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外泌體產品再獲美國FDA DMF備案！瑞歐科技協助中國企業成功拓展國際市場
…進軍美 國 市場的關鍵一步。如果您正計劃佈局美 國 市場，歡迎隨時聯繫我們，瑞歐將為您提供專業的合規支援，協助您的外泌體產品順利通往全球市場。 相關文章： 美 國 市場的外泌體原料盤點：市場趨勢及合規路徑探索 美 國 DMF備案喜報！ 瑞歐佰藥再次協助外泌體產品成功完成美 國 登 記 外泌體如何申請 INCI 名稱？哪種情況需要申請INCI？需要哪些資料？ 瑞歐科技協助 國 衛生 物 外泌體原料獲INCI名稱，開啟全球 化 新 篇章…...… 物 類產品合規領域，熟悉外泌體備案技術要點與法規細節； 高效省事： 全流程一站式服務，讓企業專心於核心業務發展； 高通過率： 嚴格把關資料品 質 ，結合過往成功案例提升備案成功率； 客製 化 方案： 根據企業產品特性與發展階段，量身打造備案策略，適用不同需求。 關於科境生 物 科境生 物 致力於細胞產業從科研到臨床的轉 化 ，具備細胞產業從早期研發-臨床研究-商業 化 生產的完整產業鏈。旗下CD19 CAR-T細胞是 中 國 …...…助科境（成都）生 物 科技有限公司旗下的核心原料「人臍帶間 質 幹細胞外泌體Kejum Origin Exo」成功獲得美 國 食品藥 物 監督管理局（FDA）DMF II.類備案 （備案號： 042250）。   DMF確認函（Acknowledgement Letter）截圖 截至目前，瑞歐已協助數十家 中 國 企業的外泌體產品完成FDA DMF備案，成功進入 國 際市場。 DMF是什麼？ DMF （Drug …
2025年11月04日
全球化學品法規年度論壇CRAC 2025「再生塑膠及合成樹脂合規」專場活動圓滿落幕
…農藥 登 記 合規與創 新 」、「 化 妝品 新 原料合規 新 路徑」、「海關進出口監管與貿易合規」、「協助農藥企業拓展海外市場-閉門交流會」等，為與會代表專業且多元的交流平臺。 塑膠污染治理 國 際進程與 中 國 實踐 中 國 生態環境部對外合作與交流 中 心主任專家兼室主任吳廣龍先生，系統介紹了全球塑膠污染治理的進程，以及 中 國 在塑膠全生命週期管理方面的政策與成效。他概述了全球塑膠生產、使用及廢棄現狀，並指出塑膠 中 添加劑與有毒 物 質 的環…...… 再生塑膠產業快速發展的過程 中 ，如何科 學 、準確地鑒別再生塑膠的來源與品 質 ，已成為產業規範 化 及高 質 量發展的關鍵環節。 中 國 暨南大 學 研究員林勤保先生，針對「再生塑膠鑒別研究及相關標準制定」發表演講，系統介紹了再生塑膠鑒別技術的最 新 研究成果及標準建設情況。他指出，利用GC-MS、FTIR及機器 學 習等技術，已能區分再生與原生的PS、PE和PET，並識別降解產 物 及污染 物 等標 記 物 。多項PET、PP等相關標準已…...… 中 國 再生塑膠產業發展現狀及未來趨勢 中 國 物 資再生協會再生塑膠分會秘書長王永剛先生，分享 中 國 再生塑膠產業的現況與未來趨勢。他系統分析了 中 國 再生塑膠產業的發展歷程、政策環境及市場格局，並指出在「雙碳」戰略和循環經濟的背景下，再生塑膠應用前景廣闊，產業正從規模 化 生產逐步轉向高附加價值與綠色永續發展。 王秘書長強調，企業應緊跟政策法規、技術標準及 國 際趨勢，提升回收利用率與產品品 質 ，並推動產業鏈協同創 新 ，…
2025年10月07日
全球化學品法規年度論壇CRAC 2025「化妝品新原料合規新路徑」閉門交流會圓滿落幕
…務分享平台，推動 新 原料創 新 與合規落地。 會議期間，除「 化 妝品 新 原料合規 新 路徑」外，還設立了「全球 化 學 品合規管理與綠色創 新 永續」主會場，及多個分論壇，涵蓋「全球農藥 登 記 合規與創 新 」、「再生塑膠及合成樹脂合規」、「海關進出口監管與貿易合規」、「協助農藥企業拓展海外市場-閉門交流會」等，提供與會代表豐富且專業的交流平臺。 化 妝品原料創 新 與監管 新 動態 近年來， 中 國 國 家藥監局連續推出多項 新 原料註冊備案 政…...… 化 妝品原料的監管要求與創 新 路徑，對推動產業高品 質 發展具有重要意義。 北京日 化 協會專家以「 化 妝品原料創 新 與監管」為主題，系統介紹了 化 妝品原料在創 新 研發與監督管理方面的關鍵內容。主要包括： 化 妝品 新 原料的監管方式， 化 妝品 新 原料的科技創 新 及官方政策與指導原則的 新 動態。專家強調， 化 妝品產業的科技進步離不開 化 妝品原料的創 新 ，企業可以積極挖掘資源，注重 中 國 傳統優勢計畫、特色植 物 原料與現代科 學 技術的結合，協助 化 妝…...…科 學 嚴謹的研究數據支援、完整可追溯的安全性資料是 新 原料順利註冊的關鍵。同時，他分享了自身對於Thiamidol 630註冊全程的心得，為產業提供了寶貴的參考。 新 原料年度安全監測實務經驗 N-乙醯神經氨酸（俗稱「燕窩酸」）是 中 國 化 妝品 新 原料備案的「0001號」，也是首項在安全監測期滿後，被納入《已使用 化 妝品原料目錄》II的 新 原料。 武漢 中 科光谷綠色生 物 技術有限公司高級合規工程師李博玲女士，以「 新 原…
2025年10月03日
美國DMF備案喜報！瑞歐佰藥再次協助外泌體產品成功完成美國登記！
…osomes）因其在生 物 醫 學 研究、疾病診斷及治療上的巨大潛力，已成為科研與產業界關注的焦點。美 國 作為全球外泌體研發與商業 化 的戰略重鎮，吸引眾多 國 際企業加速布局，力圖在這個高速發展的前沿領域 中 搶佔一席之地。 瑞歐佰藥近期協助南京科恩里斯生 物 醫藥有限公司自主研發的人臍帶間 質 幹細胞外泌體細分亞群 S1（備案號：041763） 與 S2（備案號：041762） 產品，成功取得美 國 食品藥品監督管理局（FDA…...…F） ，即藥品主文件，是提交給美 國 FDA 的一種技術性資料檔案，詳細 記 錄藥品在生產、加工、包裝、儲存及批發等環節所使用的原料、製造設施、製程、包材及品 質 控制方法等核心資訊。 DMF 作為一種參考性資料，統一存放於FDA 中 央檔案室（Central Document Room, CDR），可用以支持多種註冊申請，包括臨床試驗申請（IND）、 新 藥上市申請（NDA）、 學 名藥申請（ANDA）、出口申請，以…...… 化 烴、纖維素類、聚乙二醇、明膠、聚維酮、蜂蜜、甘露醇等 20 余項 關於南京科恩里斯生 物 醫藥有限公司 南京科恩里斯生 物 醫藥有限公司（P.S.K Biosciences）是基於江蘇先聲藥業原轉 化 醫 學 與創 新 藥 物 國 家重點實驗室的外泌體載藥技術平台，所成立的平臺型生 物 技術公司。專注於建立外泌體靶向遞送能力，特別是核酸類藥 物 穿腦及腫瘤組織靶向遞送，同時關注老年人面臨的廣泛且未被滿足的臨床治療需求，運用間 質 幹…
2025年06月18日
瑞歐科技共塑永續：首度參與【臺灣國際塑橡膠原料暨複材應用工業展】
… 中 心 | 瑞歐科技展位 #N17｜ 展覽資訊 瑞歐展出亮點 展位 N17｜塑橡膠 x 化 學 品 x 合規專家 本次展出，我們聚焦在原料管理、產品合規、 國 際法規評估三大主軸，並攜手產業內外部專家提供一對一法規諮詢，包含： 全球再生塑膠的出口合規要求 EU-REACH 、 TSCA 、 K-REACH 等主要市場法規更 新 與應對策略 GreenScreen驗證 、 ChemFORWARD 綠色 化 …...…口業者還是品牌端研發，合規即競爭力早已是業界共識。瑞歐科技誠摯邀請您一起加入，與我們共塑安全、永續、創 新 的材料未來。更多展會資訊請參閱 官方網站 。 如展前有任何合作或諮詢需求，也歡迎點選上方【產品合規健檢諮詢】與我們聯繫。 相關文章： 《歐盟塑膠戰略》下的再生塑膠減稅與推進政策深度解析 增塑劑行業綠色轉型加速！ 中 國 RoHS 新 標及 TCO 認證推動環保替代 歐盟塑膠類食品接觸 新 物 質 申請流程及材…...… 學 應用 歡迎有興趣的企業預約產品合規健檢時段，我們將針對您輸出目標市場的合規現況與落點進行初步盤點與建議。 展期間特別活動：加入官方LINE，抽顧問諮詢折價券 展覽期間，瑞歐科技將推出限時抽獎活動。凡於現場加入 官方 LINE 帳號 ，即可 登 記 參加，獲得抽取 專業顧問諮詢費折價 券 的機會，協助您更深入掌握塑橡膠原料與複合材料的應用趨勢與合規策略。 活動只在展期舉行，歡迎親臨 瑞歐科技展位#N17…
2025年06月02日
喜報！瑞歐科技協助企業成功獲批12號令「新用途環境管理登記」
2025年4月25日，生態環境部公開了2025年第一批 新 用途環境管理 登 記 的審批結果，並於2025年5月6日公告了第一批變更《 中 國 現有 化 學 物 質 名錄》（以下簡稱「名錄」） 中 化 學 物 質 允許用途清單。
2025年05月22日
瑞歐科技全面實現美國農藥登記大滿貫！覆蓋農藥、設備等眾多產品類型
…州的 登 記 批准信，最快審查時間僅一週。 市場佈局 瑞歐科技可協助企業調查各州產品使用量，制定具成本效益的市場策略。 專業解答 除了州 登 記 外，瑞歐科技也提供公司地址 登 記 、年報申報、產品聯邦 登 記 、分銷商 登 記 、數據補償費用評估等全方位服務，幫助企業精準解決問題。 瑞歐科技能夠順利完成美 國 聯邦與51州農藥 登 記 大滿貫，背後仰賴的是專業的技術團隊與優 質 的合作資源。 目前，公司團隊涵蓋分析 化 學 、 化 學 工程、生 物 、毒…...…歐科技將持續提升技術能力、優 化 服務流程、拓展服務範圍，從企業實際需求出發，量身訂做全球市場規劃策略，協助企業突破全球與技術性貿易壁壘，實現更寬廣的成長藍圖。 對於美 國 EPA農藥 登 記 ，如您還有任何問題，歡迎聯繫我們進行諮詢。 相關文章： 中 國 農藥 登 記 延續申請的常見誤區：有效期、申請時限與延續要求等 農藥合規升級！美 國 EPA 更 新 農藥雙語標籤要求，並提出追蹤實施方案 歐盟生 物 農藥審查「綠色通道」計畫…...… 記 大滿貫！ 此前，瑞歐科技不僅實現了 美 國 EPA常規農藥 、抗菌農藥和生 物 農藥三大類型的 登 記 大滿貫，更憑藉十餘年的農藥 登 記 服務經驗，成功列入美 國 EPA官方公布的合規諮詢服務機構清單。 接下來，瑞歐科技再次突破自我，不斷加強與美 國 各州農藥主管機關的溝通與合作，為 中 國 企業開闢了一條更加順暢、高效的農藥 登 記 綠色通道。 法規背景 根據美 國 《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法案》（FIFRA法案）規定：所有農藥…
2025年04月10日
2023全球化學品法規專題研討會 圓滿落幕
…們結合實務經驗解析了在合規 中 的要點。 此次研討會透過講師完整的解說，參會人員會後皆肯定研討會的主題與內容充實度，並表示參與本次研討會能有效增進更清楚合規方式，而講師皆能詳盡的回答參會人員的問題，對於研討會整體的呈現滿意。 法規資訊: 台灣地區 化 學 品 登 錄服務 中 國 新 化 學 物 質 登 記 12號令 韓 國 K-REACH法規服務 歐盟EU REACH法規服務 土耳其KKDIK法規服務 英 國 UK REACH法規服務 …...… 化 學 品危害資訊傳遞 化 學 品的風險管控及危害資訊傳遞已成為全球關注的議題，會議當天，除了台灣的GHS現狀外，我們也分享了與台灣貿易往來頻繁的東亞 國 家（日、韓、大陸、 新 加坡）及歐美的GHS現狀，為關注這些 國 家市場的企業，把握合規動向。 全球 化 學 品法規合規策略 經濟全球 化 下，法規貿易壁壘成為了企業步入全球市場難題之一。若能確實掌握法規要點，才能在激烈的 國 際市場競爭 中 脫穎而出。我們帶來了台灣、 中 國 、韓 國 、…
2023年09月13日
2023強勢回歸-全台唯一專場全球化學品法規專題研討會
…地區和全球主要經濟體 化 學 品危害資訊傳遞 台灣地區 GHS 最 新 進展 歐美市場 GHS 及通報合規 東亞 國 家最 新 GHS 動態 台灣地區 化 學 物 質 標準 登 錄法規概要 合規解讀 如何高效完成既有標 登 實際 登 錄經驗分享 中 國 大陸 新 化 學 物 質 法規解讀與監管現狀分享 《 新 化 學 物 質 環境管理 登 記 辦法》法規概要及要點詳解 新 化 學 物 質 管理要求，官方監管現狀分享  瑞歐合規建議 韓 國 主要 化 學 品法規實施現狀及合規分…...…對 · 全球供應鏈 中 “碳”管理的現狀 企業所面臨的挑戰與機遇 企業應對路徑及案例分析 Green screen GreenScreen 方法 學 介紹 GreenScreen 在替代 化 學 品評估和供應鏈管理 中 的應用案例分享 瑞歐服務和建議 報名費用 會議常規價 $1,850 新 台幣 ( 含稅 ) 公會會員價  $1,665 新 台幣 ( 含稅 ) 備註： 1.任一協辦單位之會員即享有公會會員價，…...…到跨 國 的溝通屏障，與缺乏即時的資訊傳遞，該如何有效、省時、 省力的因應貿易往來區域的法規，便是企業需要面對的問題。  瑞歐科技今年在台灣地區重啟實體的全球 化 學 品法規專題研討會，將以我們多年來 的合規實戰經驗，以及在地 化 的資源，協助 化 工企業釐清 化 學 品法規的動態以及監管要求， 並給予完善的合規建議。  瑞歐科技秉持著提供優 質 的諮詢服務宗旨，持續為台灣企業舉辦各類線上／實體 化 學 品研…
2023年08月15日
中國《危險化學品安全法》5月起施行！這份企業合規自查清單務必收藏
…危 化 品危險特性分類、分項儲存，禁忌 物 料隔離、隔開或分離存放。 設施維護檢測： 專用儲存場所應當設置明顯標誌，並定期對安全設施、設備進行檢測、維護。 違法處罰警示： 依據 新 法第一百零三條，拒不改正的，處10萬元以上20萬元以下罰款，可責令停產停業整頓直至吊銷許可證。 危 化 品 登 記 違法：生產 & 進口企業必須 登 記 新 法核心要求 《危險 化 學 品安全法》第八十五條、第八十六條： 國 家實行危險 化 學 品 登 記 制…...…出入庫 記 錄、培訓檔案、檢測報告完整可溯。 結語 自 2026年5月1日 起，危 化 品全鏈條實行統一監管與處罰標準。從海關申報、倉儲經營到人員資 質 ，任何環節失守都可能面臨重罰、停產甚至刑事責任。瑞歐建議企業立即進行全流程自檢，落實主體責任，先合規、後經營，以法治保障長遠發展。 相關文章： 重磅！ 中 國 《危險 化 學 品目錄（2015版）》 新 增5種 化 學 品，監管立即生效 中 國 《危險 化 學 品安全法》即將實施： 新 法上路…...…辦理危 化 品 登 記 ，不得以非生產單位為由豁免。 及時變更內容： 登 記 內容發生變 化 的，應當及時變更，確保 登 記 資訊真實、準確、完整。 違法處罰警示： 依據 新 法第一百零一條，不辦理 登 記 或拒不變更的，可處10萬元以下罰款; 逾期不改的，處10萬元以上20萬元以下罰款。 新 法落地：企業全流程合規自查清單 屬性判定： 以《危險 化 學 品目錄》和危險特性鑒定報告的結論為準，不憑經驗判斷香精、塗料、助劑等。 資 質 齊全： …
2026年05月08日
化學
警惕！越南化學品合規誤區：NCI草案列名不等於「現有物質」安全身份
…最終NCI 中 刪除，它們將重 新 歸類為「 新 化 學 物 質 」。這將迫使企業陷入昂貴且耗時的註冊和審批程式。 儘管越南為已獲得ECHA、TSCA或ENCS等 國 際清單認可的「 新 化 學 物 質 」提供了簡 化 註冊途徑，但其行政負擔和合規成本仍遠高於維持NCI的現有列名。 跨 國 企業的透明度缺失 此外，跨 國 企業還面臨著嚴重的「透明度壁壘」。目前，NCI 物 質 查詢功能設有嚴格的許可權門檻，僅限在越南註冊並經官方批准的帳戶 登 錄訪問。 …...… 化 工企業的合規營運提供了明確指引。 儘管《 國 家 化 學 品名錄》（ NCI ）目前仍處於草案階段，但 新 法已確立了清晰的時程表： NCI 預計將於2028年前正式落地。這一節點至關重要，因為屆時凡未被列入最終名錄的 化 學 物 質 ，均將被界定為「 新 化 學 物 質 」，必須在生產或投放越南市場前完成註冊。 然而，許多企業正陷入一個極具風險的認知誤區：誤以為 物 質 只要出現在目前的 NCI 草案 中 ，就自動獲得了未來作為「現有 化 學 …...… 物 質 」的「安全身份」。台灣瑞歐提醒以越南為目標市場的 化 學 品企業：事實遠非如 此！ 「無證據」陷阱：潛在的合規風險與挑戰 當前的NCI草案雖然收錄了超過40,000種 物 質 ，但其 中 超過25,000種（佔比逾60%）被標 記 為「無證據」。 這一狀態表明：越南 化 學 品局（Vinachemia）目前缺乏確鑿證據，證明這些 物 質 在越南市場上真實流通。   截至目前，越南官方尚未開放 新 的NCI提名視窗，而上…
2026年05月04日
化學
秘魯發佈化學品管理新規：正式採納國際GHS標準，建立國家化學品名錄
…風險管控 危害資訊通報與年度申報僅僅是合規的起點。根據 新 規，秘魯政府將基於蒐集到的資料建立 國 家 化 學 品名錄，並針對高關注 物 質 啟動風險評估（ ERSQ ）。這意味著企業未來可能需要承擔更重的風險研究負擔，並面臨潛在的 物 質 限制或禁用風險。 隨著《細則》的落地，秘魯的 化 學 品管理正從傳統的「被動行政審批」向「主動風險預防」轉型。透過 RENASQ 登 記 冊與外貿單一窗口（ VUCE ）的深度整合，政府將擁有前…...…秘魯境內的製造商及進口商需在此期限內，向環境部完成 物 質 危害資訊的通報。   [1] 指在2031年9月30日前完成危害資訊通報並列入官方清單及 國 家名錄的 物 質 。 [2] 指未在2031年9月30日結束前完成危害資訊通報，且未列入當年危險分類清單或 國 家 化 學 品名錄的 物 質 。 下表明確了企業在完成上述「危害資訊通報」後，應何時通過RENASQ 登 記 系統進行年度申報 。   此外，自2032…...…僅正式採納 國 際通用的 GHS標準 ，還同步建立了 國 家 化 學 品 登 記 冊（ RENASQ ）。   此舉意味著秘魯 化 學 品監管體系迎來重大轉型，成為繼智利、哥倫比亞和巴西之後，拉美地區第四個實施統一 化 學 品管理的 國 家。 該法規將於公布之日起 6個月後 正式生效，核心監管機制與要點概括如下： 監管職責劃分：雙部門協同 法規明確了環境部（ MINAM ）與衛生部（ MINSA ）在 化 學 品管理 中 的具體分工…
2026年04月23日
化學
越南衛生部發布殺蟲/殺菌劑新規：明確禁用與需揭露化學品清單
…錄II 物 質 的製劑， 新 規對企業提出了更為細緻的揭露和標籤要求，包括： 資料庫申報：企業需在 國 家 化 學 品資料庫 中 申報產品相關資訊，包括：產品名稱、所含危險 化 學 品名稱、危害特性、含量、用途等。 標籤與宣傳資訊揭露：在產品標籤、說明書、官方網站及其他線上宣傳頁面 中 ，需對危險 化 學 品及其使用限制進行清晰、完整、易理解的揭露，確保終端使用者能準確識別風險資訊。 存量產品的過渡要求：對於 新 規生效前已獲得 登 記 證且仍在…...…品資料庫將整合各部會（工貿部、衛生部等）資料，未來將有更多部會發布各自職權範圍內的揭露清單，需持續關注。 相關文章： 越南《 化 學 品法》2026年正式施行： 新 化 學 物 質 准入機制與監管變 化 解析 跨境電商平台殺蟲、抗菌產品合規指南：解讀美 國 EPA與歐盟BPR准入要求 ...…醫療領域殺蟲殺菌產品 化 學 品清單體系」： 禁止使用的 化 學 品清單（附錄 I）； 需揭露資訊的危險 化 學 品清單（附錄II）。 適用範圍包括在越南境內生產、進口和銷售的家用及醫療用途殺蟲劑、殺菌劑製劑，相關企業需根據所使用成分分別滿足「不得使用」或「允許使用但需揭露」的實務要求。 禁止使用的 化 學 品清單（附錄 I） 該清單共列出了40種（組）禁止在家用及醫療殺蟲劑、殺菌劑 中 使用的 化 學 物 質 ，如乙醯甲胺磷（Ace…
2026年04月17日
化學
強制性國標《化妝品安全通用要求（徵求意見稿）》最新修訂解讀
… 化 為「強制性 國 家標準」要求，確保與法規更 新 實時銜接。 2.跨部門合規監管（ 化 學 品公共安全） 新 增：「屬於危險 化 學 品的 化 妝品原料應符合 國 家有關危險 化 學 品安全管理的規定。」這實現了 化 妝品管理與 危險 化 學 品監管 的法規銜接，針對如乙醇（酒精）等具備特殊風險屬性的原料實施雙重、嚴密的監管。 3.強 化 原料可追溯實務 《意見稿》明確要求「 化 妝品原料應通過原料名稱（如 中 文名稱、拉丁 學 名、 INCI 名稱）、 登 記 …...…。 4.全面引入安全評估理念 修訂 中 將「絕對禁止」優 化 為「風險管控」： 雜 質 管理 ：針對技術上無法避免作為雜 質 帶入的情形，設置了限量或安全評估要求。 包材遷移 ：將原有的「不得遷移」優 化 為「遷移到 化 妝品原料和產品 中 的 物 品 質 不應危害人體健康」，更具科 學 性與操作空間。 5.更高層級的法律權威性 過去監管手段因法規地位不同（公告 vs 指南）而有差異。現在透過強制性 國 家標準（ GB ）統一整合後，原則上…...…個月 的過渡期。 查漏補缺 ：建議企業立即針對現有產品線進行全鏈條掃描，特別是 原料追溯資料 與 危險 化 學 品屬性 的標註。 包材預評估 ：針對包裝材料的遷移風險，應提早彙整相關的安全評估報告。 監控過渡期 ：密切關注正式稿的發布時間，確保在過渡期內完成所有合規文件的轉換。 相關文章： 詳解｜什麼是外泌體？全球監管要求差異及企業合規路徑全解析 2026 中 國 化 妝品法規動態：17款 新 原料完成備案，多項標…
2026年04月14日
化妝品
《中華人民共和國生態環境法典》表決通過：化學品企業最需關注什麼？
… 中 國 現有 化 學 物 質 名錄》（ IECSC ）。 強 化 合規審計與資料管理： 定期開展內部合規審計，確保所有 化 學 物 質 均已合法 登 記 ，並建立完善的 化 學 物 質 台帳以應對資訊盤查。 提升專業技術儲備： 配備專業合規人員或委託第三方專家，確保申報資料的準確性與科 學 性。 加速綠色替代研發： 關注名錄更 新 動態，針對潛在管控 物 質 提前佈局替代方案，從源頭規避法規風險。 相關文章： 中 國 化 學 品企業如何「鑒別」固廢，以應對 新 物 質 …...… 學 物 質 污染風險管控」內容： 1. 化 學 物 質 核心條款解讀 新 興污染 物 管控體系（第645條） ： 國 家建立持久性有機污染 物 （ POPs ）等 新 興污染 物 協同治理和環境風險管控體系。 資訊盤查制度（第647條） ：主管部門定期組織 化 學 物 質 污染資訊調查，企業有義務按規定提供理 化 性 質 、數量、用途及危害特性等資料。 重點管控清單（第649條） ：制定「重點管控 新 興污染 物 清單」，明確禁止或限制等管控措施。 登 記 制度…...… 學 物 質 。 罰款：人民幣10萬元以上50萬元以下；拒不改正的，處人民幣50萬元以上100萬元以下罰款。 行政強制：責令限制生產、停產整治；情節嚴重的，責令停業、關閉。 違反 新 化 學 物 質 環境管理 登 記 證要求（第1206條）： 違法行為：未按 登 記 證要求（如改變用途、超過數量等）生產或進口。 罰款：人民幣20萬元以上100萬元以下；拒不改正的，處人民幣100萬元以上200萬元以下罰款。 行政強制：責令限制生產…
2026年04月09日
化學
北愛爾蘭適用歐盟PPWR包裝新規：PFAS、重金屬與可回收性要求深度解析
…投放市場的歐盟成員 國 「 國 家 登 記 冊」處進行生產者註冊。 瑞歐也將持續關注歐盟及英 國 北愛爾蘭地區 PPWR 相關實施法規和配套細則的最 新 進展，並為企業提供專業的法規解讀與技術合規支援。 相關文章： 丹麥食品接觸材料 新 規正式落地：明確PFAS禁令與重金屬限量要求 2026全球食品接觸材料FCM 新 政速報：德 國 包裝法接軌 PPWR 與各 國 趨勢解析 歐盟PPWR已生效，ECHA將對包裝材料 中 化 學 物 質 的安全性進…...…2004 中 關於食品接觸材料（FCM）和製品的要求。 新 增食品接觸包裝 中 的PFAS限制： PPWR明確禁止在食品接觸包裝 中 使用全氟和多氟烷基 物 質 （PFAS）。自2026年8月12日起，食品接觸包裝 中 PFAS需滿足以下限值要求： 單一 PFAS 含量<25ppb PFAS總量（不包括聚合 物 PFAS）<250ppb PFAS總量（包括聚合 物 PFAS）<50ppm 若材料 中 總氟含量超…...…以進一步降低包裝廢棄 物 的產生。 5. 包裝標籤和資訊要求 為提高包裝廢棄 物 分類回收的效率，PPWR計劃建立統一的包裝標籤體系。未來，包裝產品可能需要提供更加清晰的材料組成及回收指引資訊，幫助消費者正確進行分類回收。 統一的標籤體系也將有助於不同成員 國 之間回收資訊的標準 化 ，提高整體回收體系的運作效率。 企業合規建議 隨著PPWR逐步實施，歐盟包裝監管體系將進入更加嚴格和統一的 新 階段。 由於北愛爾蘭在…
2026年03月24日
包材
巴西RoHS新規即將來襲！強制註冊與符合性聲明DOC申報成合規重點
…聲明。 巴西RoHS核心要點 物 質 限制：與歐盟高度一致 巴西 RoHS 草案在受限 物 質 及其濃度限值上，幾乎完全複製了歐盟 RoHS （即 RoHS 2.0 ）的標準。   真正的挑戰：本土市場准入義務 與歐盟模式相比，巴西政府層疊了更多的市場准入要求，這正是企業面臨合規壓力的主要來源： 強制性 國 家資料庫註冊 ：所有受管制產品必須在巴西 新 設立的 國 家 登 記 系統 中 進行註冊。 專屬合規聲明（DoC…...…操作 中 的變 化 即使產品已完全符合歐盟RoHS，但在巴西 新 規下，相關企業仍需做好以下準備： 上市前強制註冊：在產品進入巴西市場銷售前，必須先完成系統註冊 登 記 。 合規本土 化 ：必須有巴西境內的法人或個人實體負責產品註冊以及法律對接，並準備符合巴西法律要求的技術文件和合規聲明（須使用葡萄牙語）。 應對抽檢與測試：巴西聯邦監管機構有權對市場上的批次進行抽樣，甚至要求在經過認可的實驗室進行檢測以核實 物 質 含量。…...…的草案進行了討論。根據最 新 反饋，草案內容有以下兩大修正： 保護商業機密 ：刪除了在合規聲明 中 提供「產品照片」的要求，以降低技術機密外洩的風險。 強 化 宣導義務 ：加強了對違規產品的懲罰機制，要求違規企業必須透過大眾媒體發布糾正措施的宣傳資訊。 台灣瑞歐合規建議 巴西 RoHS 的即將落地，標誌著南美市場綠色貿易壁壘的顯著抬升。企業應意識到，合規的重心已不再僅是工程層面的「 物 料替代」，而是轉向「本土合…
2026年03月19日
化學
2026全球食品接觸材料FCM新政速報：德國包裝法接軌 PPWR 與各國趨勢解析
…擊綠色清洗與接軌 PPWR 法 國 ：FCM合規標示與環境術語規範 法 國 消費者事務主管部門（DGCCRF）發佈了最 新 的行業指導文件，針對FCM的生產、經銷和標識細節進行了全面澄清。該指南明確了食品包裝範圍，涵蓋食品包裝、廚房用具、餐具、接觸嬰幼兒配方產品以及食品生產、加工、儲存和運輸 中 所使用的與食品直接或間接接觸的材料和製品；他們均需符合歐盟安全法規，以避免有害 化 學 物 質 遷移至食品。其核心內容如下： 標…...…行重 新 包裝或重 新 貼標時，被視為發生了「形態轉 化 」事件。企業必須 記 錄轉 化 前的舊代碼與轉 化 後的 新 代碼之間的關聯，確保追溯鏈條不因包裝改變而 中 斷。 24小時電子 化 回應：一旦FDA提出要求，相關包裝和生產企業必須在24小時內提供包含「關鍵數據元素」（KDEs）的電子 記 錄，包括產品描述、批次代碼、數量及包裝規格。 該配套指南為美 國 食品產業鏈提供了更具操作性的執行建議，也意味著供應鏈透明度監管進入了實 質 性的落…...…。法案 中 所制定的購買憑證是指在食品、酒類等其他零售點，或在提供服務時向消費者發放的紙 質 收據 該禁令實施階段性禁用，計劃自2027年1月1日 起，禁止在收據紙張 中 有意添加雙酚A（BPA）；自2028年1月1日 起，禁令範圍擴大至所有雙酚類 物 質 。 台灣瑞歐建議 面對 2026 年這波精細 化 的監管浪潮，企業應從「單純的准入測試」轉向「 全生命週期合規 」： 數位 化 準備 ：針對美 國 市場，應儘早更 新 ER…
2026年03月05日
包材
2026全球化妝品法規動態：歐盟禁用15種CMR物質，PFAS禁令加碼（1月）
…C） ，其餘 16 種為 CMR 物 質 。 標籤門檻調整 ：下修了「甲醛釋放體」防腐劑的強制標籤標示閾值。 清單異動 ：自准用防曬劑清單 中 刪除 4-MBC。 該法案針對不同調整內容，分別設置了相應的合規過渡期。 北美洲 化 妝品法規動態 1. 美 國 新 澤西州禁止在 化 妝品 中 添加PFAS 2026 年 1 月 12 日，美 國 紐澤西州通過 S1042 號法案，即《防範永久性 化 學 品法案》。法規規定自 2028 年…...…年 1 月，韓 國 發布《 化 妝品法》修訂提案。 核心重點 ：強制要求責任分銷商與 客製 化 化 妝品銷售商 在商業 登 記 前須完成法定訓練，並 新 增對於 AI 生成式演算法 在廣告 中 使用的限制，嚴禁利用 AI 生成專業人員形象影片來誤導消費者。 2. 印尼明確 化 妝品原料來源和 Halal清真認證 標籤的要求 2026年1月2日，印尼 國 家藥品食品監督管理局（BPOM）發布草案，詳細說明標籤上對於動 物 來源原料、清真標…...…，馬來西亞宣佈修訂 化 妝品原料清單，涉及：禁用原料清單（ 新 增2項），限用原料清單（ 新 增2項），准用防曬劑清單（刪除1項）。相關修訂旨在與第42屆東盟 化 妝品科 學 機構會議（ACSB）對《東盟 化 妝品指令》（ACD）原料附錄的更 新 保持一致。 6. 印尼明確牙齒和口腔護理產品 中 部分原料的藥用 質 量標準要求 2026年1月27日，印尼 國 家藥品食品監督管理局（BPOM）發佈一項草案，規定在傳統藥 物 、健康補充劑、醫藥…
2026年02月26日
化妝品
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中國香水產品合規服務（備案/登記/運輸/清關） 加拿大消毒產品及設備登記 台灣環境用藥許可證申請 中國新農藥安全性評估 澳洲農藥登記 巴西農藥登記 中國化學品安全技術說明書SDS和GHS標籤編制 歐盟肥料/生物刺激素登記 中國危險化學品經營許可證辦理 歐盟農藥登記｜歐盟植物保護產品法規（EU PPP）
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CRAC Singapore 2025 亞太化學品合規及綠色創新永續
…常規價：1200 新 加坡元 新 加坡 化 學 工業協會（SCIC）會員價：800 新 加坡元 會議安排 2025 年10月15日（第一天） 會議話題&時間安排 時間 話題&擬邀請嘉賓 9:00-9:10 開幕式 9:10-9:50 中 國 化 學 品環境管理法規框架簡介及 新 化 學 物 質 管理監管情況分享 官方代表 9:50-10:20 中 國 危險 化 學 品管理要求及進展 應急管理部 化 學 品 登 記 中 心（NRCC） 1…...…近期更 新 官方代表 11:50-12:10 問答環節 午餐 13:30-14:00 韓 國 K-REACH註冊完成後的義務履行 官方代表 14:00-14:30 全球供應鏈重構 中 的越南 化 學 品管理：最 新 立法進展與跨 國 企業應對策略 官方代表 14:30-15:00 印度BIS認證全解析：關鍵變 化 及合規策略 官方代表 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 菲律賓 化 學 品法規概況及 新 物 質 合規策略…...…實踐：安全材料和替代品探索 專家代表 10:00-10:30 茶歇 10:30-11:00 亞太地區GHS法規管控進展：企業面臨的挑戰與實操 杭州瑞歐科技有限公司 11:00-11:30 亞太地區EPR概況及解讀 專家代表 11:30-11:50 問答環節 詳細議程可查看 亞太 化 學 品合規及綠色創 新 永 續 （點擊下方封面即可獲取論壇手冊）
2025年10月15日
會議結束
CRAC China 2025 第17屆全球化學品法規年度論壇
…:00 問答交流 18:30–21:00 交流晚宴 * 議題與嘉賓可能根據實際情況有所調 整 全球 化 學 品合規管理論壇 – 2025 年 9 月 11 日 時間 議題&擬邀請嘉賓 9:00–9:30 從立法到實務： 中 國 化 學 品環境管理最 新 進展與 新 物 質 監管趨勢官方代表 9:30–10:00 歐盟 化 學 品監管與執法檢查經驗分享官方代表 10:00–10:30 茶歇 10:30–11:00 歐盟 RE…...…–10:00 新 農藥 登 記 殘留試驗要求與技術挑戰 中 國 農業科 學 院植 物 保護研究所 10:00–10:30 新 農藥 登 記 藥效試驗與活性篩選挑戰專家代表 10:30–11:00 茶歇 11:00–11:30 新 農藥 登 記 環境影響：技術關鍵點分析企業代表 11:30–12:00 新 農藥 登 記 前的安全性評估：實務案例與重難點解析 杭州瑞歐科技有限公司 午餐 14:00–14:30 新 微生 物 農藥 登 記 技術難點與經驗分享企…...…於 中 國 、韓 國 、日本及歐洲多地舉辦線下交流會，與全球超過600位參會代表互惠共進，以更廣泛、更深入的推動全球範圍內的合作交流 開設「綠色替代創 新 及永續發展」主題，協助各行業加速推展綠色轉型，共同實現綠色低碳目標 2023年 睽違三年，合力拓局 全球超過430位參會代表共聚上海，共商行業方向，共享前言資訊 中 國 生態環境部、 中 國 農業農村部農藥檢定所、 中 國 應急管理部 化 學 品 登 記 中 心、 中 國 交通運輸部公路科 學 研…
2025年09月10日
會議結束
2025全球化學品動態分享研討會
…著 國 際市場對環境與產品安全的要求日益嚴格，各 國 針對 化 學 品的管理制度也快速演進。企業若想穩健進軍全球市場，掌握各 國 新 化 學 物 質 登 記 與認證規範，已成為基本但關鍵的一步。 其 中 ， 歐盟REACH法規 對 化 學 物 質 風險評估、註冊與通報的高標準管理，成為全球法規設計的參考模板。 印度BIS驗證 則針對多項 化 工產品實施強制性品 質 與安全標準，涵蓋申請流程、在地測試與標章管理，是進入印度市場的重要門檻。 另一方面，烏…...…預計與歐盟制度高度接軌，將要求 新 物 質 與既有 物 質 進行分階段 登 記 。企業若能提前釐清法規要求，將可避免資料缺漏與進口風險。 韓 國 K-REACH法規 則持續擴大納管範圍，並加強對高關注 物 質 的控管，已成為出口韓 國 不可忽視的合規門檻。 本次會議將系統性解析EU REACH、印度BIS、烏克蘭REACH與韓 國 K-REACH四大法規的核心重點與應對策略，協助企業減少作業誤區，強 化 國 際市場的合規佈局。 瑞歐科技誠摯…
2025年08月13日
會議結束
化學品合規綠色管理冬季論壇
…今全球 化 的市場環境 中 ， 新 化 學 物 質 的 登 錄與認證以及碳管理和永續發展變得愈加重要。 隨著全球法規的日益嚴格，企業在拓展 國 際市場時面臨挑戰。 台灣的 新 化 學 物 質 登 錄制度 要求企業在引入 新 化 學 物 質 前進行全面風險評估和 登 記 ，以確保其對環境和健康的影響得到控制。印度的 BIS認證 對產品的安全性和性能也提出了嚴格要求，企業必須制定合適的 登 記 與認證策略以確保合規。 同時，在推動碳管理的過程 中 ，相關環保規定也日益嚴…...…支持，幫助企業在產品設計和開發過程 中 做出更明智的決策，提升環境友好性和市場競爭力。 本次會議將從 新 化 學 物 質 登 記 和BIS認證的專業視角出發，詳細講解台灣和印度的 化 學 品管理要求、 登 記 與認證流程及應對策略。我們也將深入探討台灣地區的碳管理政策及其對企業的影響，並介紹GreenScreen和ChemFORWARD的應用案例。 瑞歐科技期待為企業提供實用的指導，協助制定有效合規策略，並促進經驗交流，歡迎行業…
2024年12月17日
會議結束
CRAC Europe 2024 亞太區化學品合規管理
…幕致辭 9:10-9:40 中 國 新 化 學 物 質 管理辦法（12號令）應對經驗分享 杭州瑞歐科技有限公司 9:40-10:10 2024年截止期倒計時： 中 國 臺灣地區PEC 物 質 標準 登 錄現狀及展望 台灣環資 國 際有限公司 10:10-10:30 茶歇 10:30-11:00 印度CMSR和BIS認證法規介紹 Aman Sharma 杭州瑞歐科技有限公司 11:00-11:30 韓 國 K-REACH聯合註冊和SDS…...… 國 危險貨 物 道路運輸安全管理 UMCO Gmbh 14:30-15:00 中 國 化 學 品進出口管製與 登 記 執法 杭州瑞歐科技有限公司 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 亞太地區 化 學 品法規更 新 動態簡介 ChemLinked 16:00-16:30 問答交流 自由交流環節 詳細議程可查看 亞太區 化 學 品合規管理 CRAC2024（歐洲）論壇手冊 （點擊下方封面即可獲取論壇手冊） 會議報名 時…...…以上報名參會，享受 8 折優惠，可聯系會務組報名 會議地點 ◆   德 國 慕尼黑瑰麗酒店 慕尼黑瑰麗酒店坐落於兩座歷史悠久的標誌性建築內，分別是巴伐利亞州銀行總部舊址，及毗鄰的宏偉貴族宮殿普萊辛宮，距離市 中 心的瑪利亞廣場僅數步之遙。酒店精妙呈現巴伐利亞文 化 精髓，融入了這座城市豐富的文 化 脈絡，將奢華與本地特色完美融合，令賓客身臨其境地感受巴洛克式建築的迷人風采，領略慕尼黑現代文 化 和社區氛圍的…
2024年10月10日
會議結束
CRAC Japan 2024 亞太區化學品合規管理
…歐科技有限公司 9:50-10:30 中 國 臺灣地區PEC 物 質 標準 登 錄現狀及未來展望 臺灣環資 國 際有限公司 10:30-10:50 茶歇 10:50-11:30 亞太地區其他 國 家 化 學 品管理最 新 動態 REACH24H JAPAN 株式會社 10:30-12:00 問答交流 12:00-13:30 午餐 13:30-14:10 中 國 危險 化 學 品進出口海關監管以及 登 記 審查執法要求 杭州瑞歐科技有限公司 14…...…用 團體參會折扣：同一機構 5 人及以上報名參會，享受 8 折優惠，可聯系會務組報名 會議地點 ◆   東京 新 大谷酒店 作為一家歷史悠久的日本豪華酒店， 新 大谷酒店的成立於1964年，被一座擁有400年歷史的美麗日式花園環繞，地處東京市 中 心。除了優越的地理位置和一流的設施外， 新 大谷酒店還因其服務 質 量和業務運營而廣受贊譽，連續三年被選為前三屆東京峰會的主要會場，日本和 國 外的 國 家元首和其他貴賓…...…到企業的綠色低碳可持續發展路徑探索 行業專家 15:50-16:20 問答交流 詳細議程可查看 亞太區 化 學 品合規管理 CRAC2024（日本）論壇手冊 （點擊下方封面即可獲取論壇手冊） 會議報名 時間：2024年9月12日 地點：東京 新 大谷酒店（日本東京千代田區Kioi-Cho 4-1） 語言： 中 日同傳 費用： 22,000 円（早鳥限時優惠） 33,000 円（常規價） 備註…
2024年09月12日
會議結束
CRAC China 2024 第16屆全球化學品法規年度論壇
…系會務組報名 具體議程 # 化 學 品環境及安全管理 # 2024年9月5日 時間 議題 擬邀請嘉賓 08:45-09:00 開幕式 09:00-09:30 中 國 化 學 品環境管理立法進展和規劃 中 國 生態環境部固體廢 物 與 化 學 品司 09:30-10:00 中 國 新 化 學 物 質 登 記 ：監管要點和實例分享 中 國 生態環境部固體廢 物 與 化 學 品管理技術 中 心 10:00-10:30 歐洲 化 學 品管理最 新 趨勢及REACH修訂進展&n…...…0 韓 國 K-REACH動態： 物 質 評估及管理 新 趨勢 韓 國 國 立 化 學 品安全研究所NICS 11:20-11:50 中 國 臺灣地區既有 物 質 標準 登 錄現狀及展望 臺灣環資 國 際有限公司 11:50-12:10 問答交流 午餐 14:00-14:30 危險 化 學 品進出口海關監管及申報要求 主管機構代表 14:30-15:00 中 國 危險貨 物 運輸管理：政策與展望 主管機構代表 15:00-15:30 危險 化 學 品 登 記 以及“…...…0:20 中 國 農藥最 新 登 記 政策解讀 主管機構代表 10:20-10:40 茶歇 10:40-11:20 生 物 農藥在全球的應用趨勢及市場前景 協會代表 11:20-12:00 全球農藥 登 記 數據生成策略及註意點 杭州瑞歐科技有限公司 12:00-12:20 問答交流 午餐 14:00-14:40 北美农 化 市场的发展机遇及 登 记策略 行業專家 14:40-15:20 歐盟農藥 登 記 及 物 質 禁限用最 新 動態 主管…
2024年09月05日
會議結束
2023全球化學品法規專題研討會
…; 台灣地區和全球主要經濟體 化 學 品危害資訊傳遞 台灣地區GHS最 新 進展. 歐美市場GHS及通報合規 東亞 國 家最 新 GHS動態  2.  台灣地區 化 學 物 質 標準 登 錄法規概要 合規解讀 如何高效完成既有標 登 實際 登 錄經驗分享 3.  中 國 大陸 新 化 學 物 質 法規解讀與監管現狀分享 《 新 化 學 物 質 環境管理 登 記 辦法》法規概要及要點詳解 新 化 學 物 質 管理要求，官方監管現狀分享 瑞歐合規建議&…...… 國 UK REACH法規實施進展及註冊策略介紹 土耳其KKDIK法規實施進展及註冊策略介紹 6.  化 學 品綠色可持續發展之路   (1)  化 學 品供應鏈低碳管理應對 全球供應鏈 中 “碳”管理的現狀 企業所面臨的挑戰與機遇 企業應對路徑及案例分析   (2)  Green screen GreenScreen方法 學 介紹 GreenScreen在替代 化 學 …...…品評估和供應鏈管理 中 的應用案例分享 瑞歐服務和建議
2023年08月23日
會議結束
農藥登記 TALK｜2022 全球農藥登記系列線上公開課
…進行目標市場佈局？ 第四期：美 國 EPA生 物 農藥 登 記 及市場分析 會議背景： 生 物 農藥是指從動 物 、植 物 、細菌和某些礦 物 質 等天然 物 質 中 提取的農藥。通常，生 物 農藥具有獨特的作用模式，被認為是降低風險的農藥。 生 物 農藥主要分為三類: 微生 物 農藥 生 物 化 學 農藥 植 物 嵌入式殺蟲劑 作為傳統 化 學 農藥的替代品，生 物 農藥憑藉低毒性、無殘留或低殘留以及目標害蟲特異性強等優勢，越來越受到美 國 環境保護署(Environme…...… 記 政策正逐步收緊， 登 記 門檻提高，使得未來 中 國 農藥 登 記 愈加困難。因此瞭解最 新 農藥 登 記 政策，明確 中 國 農藥 登 記 市場態勢，熟悉 登 記 要點和重點，可降低企業 登 記 風險，提高 登 記 通過率，對企業至關重要。 內容概要 專家說： 新 農藥 登 記 概況 焦點訪談： 新 農藥 登 記 痛點& 登 記 趨勢分析 問題解答：企業面臨的難點解析 第二期：農藥原藥雜 質 限度制定難點：毒理 學 評估與(Q)SAR應用 會議背景： 等同性認定是農藥原藥進…...…畫 中 ，病蟲害綜合治理IPM計畫旨在提高病蟲害管理效率，鼓勵用生 物 農藥代替傳統 化 學 農藥。 內容概要 生 物 農藥及其 登 記 與市場優勢分析 美 國 EPA生 物 農藥 登 記 方案解析 生 物 農藥豁免 登 記 介紹 總結與疑問解答 第五期：如何高效進入歐盟農藥市場？ 會議背景 歐盟作為全球農藥市場 中 的重要部分，不僅長期以來對農藥有著穩定的需求量，更由於其完善和嚴格的法規體系，被視為全球農藥的高端市場之一。但也正因如此，許多 中 國 企…
2022年06月29日
會議結束