行業新訊 - 台灣瑞歐國際科技有限公司 REACH24H

蘇丹紅（Sudan Dyes）是一類合成偶氮染料的總稱。近年台灣多次在食品或化妝品稽查中檢出蘇丹紅相關事件，因其可能被不當添加於原料或色素中，引發消費者與產業界高度關注。隨著國際間對蘇丹紅的監管日益嚴格，產品安全及原料來源的合規性也逐漸成為業者必須面對的重要課題。本文將從化學特性、毒理機制、法規現狀等面向，帶您了解蘇丹紅為何被嚴格禁止使用，並探討化妝品產業的風險管理對策。

中國化妆品歐盟化妆品美國化妝品

2025年11月18日

食品

母乳低聚糖（HMOs）成美國GRAS認證焦點，機能性食品原料熱度再升溫

GRAS（Generally Recognized As Safe，公認安全）是美國食品藥物監督管理局（FDA）針對由專家普遍認為在預期使用條件下是安全的食品物質的一種分類。母乳低聚糖（Human milk oligosaccharides，HMOs）是一群天然存在於母乳中的複雜碳水化合物，含量約為5-15g/L，僅次於乳糖和脂肪，是母乳中第三大含量的營養成分。目前已知的HMOs超過200種，主要可劃分為三大類：中性核心型（如乳糖-N-四糖LNT、乳糖-N-新四糖LNnT）、岩藻糖基化型（如2′-岩藻糖基乳糖2′-FL、3-岩藻糖基乳糖3-FL及二岩藻糖基乳糖DFL）以及唾液酸化型（如3′-唾液酸乳糖3′-SL和6′-唾液酸乳糖6′-SL）。

美國GRAS認證

2025年11月17日

包材

德國BfR建議書最新修訂懶人包！出口歐盟紙製品企業務必讀

德國聯邦風險評估研究所（BfR）於2025年10月1日起正式生效多項BfR建議書修訂，其中針對紙章節（XXXVI）進行了重大變更。

德国BfR食品接觸材料

2025年11月17日

化妝品

化妝品出口日本必備：日文INCI名稱如何申請？所需資料與流程一次看懂

INCI名稱（International Nomenclature Cosmetic Ingredient）是由美國個人護理品協會（Personal Care Products Council，PCPC）發佈的國際化妝品原料標準名稱，是國際公認用於識別化妝品成分的系統性名稱。

化妝品原料INCI名稱申請

2025年11月14日

化學

歐盟REACH風險管控核心：CLH、SVHC、授權、限制4大合規要點解析

歐盟REACH法規（化學品註冊、評估、授權和限制）被公認為全球最嚴謹的化學品管理體系之一。其核心在於透過有效管控甚至逐步淘汰有害物質，將對人體健康與環境的風險降到最低。在歐盟REACH法規框架下，化學品的註冊與評估僅為合規起點，真正落實高度保護的關鍵，在於其風險管控機制——由「統一分類與標籤（CLH）」、「高關注物質（SVHC）」、「授權（Authorisation）」與「限制（Restriction）」四大工具協同運作。

歐盟EU REACH

2025年11月13日

永續

歐盟零毀林法案（EUDR）解讀系列三：管控主體

對於涉入歐盟市場的企業而言，精準界定歐盟零毀林法案（EUDR）的管控範圍與自身角色，是建立合規體系、確保供應鏈穩定運作的基礎。本文結合法規條文與實務場景，系統整理管控主體的分類及責任邊界，為企業提供清晰指引。

歐盟零毀林法案EUDR

2025年11月13日

化學

一文掌握全球POPs監管核心要點：從《斯德哥爾摩公約》到《歐盟POPs法規》

在我們日常生活中，一些看似無害的化學品，實際上可能隱藏著巨大的環境與健康風險：這些物質因難以分解、會在生物體內累積，並透過食物鏈逐層放大，對人類健康及生態系統構成長期威脅，被稱為「持久性有機污染物」（Persistent Organic Pollutants，簡稱 POPs）。為了應對這項全球性挑戰，《關於持久性有機污染物的斯德哥爾摩公約》（以下簡稱《斯德哥爾摩公約》）應運而生。

其他化學品法規

2025年11月12日

化妝品

中檢院發佈首批化妝品新原料創新指導品種名單：含多款美白劑、防曬劑

2025年10月20日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）正式發佈化妝品新原料創新指導品種遴選結果公示，共有16個品種入選擬開展創新指導名單。本次公示時間為2025年10月20日至10月24日。

中國化妆品化妝品新原料註冊備案

2025年11月12日

化學

應對日本化審法新規：企業如何履行新化學物質有害性資訊報告義務？

2025年10月30日，日本經濟產業省（METI）、厚生勞動省（MHLW）和環境省（MOE）聯合公布化審法（CSCL）第四十一條第1、2項有害性資訊報告的最新通知，進一步強化新化學物質的風險管理要求。

日本化審法申報

2025年11月11日

化學

歐盟REACH SVHC清單正式更新至251項！關鍵阻燃劑DBDPE列入

2025年11月5日，歐洲化學品管理局（ECHA）正式公告，將十溴二苯乙烷（DBDPE）列入歐盟REACH法規下的高關注物質（SVHC）候選清單中。

SVHC

2025年11月10日

食品

歐盟新型食品Novel Food申報趨勢盤點：生物技術創新政策加速推進

歐盟新型食品（Novel Food）由歐盟委員會（EC）進行初步受理與核准授權，並由歐洲食品安全局（EFSA）進行安全性評估。只有通過授權的新型食品，才能正式取得歐盟市場准入許可。台灣瑞歐彙整了2025年第三季度歐盟新型食品申報與核准狀況，為食品企業的創新發展與市場佈局提供參考依據。

歐盟食品法規與標準

2025年11月10日

食品

中國發布進口食品境外生產企業註冊管理新規，明年起正式施行！附全文

2025年10月14日，中國海關總署發佈《中華人民共和國海關進口食品境外生產企業註冊管理規定（海關總署令第280號）》，自2026年6月1日起施行。

中國食品法規

2025年11月7日

永續

歐盟零毀林法案EUDR簡化提案發布！合規成本與時間雙降，小微企業迎利好！

布魯塞爾時間2025年10月21日，歐盟委員會正式提出歐盟零毀林法案（EU Deforestation Regulation， EUDR）的簡化提案。此次修訂旨在優化受管控企業的合規流程，透過調整盡職調查聲明（DDS）的責任義務，降低合規成本與行政負擔，讓中小型企業能以更靈活的方式完成法規要求。

歐盟零毀林法案EUDR 減碳

2025年11月7日

化妝品

3個化妝品新原料納入中國《已使用化妝品原料目錄》II（附原料詳細資訊）

2025年10月20日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）發佈最新公告，對《已使用化妝品原料目錄》（以下簡稱《目錄》）進行第二次動態調整。將月桂醯丙氨酸、聚甲基倍半矽氧烷/三甲基矽烷氧基矽酸酯、雙-鯨蠟硬脂基氨端聚二甲基矽氧烷3個化妝品新原料納入《目錄》II。

中國化妆品化妝品新原料註冊備案

2025年11月6日

食品

HMOs如何獲得FDA GRAS認證？45份成功案例拆解主流生產工藝與申報要點

GRAS（Generally Recognized As Safe），即「公認安全」，是美國食品藥物監督管理局（FDA）針對被專家普遍認為在預期使用條件下是安全的食品物質所設定的一種分類制度。對於正在佈局母乳低聚糖（Human milk oligosaccharides，HMOs）市場的企業而言，生產工藝的合規性與技術成熟度，直接決定產品能否順利進入國際市場，而取得美國FDA的GRAS無異議函，正是驗證工藝安全性與打通歐美市場的關鍵憑證。

美國GRAS認證美國食品法規與標準

2025年11月6日