什麼是農藥助劑？
大多數農藥產品除了有效成分外，還會包含被稱為惰性成分或助劑的物質。助劑通常是指農藥產品中除有效成分以外，為特定目的而添加的物質（或一類相似物質），例如乳化劑、溶劑、載體、氣溶膠推進劑、香料與染料等。
根據使用的助劑不同，其功能也有所差異，一般來說，助劑的主要作用包括：
增強有效成分的藥效；
防止農藥產品降解；
防止產品結塊或產生泡沫；
延長農藥產品的保存期限。
美國EPA農藥助劑相關法規
和農藥有效成分一樣，農藥助劑也受到以下幾部美國聯邦法規的監管：
《聯邦殺蟲劑、殺菌劑及滅鼠劑法》（FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act）
《農藥登記改進法案》（PRIA, Pesticide Registration Improvement Act）
《聯邦法規彙編第40篇》（40 CFR, Code of Federal Regulations）
《聯邦食品、藥品與化妝品法》（FFDCA, Federal Food, Drug, and Cosmetic Act）
美國EPA對農藥產品中助劑的監管要求如下：
所有助劑必須經美國EPA核准；
若用於食品或動物相關產品，助劑需符合特定的使用限量；
助劑屬於商業機密資訊，無需在產品標籤上標示每一項助劑的成分名稱及含量，只需標示所有助劑的總含量。
關於助劑使用限量，需要補充的是：針對不同助劑及其使用方式，美國EPA都有設定相應的限量標準，必須符合該用途下的限量要求，才能合法使用。若超出限量，則需申請變更登記並提交相應資料，待核准後方可使用。
美國EPA農藥助劑登記合規實務操作
如果農藥助劑符合上述定義，下一步即需確認其是否已收錄於EPA的助劑數據庫中。
目前最常見的助劑數據庫清單有三類：
食品與非食品用途助劑清單
非食品用途助劑清單
香精助劑清單
* 針對食品用途的助劑，還需確認是否符合使用限量要求。若都符合，則助劑即為合規，可直接使用，否則需進行正式登記。
農藥助劑的登記與農藥產品登記類似，具有對應的登記類型。目前助劑登記類型共16種，審查費用自美金2,371元至856,631元不等，且每年會更新。
美國EPA商品助劑監管
在向美國EPA申請農藥產品登記時，企業需填寫一份成分保密聲明（CSF），列出產品中所有成分，包括助劑，以及其重量百分比等資訊。
對於助劑部分，EPA通常要求提供助劑供應商的名稱與地址。但若該助劑已列入EPA的商品助劑清單，則企業可從多個商業來源取得該助劑，在填寫CSF時無需提供供應商資料。此類助劑更換供應商也無需另行申請變更登記。
(圖片來源：美國EPA)
美國EPA農藥助劑常見問答
問：助劑有哪些類型？種子包衣配方中的成膜物質屬於助劑嗎？
答：凡農藥產品中除有效成分外，有意添加的成分，或官方認定為結構類似的一組物質，皆屬助劑。例如：乳化劑、溶劑、香料與染料。種子包衣劑中的成膜物質即屬於助劑。
問：企業進行自主登記是否需在美國設立分公司或辦事處？
答：美國EPA不要求企業必須在美國設立分公司，但要求設有一位美國境內聯絡人協助溝通。因此，對於美國以外的企業，需委託一間美國當地代理機構來協助處理登記事宜。
問：農藥登記證有效期限為多久？
答：只要企業每年準時繳交年費，並按EPA要求補件，則登記證有效期限為永久有效。
問：美國EPA助劑清單資訊查詢是否公開？能否提供查詢網站？
答：助劑清單資訊是公開的，查詢網址如下：https://iaspub.epa.gov/apex/pesticides/f?p=INERTFINDER:1:0::NO:1::
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卓越實績：截至2021年11月，協助海內外上百家企業成功申請EPA登記，完成專案超過200件，涵蓋大田農藥、抗菌農藥、生物農藥與助劑等
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