2025年12月8日，歐盟理事會正式批准了《清潔劑和表面活性劑新法規》，象徵著實施近20年的舊法規（EC No 648/2004）即將被全面取代。
新法規旨在回應市場和技術的最新變化，透過簡化合規流程，同時進一步強化環保與永續發展要求。待歐洲議會完成最終表決後，法規將正式生效，並為產業提供為期三年半的過渡期，以協助企業順利完成合規轉型。
法規背景
清潔劑作為維護公共健康與環境衛生的基礎性化學品，廣泛應用於醫療、家庭、工業及公共服務等領域，在現代社會中扮演不可或缺的角色。然而，清潔劑同時也是一類化學品，若管理不當，仍可能對人體健康與生態環境帶來潛在風險。
歐盟早在 2004 年即制定首部專門針對清潔劑的法規，為市場監管與環境保護建立基本制度。然而，隨著產業快速演進，舊法規的侷限逐漸浮現：
為因應上述挑戰，歐盟於 2023 年正式啟動清潔劑法規修訂程序。歷經多輪立法討論與跨部門協商後，新版法規於 2025 年底獲得歐盟理事會正式批准。
這不僅象徵歐盟清潔劑監管制度邁入更高效、更一致的新階段，也預告一個更加數位化、透明化與永續導向的監管時代即將到來。
新規核心重點
新版法規在延續既有安全與環境保護原則的基礎上，導入多項關鍵變革：
擴大適用範圍，納入新型產品
微生物清潔產品
近年部分清潔產品開始使用活性微生物作為成分，具備生物活性與環境回應特性。由於微生物具有繁殖能力，這類產品在風險型態上與傳統化學清潔劑存在顯著差異。
新法規首次將含有活體微生物的清潔劑納入監管，並制定了詳細的安全要求。
補充包裝銷售產品
為了減少包裝廢棄物，新法規明確將清潔劑和表面活性劑的補充包裝銷售納入法規範圍，要求必須符合與預包裝產品相同的安全與環境標準。
禁止動物試驗
新法規明確禁止在清潔劑生產中進行動物試驗，進一步提升產品合規的倫理標準。
強化生物降解性要求
新法規對清潔劑產品中表面活性劑的最終生物降解性要求更加嚴格；同時也明確指出，未來將擴大生物降解性要求範圍，涵蓋產品中的其他有機成分（如成膜劑、膠囊外殼等）。
簡化和數字化標籤要求
消除重複標示要求
當不同歐盟化學品法規（特別是CLP法規，即分類、標籤和包裝法規）有相似的標籤要求時，僅需按照更嚴格的規定標註一次。
導入數字標籤
新法規允許部分強制標示資訊以數位標籤方式呈現，緩解實體標籤空間不足的問題。不過，為保障數位弱勢族群，關鍵安全資訊（如使用劑量、健康防護說明）仍必須保留於實體包裝上。
推行數位產品護照（DPP）
數位產品護照（Digital Product Passport）是本次修訂的最大亮點之一，要求所有投放歐盟市場的清潔劑和表面活性劑必須擁有數位產品護照，並透過產品標籤或包裝上的數據載體（如QR Code）與產品資訊連結。
此舉將大幅提升產品在供應鏈中的可追溯性，並協助海關與市場監管機構更有效地查核進口產品合規狀況，防堵不符規定的產品流入市場。
優化合規責任與市場監督
明確經濟營運商義務
新法規進一步釐清製造商、進口商與經銷商在供應鏈各環節的責任，並特別要求未在歐盟境內設立實體的製造商，必須指定一名位於歐盟的授權代表，以確保市場監管可有效執行。
強化市場與海關監管機制
新法規確認《市場監督與產品合規法規》（EU）2019/1020 的適用性，並新增針對「形式合規但仍可能對健康或環境造成風險」產品的保障措施。
後續動向與企業合規建議
歐盟理事會通過清潔劑新法規，代表該法案已完成理事會階段的立法程序，後續仍須經歐洲議會全體會議表決。
法規正式生效後，將設置 三年半的過渡期，讓歐盟委員會、各成員國與產業界有充足時間進行技術準備與系統調整。
對清潔劑產業而言，這是近 20 年來影響最深遠的一次制度性改革，其核心精神在於推動合規模式，從傳統的「紙本文件管理」全面邁向「數位化合規治理」。
面對這波轉型浪潮，台灣瑞歐建議企業提早布局：
一方面，系統性盤點既有產品配方與成分合規狀態；
另一方面，加速建立數位化合規管理架構，為未來在歐盟市場的長期競爭力奠定基礎。
台灣瑞歐也將持續追蹤本法規的實施進度與後續監管動態，第一時間為產業提供專業、精準的合規資訊與支援。
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