美國,是由華盛頓哥倫比亞特區、50個州和其他小島組成的聯邦共和制國家。根據美國《聯邦殺蟲劑、殺真菌劑和滅鼠劑法案》(FIFRA法案)規定,所有農藥產品在進入美國市場之前,必須依據各州的法規要求完成相應的登記義務。
哪些農藥產品需要進行州登記
終端產品(End-Use Product,簡稱 EP)
生產用途產品(Manufacturing-Use Product,簡稱 MP)
低風險農藥(Minimum Risk Pesticide 25(b))
設備(Device)
佐劑(Adjuvant)
美國農藥產品州登記的挑戰
美國各州對不同類型的農藥監管標準各不相同,在資料要求、卷宗提交方式、審核費用、審核週期等方面存在明顯差異。例如,審核費用從幾百美元到上千美元不等,審核時間從幾週到幾個月都有可能。資料要求方面,簡單的州只需提交市售標籤並支付費用,但像加州這樣要求嚴格的州,除了完整的聯邦登記資料外,可能還需要額外的數據要求。因此,州登記成為許多企業進軍美國市場的一大挑戰。
美國農藥產品州登記的常見問題
問:主登記的農藥產品已經做了州登記,分銷商產品是否可以直接販售?
答: 不可以。在美國各州的監管中,分銷商產品和主登記產品是獨立的。分銷商產品若要販售,必須重新進行州登記,但資料要求會比較簡單。同理,如果分銷商產品先完成了州登記,主登記產品在販售前也需要再做州登記。
問:若農藥產品只在線上販售,是否就不需要做州登記?
答: 不行。無論是線上還是線下,只要產品進入美國市場,都必須在對應的州先完成州登記。
問:美國農藥產品州登記的有效期限是多久?
答: 不同州的登記證有效期不同,大多數為1年,最長可達3年。此外,各州的續展時間點也不同,我們瑞歐會在登記證到期前提醒客戶辦理續展。
問:設備以及低風險農藥這類聯邦EPA不需要登記的產品,是否也需要州登記?
答: 美國部分州仍要求設備及低風險農藥進行州登記,而一些不要求登記的州,只要標籤符合當地法規要求,即可直接販售。
我們的服務
公司廠址登記
初始年報與年報提交
美國EPA農藥新產品/相同相似產品登記
美國EPA農藥登記數據補償費評估
美國EPA農藥助劑登記
美國EPA農藥助劑商品名備案
最低風險農藥合規服務
美國EPA州登記
產品合規分析/資料缺口分析報告
美國境內代理人年度服務
數據補償方案制定及數據持有人協商
數據評估/缺口分析/豁免分析
法規綜合諮詢與客製化培訓服務
我們的優勢
2024年,瑞歐成功幫助企業取得超過200個農藥州登記證,涵蓋美國50個州及華盛頓哥倫比亞特區,涵蓋多種產品類型。
其中最快的一次,從提交申請到拿到批准信,只花了一週的時間!
此外,瑞歐科技還完成了美國EPA常規農藥、抗菌農藥及生物農藥三大類型的登記大滿貫,並憑藉十餘年的農藥登記服務經驗,成功列入美國EPA官方公布的合規諮詢服務機構清單。
雄厚的技術實力
瑞歐科技擁有來自分析化學、化學工程、生物、毒理、環境等專業背景的中高級技術團隊,包括多位國際認證毒理學家及風險評估專家。
國際化服務水準
擁有英語、韓語、日語、西班牙語、德語等多語言能力的客戶服務團隊,能高效支援國際客戶。
豐富的行業積累
瑞歐科技在農藥及消毒劑法規應對與技術諮詢領域深耕多年,累積了大量項目經驗及行業洞察。
優越的合作資源
與國內外眾多優秀實驗室合作,為企業量身訂製專業且高效的測試方案,確保服務品質達到高標準。
良好的溝通渠道
與美國EPA官方及相關協會、專家建立了長期友好的溝通渠道,顯著提升了服務品質與效率。