自2025年9月1日起，隨著《歐盟化妝品法規 （EC） No 1223/2009》修訂正式生效，TPO（Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide）被全面禁止在化妝品中使用。含有TPO的化妝品不得再投放歐盟市場，已上市的庫存產品也不得繼續流通。
來源：eur-lex.europa.eu
修訂背景：TPO被歸類為生殖毒性物質
TPO全名為（2,4,6-三甲基苯甲醯基）二苯基氧化膦（Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide），是一種常見的光引發劑。
2025年5月12日，歐盟委員會發佈（EU） 2025/877 法規，正式修訂歐盟化妝品法規（EC） No 1223/2009 附錄II.（禁用）和附錄III.（限用），將CLP法規(EC) No 1272/2008中最新確認的致癌、致突變或生殖毒性（CMR）物質納入禁用清單。法規於2025年9月1日正式生效，其中，被列為1B類生殖毒性物質TPO是此次新增的禁用物質之一。
禁令實施問答摘要
為確保TPO禁令順利實施，歐盟委員會於2025年8月7日，就TPO禁令實施的相關問題作出解答，重點如下：
1.TPO在化妝品中被禁止使用的法律依據是什麼？
依據《化妝品法規（EC）No 1223/2009》第15條第2款。該條款規定，禁止在化妝品中使用經統一分類程式歸類為CMR（致癌、致突變或生殖毒性）類物質的成分，除非該成分已獲得相應豁免。
這一規定完全適用於TPO：
TPO已透過歐盟委員會授權法規（EU） 2024/197，依據CLP法規（（EC） No 1272/2008）被劃分為CMR 1B類生殖毒性物質，該分類自2025年9月1日起正式實施。
這一分類結果觸發TPO被強制列入化妝品法規附錄II.（禁用），具體透過實施法規 （EU） 2025/877 執行。根據歐盟化妝品法規（EC） No 1223/2009 要求，該禁用措施須與TPO的統一分類生效日期保持一致。
在法規（EU） 2025/877正式通過之前，委員會與成員國進行了磋商。投票結果顯示，絕大多數成員國表示支援（25國贊成，1國反對，1國棄權）。
委員會無權自行決定允許該物質繼續使用，除非依照第15條第（2）款批准豁免，而獲得豁免需提交完整的科學檔案，獲得歐盟消費者安全科學委員會（SCCS）的正面評估意見，並滿足所有豁免標準，包括：無可用替代物質、能夠證明在特定產品類別及已知暴露情境下的安全性，以及符合人體健康保護要求。
在法規（EU） 2025/877通過前，並未收到任何TPO的豁免申請。
2.2025年9月1日之後，含有TPO的化妝品是否仍可銷售？
自2025年9月1日起，含有TPO的化妝品產品禁止投放市場及在市場上供應。這意味著：
自該日期起，含有TPO的新產品不得投放市場;
在該日期之前已經投放市場的產品，也不得繼續供應、轉讓或以任何商業形式提供，包括銷售或贈予等行為。化妝品行業的專業人員不得在歐盟銷售這些產品，也不得將這些產品贈予他人。
3.該禁令對專業使用者（如美甲師）有何影響？
專業使用者（如美甲師、美容院等）在提供有償服務過程中使用化妝品，屬於商務工作的一部分。因此，自2025年9月1日起，專業使用者不得繼續對客戶使用含TPO的產品，因該行為構成「在市場上供應」（making available on the market）。
此項禁令與產品的購買時間無關，即使在禁令生效前購買，也不得繼續用於商務服務。
4.在2025年9月1日前已合法投放市場的含TPO產品應如何處理？
化妝品法規對CMR 1A類或1B類物質未設立「清庫期」（sell-through period）或「消耗期」（use-up period）。
因此，自2025年9月1日起，所有含TPO產品的投放市場及在商務活動過程中的供應行為均須停止，包括庫存產品或在該日期前已購買的產品。
5.與REACH微塑膠/亮片禁令中較長的過渡期相比，該規定有何不同？
歐盟REACH法規（EC No 1907/2006）屬獨立法律體系，允許進行社會經濟分析，並基於執法可行性與供應鏈適應程度設定較長的過渡期。
而化妝品法規的首要目的是保護人體健康，對於CMR 1A/1B類物質，除非符合第15（2）條豁免條件，否則禁令立即生效且無緩衝期。
6.若TPO在光療甲膠中已完全聚合且無暴露風險，是否仍受限制？
SCCS在2015年（SCCS/1558/15）曾認為在特定條件下，TPO在某些專業UV固化甲膠中使用濃度≤5%是安全的。
然而，該評估早於TPO被重新分類為CMR 1類物質。一旦新分類生效，舊評估即不再適用，除非依據第15（2）條重新提交申請並獲得新的SCCS安全評估。
7.企業與專業人員當前應採取哪些措施？
在2025年9月1日前停止銷售、供應及在專業場所使用含TPO的產品；
清理並撤回庫存；
向供應商尋找合規替代產品；
及早關注監管動態——關於TPO的討論已於2024年3月在工作組層面啟動。
8.未來是否透過規則修訂放寬或調整？
歐盟委員會已意識到現有法規對經營者（尤其是中小企業）缺乏靈活性。因此，正在推動《化妝品法規》修訂提案，以提高透明度與預見性。
該提案正式經歐洲議會和理事會通過前，委員會仍須依據現行法律執行監管。
台灣瑞歐建議：及早尋找替代方案，確保市場合規
TPO禁令的生效，意味著歐盟對化妝品安全與CMR物質管理的趨嚴趨勢。
企業應盡快：
檢視產品配方，評估是否含TPO；
尋找合規光引發劑替代方案；
更新產品技術文件與安全評估報告；
加強內部合規審查與供應鏈溝通。
儘早完成替換與清庫，才能確保產品在歐盟市場的持續合法銷售。
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