清潔劑產品如何合規進入歐盟市場?受哪些法規管控?需要什麼認證?

歐盟EU REACH 歐盟CLP
2025年11月28日

歐盟作為全球重要的清潔劑市場之一,市場規模已達數百億美元,並持續穩定成長。伴隨消費者對產品安全及永續發展的重視提高,歐盟對清潔劑產品的監管力度也越加嚴格,其中,分類標籤審查被列為聯合執法試點項目,清潔劑產品也成為歐盟永續產品政策的核心關注品類之一。

產品宣稱:決定監管途徑的關鍵因素

歐盟針對清潔劑產品的法規體系完善且複雜,由多項法規組成,彼此相互連動,共同形成清潔劑產品進入歐盟市場的合規框架。其中,產品的功能宣稱是決定其所適用監管途徑的關鍵。

普通化學品:

對於不符合洗滌劑或生物殺滅劑等特定定義但仍屬於化學品的物質或混合物(例如,某些不具備「洗滌劑」功能或無生物殺滅宣稱的工業清潔劑),其市場准入主要受歐盟REACHCLP法規的管轄。

洗滌劑產品:

通常指含表面活性劑、用於洗滌清潔但不宣稱具備消毒殺菌功能的產品,主要受《洗滌劑法規》監管(該法規當前處於修訂階段)。

此類產品同時需符合歐盟REACH法規對化學組成的管理要求,以及CLP法規關於危害分類、標籤標識及資訊通報的規定。

生物殺滅產品:

如果清潔劑產品宣稱具有消毒或殺滅微生物功能(例如,「消毒劑」、「抗菌劑」、「殺菌劑」),則其被歸類為生物殺滅產品,主要受《生物殺滅產品法規》(BPR)管轄。同時,部分添加劑還需要遵守歐盟REACH法規要求。

化妝品類清潔劑:

若清潔劑產品的主要預期用途是與人體外部接觸,比如洗髮水、沐浴露,則被歸類為化妝品,主要受《歐盟化妝品法規》的管轄,殺菌功效的還會受到BPR監管。同時,化學組成還需要遵守歐盟REACH法規要求。

法規監管:多項法規需交叉因應

歐盟清潔劑產品主要適用法規概述如下:

《歐盟洗滌劑法規》

法規編號:Regulation (EC) No 648/2004

核心監管內容:洗滌劑、表面活性劑的市場投放、生物降解性、標籤和資訊揭露

清潔劑產品監管要求:規定表面活性劑生物降解性標準;要求產品標籤和網站提供詳細成分、劑量資訊

《化學品註冊、評估、授權和限制法規》(REACH法規)

法規編號:Regulation (EC) No 1907/2006

核心監管內容:所有化學物質的註冊、評估、授權和限制

清潔劑產品監管要求:清潔產品中所有年產量/進口量≥1噸的化學物質需註冊;高關注度物質(SVHCs)需披露或授權;微塑膠、磷酸鹽等相關物質限制管理

《物質和混合物分類、標籤和包裝法規》(CLP法規)

法規編號:Regulation (EC) No 1272/2008

核心監管內容:統一化學物質和混合物的分類、標籤和包裝

清潔劑產品監管要求:要求清潔產品根據危害進行分類、貼標(包含象形圖、信號詞、危害/防範說明);引入UFI編碼;規定包裝要求;強制毒物中心(PCN)通報

《生物殺滅產品法規》(BPR法規)

法規編號:Regulation (EU) No 528/2012

核心監管內容:生物殺滅劑活性物質、生物殺滅劑產品及處理物品的批准和授權

清潔劑產品監管要求:含有生物殺滅劑成分的清潔產品需活性物質批准和產品授權

《歐盟化妝品法規》

法規編號:Regulation (EC) No 1223/2009

核心監管內容:對化妝品產品安全評估、成分限制、標籤和通報設定標準

清潔劑產品監管要求:用於人體外部清潔(如洗髮水、沐浴露)的清潔劑產品,需遵守嚴格的安全評估、責任人指定、CPNP 通報、成分禁用/限用和特定標籤要求

其他可能與清潔劑產品相關的法規

舉例:包裝和包裝廢棄物指令(PPWR),通用產品安全法規(GPSR)等

核心監管內容:包裝的永續性、產品安全通用要求

清潔劑產品監管要求:影響清潔劑產品的包裝設計、再生材料使用、可追溯性及一般產品安全要求

自願性認證與永續管理

除了強制性合規要求外,歐盟還提供自願性認證計劃,這些計劃可以説明清潔劑產品在市場上脫穎而出,並增強消費者信任。

歐盟生態標籤(EU Eco-label)

ecolabel.jpg

歐盟生態標籤(Eco-label)是一種自願性生態和付費標籤制度,由歐盟環保專員與歐盟內各國政府環保部門核准使用

歐盟安全和永續設計(SSbD)

歐盟安全和永續設計(SSbD)是歐盟提出的一種綠色替代評估的方法,用於指導企業研發和設計更安全、永續的化學品和產品。

結語:歐盟清潔劑法規正朝向更完整、永續與數位化

歐盟透過《洗滌劑法規》、REACH、CLP、BPR、《化妝品法規》等強制性要求,以及PPWR、GPSR等新興法規,輔以歐盟生態標籤和SSbD等自願性框架,,逐步打造全面且互聯的監管體系。

該體系表現出高度的協同性,意味著企業不能孤立地看待歐盟合規,而必須採取綜合性的策略,考慮各項法規要求(如成分限制、生態指標、標籤細節)如何相互影響和依賴。

此外,從洗滌劑法規的修訂案上來看,這一體系未來不僅關注產品安全,更趨向將永續發展理念,深度融入產品全生命週期,並積極擁抱數字化轉型。

對於非歐盟企業而言,成功進入並立足歐盟清潔劑市場,需要採取更加積極、前瞻且全面的合規分析和應對策略。

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  • 清潔劑產品標籤和包裝審核;

  • 其他清潔劑產品定製化服務。

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