟肥料
2025年6月25日
歐盟REACH法規下物品與物質/混合物如何區分?一文詳解判定標準與應對
在歐盟REACH框架下,正確區分「物品」(article)與「物質/混合物」(substance/mixture)是企業履行註冊、通報和限制義務的關鍵。然而,許多產品處於物品與物質/混合物的邊界,分類複雜,經常讓企業感到困惑。
歐盟EU REACH
2025年6月24日
​越南最新《化學品法(修訂版)》2026年實施,化學工業將迎來變革
2025年6月14日,越南國會以壓倒性多數通過了《化學品法(修訂版)》,標誌著越南在推動化學工業綠色發展與數位化轉型方面邁出了重要一步。
越南化學品
2025年6月24日
台灣既有化學物質登錄新階段啟動!企業如何因應「危害與暴露評估」
2025年6月18日,台灣化學物質管理署舉辦線上說明會,針對第一期指定應完成標準登錄的 106 種既有化學物質,正式啟動「危害與暴露評估」資訊登錄程序。
台灣既有化學物質 既有化學物質申報
2025年6月20日
印度BIS Scheme-X計畫下OTR正式延期:重型機械企業迎來合規緩衝期
近期,綜合評估產業回應,印度重型工業部(Ministry of Heavy Industries,簡稱 MIH)通過《機械與電氣設備安全(綜合技術規範)修正令,2025》(Omnibus Technical Regulation Order, OTR),並於印度公報上發布以下決議...
印度BIS
2025年6月20日
化工原料企業應對歐盟塑膠微粒管理第一步:安全數據表(SDS)與標籤合規
2025年,世界環境日以「終結塑膠污染(Beat Plastic Pollution)」為主題。這不僅是對全球塑膠危機的深刻反思,更是向企業與大眾發起的一場綠色行動號召。
歐盟CLP 歐盟EU REACH
2025年6月17日
歐盟REACH合規指南:化學品安全報告CSR、安全數據表SDS與暴露場景ES
瑞歐科技聚焦化工產業實際需求,系統性整理CSR、SDS 與 ES三大核心要素的技術重點,提煉企業在實務操作中的關鍵注意事項,協助業界建立完善的合規應對能力。
歐盟EU REACH
2025年6月16日
巴西化學品GHS分類、SDS與標籤新規即將強制實施!最新變化一覽
自2025年7月4日起,由巴西技術標準協會(ABNT)發布的化學品 GHS 分類、SDS 和標籤標準修訂版 ABNT NBR 14725:2023 即將正式強制實施。
全球GHS
2025年6月11日
歐盟REACH附件XVII新增DMAC和NEP兩項物質,限制清單更新至81項
2025年6月3日,歐盟官方公報發佈條例 (EU) 2025/1090,宣布對REACH法規附件 XVII 進行修訂,新增第80項、81項條款,明確將N,N-二甲基乙醯胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)列入限制清單。
歐盟EU REACH
2025年6月11日
​韓國 K-REACH 違規自查申報指南:未登記、資訊不符等企業速看
日前,韓國環境部發布《化學物質的登記與評估等相關法律》(以下簡稱:K-REACH)違規事項自查申報相關通知。
韓國K-REACH
2025年6月5日
短鏈氯化石蠟(SCCP)全面禁用後,企業如何面對合規壓力與綠色轉型契機!
自2024年1月1日起,短鏈氯化石蠟(SCCP) 已被中國列為全面禁用物質,禁止生產、加工、使用及進出口,是《重點管控新污染物清單(2023 年版)》公布後,首批遭到淘汰的污染物之一。
ChemFORWARD評估 GreenScreen評估和驗證
2025年6月4日