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化學品註冊
化妝品
《已使用化妝品原料目錄》動態調整機制落地:1號、3號新原料加入目錄II
2025年6月24日,國家藥監局發布了2025年第61號公告:《關於〈已使用化妝品原料目錄〉管理有關事項的公告》,對《已使用化妝品原料目錄》(以下簡稱「目錄」)的管理方式做出重要調整:
中國化妆品
2025年6月30日
化妝品
一文詳解|化妝品產品進入台灣市場,企業需要注意哪些合規重點?
自2024年7月1日起,台灣正式廢除一系列針對特定用途化妝品的規定,像是特定用途化妝品/含藥化妝品的概念將逐步退出市場,未來化妝品將不再分門別類,而是全面採用登錄制進行管理。
其他化妆品法規
2025年6月20日
化妝品
2025 全球化妝品法規動態整理 | 泰國新增對含二氧化鈦化妝品的管理規範(5月)
2025年5月2日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發佈關於羥苯丁酯的最終意見(SCCS/1674/25)。
全球化妆品
2025年6月16日
化妝品
2025中國化妝品法規動態:20款新原料完成備案(5月)
2025年5月,中國化妝品法規動態共有20款化妝品新原料完成備案。
中國化妆品
2025年6月13日
化妝品
新加坡化妝品產品通報要求概覽:向誰通報?通報流程有哪些?如何變更?
新加坡是東盟地區最發達的國家,人口約 600 萬,除了本國強勁的消費能力之外,還承載著東南亞重要購物中心的角色。
東盟化妆品
2025年6月10日
化妝品
馬來西亞化妝品通報要求解讀:需要準備哪些資料?流程與申請週期說明
根據 Statista 發布的資料,2022 年馬來西亞的化妝品市場規模約為 24 億美元。馬來西亞人均 GDP 位居東南亞第二,僅次於新加坡,消費力相對強勁。
東盟化妆品
2025年5月19日
化妝品
歐盟化妝品法規正式修訂禁限用清單:擴充20+禁用物質
2025年5月12日,歐盟委員會發布(EU)2025/877法規,正式修訂歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009 附錄Ⅱ(禁用)和附錄Ⅲ(限用),將CLP法規(EC) No 1272/2008 中最新確認的致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質納入禁用清單。法規將於2025年9月1日正式生效。
歐盟化妆品
2025年5月16日
化妝品
美白類化妝品在東盟地區有哪些監管要求?產品如何通報?宣稱有何要求?
東南亞國家協會(Association of Southeast Asian Nations, ASEAN),簡稱東協,成立於1967年,目前共有10個會員國,分別是馬來西亞、泰國、越南、緬甸、柬埔寨、寮國、新加坡、印尼、菲律賓和汶萊。
東盟化妆品
2025年5月13日
化妝品
東盟化妝品法規總覽:中國化妝品企業出口的合規重點與應對解析
東盟已被列為全球化妝品產業重點開發的「未來市場」。預計到2025年,其市場規模將超過3,000億美元,年均複合成長率高於已趨飽和的歐美市場。因此,東盟將成為中國化妝品產業「出口」的重點市場之一。
東盟化妆品
2025年5月9日
化妝品
化妝品聚合物新原料申報重點與合規建議(附已備案聚合物情況匯總)
自化妝品新規發布以來,至今已有26個聚合物新原料(情形6)完成備案,約占已備案新原料總數的25%。聚合物新原料由於備案難度較低、週期較短、測試要求極少等特點,吸引著大量企業的關注。
中國化妆品
2025年4月25日
化妝品
植物原料如何申報化妝品新原料?註冊/備案的注意事項與資料要求解析
不同於其他類型的原料,植物原料的來源與製程決定了其具有成分複雜、結構不唯一的特點。那麼,企業在進行化妝品新原料註冊/備案時,需要關注哪些方面呢?
中國化妆品
2025年4月24日
化妝品
在化妝品新原料申報中,如何使用非動物測試方法?哪些情況可以豁免?
化妝品原料的安全評估是成品安全評估的基礎,本篇我們將詳細介紹,如何減少化妝品新原料中的動物測試,一起來看:
中國化妆品
2025年4月23日
化妝品
兒童化妝品申報技術要求詳解:備案申請、原料選擇及產品標籤等
2023年8月31日,《兒童化妝品技術指導原則》(以下簡稱《指導原則》)正式發布。新規上路後,在實際操作中,應該如何進行兒童化妝品的註冊與備案?企業應該注意哪些問題?
中國化妆品
2025年4月22日
化妝品
如何判斷一個原料是否能申報為化妝品新原料?判定依據有哪些?
截至2024年9月底,中國國家藥品監督管理局資料查詢顯示5款新原料狀態顯示已註銷、3款新原料取消備案,在註銷和取消備案的原料中,均有2款作為已使用的化妝品原料管理。
中國化妆品
2025年4月21日
化妝品
祛斑美白化妝品(特殊化妝品)如何申報註冊?附註冊流程與重點分享
美白化妝品一直是消費者喜愛的品類之一,而近期在新法規下首個獲批註冊的美白劑新原料——異丁基醯胺基噻唑基間苯二酚(商標™️:Thiamidol 630),更是引起業界廣泛關注,這不僅象徵著化妝品原料監管的進一步完善,也有望為祛斑美白產品帶來全新選擇。
中國化妆品
2025年4月18日
化妝品
2025中國化妝品法規動態:新原料備案資訊技術指南更新(3月)
2025年3月,共有11款化妝品新原料完成備案,包括: 鐵皮石斛(DENDROBIUM OFFICINALE)培養物(國妝原備字20250020)、HDI/二C12-14醇酒石酸酯/氫化二聚亞油醇共聚物(國妝原備字20250021)、sh-五胜肽-12 SP(國妝原備字20250022)
中國化妆品
2025年4月17日
化妝品
美國FDA發布MoCRA化妝品工廠註冊與產品列名最新數據
2022年12月29日,美國《化妝品法規現代化法案》(MoCRA)正式生效。 該法案不僅對美國聯邦《食品、藥品和化妝品法案》(F&DC Act)進行了重要修訂,更顛覆性地提出了強制性工廠註冊與產品列名的要求,標誌著FDA對化妝品的監管模式從「被動監管」轉向「主動監管」的重大變革。
美國化妝品
2025年3月21日
化妝品
美國市場的外泌體原料盤點:市場趨勢及合規路徑探索
在之前的文章《外泌體如何申請INCI名稱》中,我們介紹了什麼是外泌體產品。外泌體是細胞外囊泡(extracellular vesicles, EVs)中的一個亞群,直徑約為20~200 nm(納米),包含了蛋白質、脂質、多醣及RNA等物質,通過作用於靶細胞,外泌體在細胞間信號轉導和訊息傳遞中發揮重要作用。
美國化妝品
2025年3月17日
化妝品
INCI名稱申請2025年審定會議安排公布,提醒企業提前準備相關資料
INCI名稱是國際公認的用於識別化妝品成分的系統性名稱,由國際命名委員會(International Nomenclature Committee, INC)審定並分配,最終發佈於美國個人護理品協會(Personal Care Products Council, PCPC)的《國際化妝品成分字典和手冊》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)以及 wINCI 線上資料庫中。
其他化妆品法規
2025年3月7日
化妝品
外泌體如何申請 INCI 名稱?哪種情況需要申請INCI?需要哪些資料?
近期,外泌體成為生物醫學科技領域的新興研究焦點,與此同時,市場上也湧現出了一批宣稱含有動物或植物「外泌體」的「黑科技」化妝品。但是,一些所謂「外泌體化妝品」宣稱含有「植物外泌體」或者「動物外泌體」,實際上產品配方中可能添加的只是某種植物提取物或者動物來源原料,而非「外泌體」。
其他化妆品法規
2025年2月25日
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