在全球新農藥研發與登記流程中，安全性無庸置疑是最核心的焦點。農藥登記不僅要求資料齊全，更須確保所有科學問題都經過嚴謹且充分的論證。特別是對於創制型新農藥，一旦在毒理學或環境影響等關鍵安全節點上出現疑慮，就極可能在登記階段遭遇「一票否決」的風險。
因此，瑞歐科技憑藉深厚的專業底蘊，提供一系列科學、全面且高效的新農藥安全性評估服務，致力於提升研發效率與登記成功率，確保產品在實際應用中風險可控。
基於安全性的先導化合物優化
在新農藥研發初期——從苗頭化合物（Hit）到先導化合物（Lead）的發現與優化階段——前瞻性地導入安全性評估，能有效規避後期風險，顯著提升整體研發效率。主要策略如下：
a. 借鑑同類分子骨架化合物的安全資料
針對與既有農藥分子骨架或生物靶點相似的候選化合物，我們深入調查並系統性整理其既有毒性資料與特徵，精準掌握後續登記試驗中可能遇到的重點與難點。
b. 多工具協同優化化學結構的安全性
綜合運用計算毒理學( 如(Q)SAR )、交叉參照（Read-across）、文獻回顧等前沿技術，對先導化合物的結構進行評估，找出潛在風險並提出具體優化建議。
c. 早期環境歸趨與生態毒理評估
針對具潛力的先導化合物，我們可進行水解速率等環境歸趨試驗與急性生態毒性測試（如對藻類、水蚤、魚類、蜜蜂等），評估其環境持久性與對非靶標生物的影響，及早預判並避開環境風險。
d. 高通量／高內涵的體外毒性篩選（HTS／HCS）
藉助 HTS／HCS 平台，在分子與細胞層級進行全面且高效率的毒性篩選，涵蓋基因毒性、內分泌干擾、細胞增殖異常、神經發育毒性與免疫毒性等指標。
作用機制研究與人體相關性分析
當正式毒理試驗揭示潛在不良反應（如可能致癌性），作用機制（MoA）研究就成為突破登記難關的關鍵。此類研究的目的是釐清毒性作用的生物通路、分子起始事件（MIE）與關鍵事件（KE），進一步評估其與人類健康的相關性（Human Relevance），為後續風險評估提供有力的科學依據。
a. 解構毒性機制，釐清關鍵問題
我們不只提供陽性結果，更專注於數據解析與關鍵毒性終點的辨識，協助掌握對整體風險評估最關鍵的因子。
b. 人體相關性（Human Relevance）分析
鑑於實驗動物（尤其是囓齒類）與人體在代謝與調控機制上存在差異，動物試驗的毒性不能直接推論對人類的影響。我們採用國際公認的 HRF 框架，系統化評估其人體相關性。
c. 證據權重（Weight of Evidence, WoE）整合評估
MoA 的確認需多角度資料整合，我們採用證據權重方法（Weight of Evidence），透明、系統地分析各類數據，做出可靠科學判斷。
預風險評估
針對新農藥製劑的擬登記產品，我們提供前瞻性風險評估服務，協助客戶在登記前即識別潛在健康與環境風險，提前驗證有效的風險降低措施，確保上市後產品風險處於可接受範圍。
全流程的試驗監理
針對新農藥原藥試驗，我們提供全流程、精細化監理服務：整合預試驗數據、靶器官分析、藥物代謝與毒理病理診斷，並協助與 GLP 試驗機構合作，設計合理劑量與監控試驗關鍵節點，確保資料品質與時效。
高階風險評估
在初步風險評估的基礎上，針對特定使用場景（如水稻田施藥、熏蒸等），我們設計並執行高階暴露與危害試驗，並提出具體可行的風險降低建議，使風險結論更科學、更具可操作性。
新農藥品種引進差距分析
瑞歐科技提供引進新農藥品種的差距分析服務，整合美國、歐盟、日本、澳洲等市場既有資料，分析其在中國登記中可能遇到的難點與挑戰，幫助客戶最大程度利用現有數據、縮短登記時程，降低重複實驗成本。
瑞歐服務優勢
登記成功經驗豐富、通過率高
中國農藥新政實施後，登記門檻已接近歐美標準。瑞歐以十餘年面對歐美高難度監管經驗為底氣，結合全球資料庫資源與最新農業農村部評審要求，助力企業大幅節省成本（可達數十至數百萬元），有效提升通過率與研發效率。
雄厚技術實力與專家資源
技術團隊由逾 20 位具農學、毒理、化學背景的碩博士組成，含多位國際認證毒理與風險評估專家，能處理各類高難度登記任務。
瑞歐並擁有豐富實驗室資源與 GLP 檢測夥伴，幫助企業建立最適合的試驗策略，提供高品質的一站式登記顧問服務。
國際視野，放眼全球
瑞歐深諳全球法規趨勢，協助企業設計境內外一體化的登記策略，加速開拓國際市場，突破貿易技術門檻，實現效益最大化。
我們提供的服務
1.全套新農藥登記可行性分析與安全性評估
先導化合物分子骨架與修飾後結構的安全性評估
先導化合物高通量多靶點的體外毒性篩選
內分泌干擾物篩查與評估
致癌性作用機制研究與人體相關性分析
雜質限度控制
代謝物毒理學評估
高階風險評估與試驗
登記試驗策略制定與不確定性分析
引進新農藥品種的差距分析
2. 新農藥登記整體策略分析
3. 新農藥健康與環境風險預評估
4. 新農藥試驗監理
5. 新農藥登記全套登記代理
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