行業新訊 - 台灣瑞歐國際科技有限公司 REACH24H

2025年11 月期間，各地市場監督管理局密集公布多起化妝品違規裁罰案例，違規情形涵蓋產品配方、生產管理、標示標籤及銷售宣稱等化妝品全生命週期環節。瑞歐特別整理 10 件具代表性的違規案例，協助相關業者快速掌握常見合規風險，作為內部管理與法規遵循的參考依據。

中國化妆品

2026年1月12日

食品

美國FDA新任局長百日答卷：食品、藥品、AI多領域監管新方向

在我擔任美國 FDA 局長滿 100 天之際，能在兩黨合作下推動「讓美國再次健康」的重要改革成果，令我深感振奮。上任之初，我帶著幾個關鍵問題來到 FDA：為何一款藥物往往需要長達 10 年才能送到患者手中？如何改善美國食品供應體系，降低有害化學物質與食品添加物的風險？為何兒童慢性疾病問題日益嚴重？

美國GRAS認證

2026年1月12日

包材

歐盟發佈BPA禁令實施指南！明確管控範圍、合規要求與過渡期安排

2025年12月17日，歐盟官方公報發布C/2025/6721號實施指南，針對（EU）2024/3190法規（食品接觸材料中的BPA禁令）發布專項問答（Q&A）說明。本指南以 Q&A 形式，針對產業高度關注的 BPA 禁令適用範圍、禁限物質界定、合規要求與過渡期安排等核心實務問題提供具體解釋，協助企業平順因應即將全面上路的禁令要求。

歐盟食品接觸材料

2026年1月9日

化妝品

中國《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》核心要點解析｜企業必備合規指南

2025年12月15日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）正式發布《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》（以下簡稱《指南》），為化妝品新原料備案變更管理提供了更系統性與可操作性的技術依據。

化妝品新原料註冊備案

2026年1月9日

食品

美國GRAS認證卷宗毒理學報告撰寫指南：數據要求與試驗標準選擇

在美國GRAS認證卷宗的撰寫中，毒理學部分可說是核心中的核心，直接決定了申報物質在預期使用條件下的安全性結論。撰寫毒理學報告不僅需要紮實的科學基礎，更需要對法規要求與評估原則具備深入理解。台灣瑞歐整理實務中常見的關鍵注意事項，提供企業參考：

美國GRAS認證

2026年1月8日

化妝品

2025全球化妝品法規動態：歐盟理事會明確化妝品法規修訂立場（11月）

歐洲化妝品法規動態歐盟理事會明確化妝品法規修訂立場 2025年11月5日，歐盟理事會針對歐盟委員會在本年7月份提交的歐盟化妝品法規（EC）No 1223/2009的簡化草案明確自身立場，包含：1）縮短企業淘汰含CMR物質化妝品的過渡期；2）刪除歐盟委員會提出的基於口服或吸入暴露途徑的CMR物質可豁免CMR禁用；3）重申對含納米材料化妝品的通報要求，但無需提前6個月提交，改為需在上市前提交。

其他化妆品法規

2026年1月8日

化妝品

中檢院發布《化妝品原料使用目的技術指南（試行）》｜附原料填報常見問答

2025年12月19日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）發布《化妝品原料使用目的技術指南（試行）》，並同步公布相關問答說明。該指南將自 2026 年 6 月 19 日起正式施行。

中國化妆品化妝品新原料註冊備案

2026年1月7日

食品

中國遺傳修飾微生物相關產品如何申報「三新食品」？需準備什哪些資料？【附完整清單】

日前，中國國家食品安全風險評估中心（CFSA）發布《食品加工用遺傳修飾微生物安全性評價申報材料要求（試行）》，象徵著中國利用合成生物學技術生產的「三新食品」（新食品原料、食品添加劑新品種、食品相關產品新品種）正式建立清晰、可行的申報路徑。

中國食品法規

2026年1月7日

化妝品

台灣修訂《化妝品成分使用限制表》：新增、修正、刪除共計112項

2025年4月1日，台灣衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）發布《預告修正「化妝品成分使用限制表」草案》，並於2025年11月6日正式公告《化妝品成分使用限制表》的修訂版本。

台灣化妝品法規動態

2026年1月6日

化學

《中華人民共和國危險化學品安全法》正式通過！新法核心要求對比解析

2025年12月27日，第十四屆全國人民代表大會常務委員會第十九次會議通過《中華人民共和國危險化學品安全法》（以下簡稱「新法」）。同日，中華人民共和國主席習近平簽署第六十四號主席令，正式公佈該法律，並明定自2026年5月1日起正式實施。

中國危險化學品

2026年1月6日

食品

澳新食品標準局駁回「辣木」新食品申請！多項安全疑慮成關鍵阻礙

2025年12月11日，澳新食品標準局（Food Standards Australia New Zealand，FSANZ）發布公告，正式駁回辣木（Moringa oleifera）作為新食品的A1294號申請。該申請由澳大利亞生產商Noosa Organica Pty Ltd提交，內容擬允許辣木之葉（鮮品和乾葉）、未成熟豆莢和籽油，作為食品或食品成分在澳新地區進行零售。

2026年1月5日

化妝品

IFRA第52版標準啟動公眾諮詢！新增51項限制標準，香精香料管控再升級

2025年12月12日，國際香料協會（IFRA）正式啟動第52版IFRA標準修訂內容（52nd Amendment）的公眾諮詢程序，意見徵求截至2026年6月12日。本次修訂主要涉及51項新增標準（New standards），18項標準修訂（Revised standards）等相關內容。

其他化妆品法規

2026年1月5日

化妝品

美國FDA擬修訂非處方藥OTC專論：新增防曬劑成分Bemotrizinol

2025年12月11日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布聯邦公報，提議擬將活性成分Bemotrizinol（INCI名：雙-乙基己氧苯酚甲氧苯基三嗪，BIS-ETHYLHEXYLOXYPHENOL METHOXYPHENYL TRIAZINE; CAS：187393-00-6）添加至非處方藥（OTC）防曬專論M020若該提案最終獲得通過，將為美國市場引入更多安全、有效的廣譜防曬成分選擇，對防曬產品產業及消費者皆具有重要意義。

美國化妝品

2026年1月2日

化妝品

中檢院發布防脫髮化妝品及功效相關原料兩項技術導則｜附常見問題解答

2025年12月16日，中國食品藥品檢定研究院（中檢院）正式發布《防脫髮化妝品研究技術指導原則（試行）》及《防脫髮化妝品功效相關原料研究技術指導原則（試行）》等2項化妝品技術指導原則。並同步公布配套常見問題解答（Q&A），為防脫髮化妝品及相關原料的研究、功效評價與合規申報提供更明確的技術依據。

中國化妆品

2025年12月31日

化妝品

台灣更新化妝品行政規費收費標準：特定用途產品退場、外泌體等新監管項目迎重大調整

2025年3月6日，衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）發布《預告修正「化妝品行政規費收費標準」草案》，並於2025年11月6日正式公告《化妝品行政規費收費標準》的修訂版本。

2025年12月30日

包材

歐盟修訂食品接觸再生塑膠法規：企業需關注的核心變更重點解析

近日，歐盟委員會正式發布（EU）2025/2269，對現行食品接觸再生塑膠材料與製品的核心法規Regulation （EU） 2022/1616進行更正與修訂。

歐盟食品接觸材料

2025年12月29日

化妝品

中國化妝品新原料備案資訊如何更新？中檢院最新技術指南給出答案

2025年12月15日，為落實中國國家藥監局《支持化妝品原料創新若干規定》，明確已上市新原料變更路徑，指導新原料註冊人、備案人規範開展相關工作。中檢院發佈《化妝品新原料備案資訊更新技術指南》。

化妝品新原料註冊備案

2025年12月29日

食品

美國FDA正式恢復NMN新膳食成分合法地位，膳食補充劑市場再添主力軍

2025年12月2日，中國企業尚科生物透過其官方管道發佈新聞，宣佈美國食品藥品監督管理局（FDA）已正式通知，恢復其「β-煙醯胺單核苷酸」（NMN）原料的新膳食成分（NDI）。根據FDA的正式回覆，針對尚科生物先前提交的NDIN 1240號與NDIN 1247號文件，FDA確認NMN並未被排除在「新膳食成分」（New Dietary Ingredient，NDI）的法定定義之外，因此恢復該成分在美國市場上的合法地位。

美國食品法規與標準

2025年12月26日