根據美國 FDA 下轄藥品評估暨研究中心（The Center for Drug Evaluation and Research, CDER）公布的資料，截至2025年第四季，已有44個外泌體相關產品完成 DMF（藥物主檔案）登記。其中，外泌體產品共計41個，其餘3個為外泌體周邊產品（如試劑組、賦形劑、生長因子等）。需要說明的是，該資料僅涵蓋 CDER 公示口徑，尚未計入生物製品評估暨研究中心（CBER）管轄的專案。
Qualified Presumption of Safety（QPS）安全合格推定體系由歐洲食品安全局（EFSA）於2007年確立，旨在為受監管產品的上市許可申請評估，提供一種基於科學風險分級的「簡化通道」。其主要用於對食品添加物、飼料添加物、酵素製劑、食品調味劑、新型食品（新興食品）中使用的微生物進行安全性評估。
