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醫療器材產品出口歐盟,需要符合REACH法規嗎?面臨哪些合規要求?
隨著全球對醫療產品的安全與永續性監管日益趨嚴,歐盟REACH法規​對醫療器材產業的合規要求正持續強化。
歐盟EU REACH
2025年7月4日
歐盟生物刺激素的CE認證是什麼?和歐盟REACH註冊有什麼區別?
一種能夠刺激植物的自然進程,促進植物養分吸收,改善植物或植物根際的營養利用效率、提高植物抗非生物逆境的能力、改善作物品質、促進土壤或根際的養分有效吸收的物質或混合物。
歐盟EU REACH 歐盟肥料
2025年7月4日
最新歐盟高關注物質(SVHC)清單增至250項!輸歐企業務必留意REACH合規要求
2025年6月25日,歐洲化學品管理局(ECHA)正式公告,新增三項有害化學物質至歐盟REACH法規下的高關注物質(SVHC)候選清單中。
歐盟EU REACH
2025年6月27日
肥料出口歐盟:警惕FPR法規下隱藏的REACH註冊要求,避免CE認證延誤
對於肥料生產企業而言,歐盟市場蘊含巨大成長潛力。取得歐盟CE認證標誌是產品進入歐盟市場並實現自由流通的核心前提,可說是合規準入的關鍵憑證。
歐盟EU REACH 歐盟肥料
2025年6月25日
歐盟REACH法規下物品與物質/混合物如何區分?一文詳解判定標準與應對
在歐盟REACH框架下,正確區分「物品」(article)與「物質/混合物」(substance/mixture)是企業履行註冊、通報和限制義務的關鍵。然而,許多產品處於物品與物質/混合物的邊界,分類複雜,經常讓企業感到困惑。
歐盟EU REACH
2025年6月24日
化工原料企業應對歐盟塑膠微粒管理第一步:安全數據表(SDS)與標籤合規
2025年,世界環境日以「終結塑膠污染(Beat Plastic Pollution)」為主題。這不僅是對全球塑膠危機的深刻反思,更是向企業與大眾發起的一場綠色行動號召。
歐盟CLP 歐盟EU REACH
2025年6月17日
歐盟REACH合規指南:化學品安全報告CSR、安全數據表SDS與暴露場景ES
瑞歐科技聚焦化工產業實際需求,系統性整理CSR、SDS 與 ES三大核心要素的技術重點,提煉企業在實務操作中的關鍵注意事項,協助業界建立完善的合規應對能力。
歐盟EU REACH
2025年6月16日
歐盟REACH附件XVII新增DMAC和NEP兩項物質,限制清單更新至81項
2025年6月3日,歐盟官方公報發佈條例 (EU) 2025/1090,宣布對REACH法規附件 XVII 進行修訂,新增第80項、81項條款,明確將N,N-二甲基乙醯胺(DMAC)和1-乙基-2-吡咯烷酮(NEP)列入限制清單。
歐盟EU REACH
2025年6月11日
歐洲ECHA CHEM化學品資料庫再次升級:新增分類與標籤清單模組!
2025年5月20日,歐洲化學品管理局(ECHA)宣布其全新化學品資料庫 ECHA CHEM 增加了重新設計的分類與標示清單(C&L Inventory)模組。
歐盟EU REACH
2025年5月29日
歐盟 REACH 法規重磅修訂提議!10年註冊有效期將如何衝擊企業合規?
近期,歐盟委員會在 REACH 與 CLP 法規主管部門聯席會議(CARACAL)上公布了《化學品註冊、評估、授權和限制條例》(REACH)的全面修訂提議。
歐盟EU REACH
2025年4月9日
歐盟REACH註冊行政費4月不漲價!官方最新回應透露這些重要內容
​近期,關於歐盟REACH註冊行政費將於4月1日起上漲19.5%的消息引起廣泛關注,但官方並未發布任何正式公告或文件。經過瑞歐科技與歐洲化學品管理局(ECHA)及歐盟委員會多次確認,明確表示歐盟REACH註冊行政費上漲提案尚未生效,相關內容仍在審議中。
歐盟EU REACH
2025年4月9日
EC Number格式變動解讀:掌握EC number與List number的關鍵區別
​近期,歐洲化學品管理局(ECHA)發布了一則通知:REACH-IT系統中用於標識化學品的主要物質標識符——List number即將耗盡。
歐盟CLP 歐盟EU REACH
2025年3月10日
預警!歐盟三聚氰胺監管全面收緊,化工、食品包裝企業如何搶占先機?
三聚氰胺憑藉其耐熱性、阻燃性與化學穩定性,被廣泛應用於塑膠、塗料、黏合劑、食品包裝及紡織品等產業。然而,隨著歐盟對其環境與健康風險的關注升級,這一「工業多面手」正面臨更嚴格的監管挑戰。
歐盟CLP 歐盟EU REACH
2025年3月6日
法國正式通過PFAS限制法案,化妝品、紡織品成主要管控對象
2025年2月20日,法國國民議會正式通過《保護公眾免受PFAS危害法案》,旨在透過嚴格限制PFAS在消費品中的使用及工業排放,減少其對環境及公眾健康的長期危害。 該法案自2024年提出後,歷經一年審議與修訂終獲通過,標誌著法國透過系統性立法全面管控PFAS領域邁出了重要一步,為國際社會應對此類污染物樹立了重要典範。
歐盟EU REACH
2025年2月27日
歐盟REACH限制令遭質疑?德國BfR團隊研究揭示可能「過度監管」?
日前,德國聯邦風險評估研究所(BfR)團隊在期刊《毒理學檔案》(Archives of Toxicology)中發表了一項突破性人體生物監測研究:揭示紋身過程中實際進入人體的墨水含量,僅為歐盟先前評估值的 1/14。 這一發現意味著,歐盟 REACH 法規對紋身墨水的限制令要求,可能高估了墨水成分對人體的風險。該研究或將促使歐盟重新審視現有監管措施的合理性。
歐盟EU REACH
2025年2月19日
ECHA發布芳香溴化阻燃劑(ABFRs)調查報告,可能促成限制提案!
近期,歐洲化學品管理局(ECHA)公布了一項關於芳香溴化阻燃劑的調查報告。報告指出,非聚合型芳香溴化阻燃劑添加劑,包括溴化二苯乙基類及溴化鄰苯二甲酸鹽類物質,因其持久性、生物蓄積性和毒性特性,對環境構成顯著威脅。
歐盟EU REACH
2024年12月26日
歐盟塑膠微粒年度強制報告在即,ECHA發布草案並啟動公開諮詢
2024年12月,歐洲化學品管理局(ECHA)發布《塑膠微粒年度報告系統計劃》,並於12月18日正式啟動公開諮詢,以便利益相關方討論並確定最終實施方案。本次公開諮詢截止至2025年1月20日,企業可透過ECHA官網了解詳情並提供意見,以協助ECHA制定符合實際的年度報告細則。
歐盟EU REACH
2024年12月24日
歐盟擬更新REACH法規限制清單,18項CMR物質將面臨更嚴格管控!
近期,歐盟委員會發布了REACH法規(Regulation (EC) No 1907/2006)附件XVII的最新修正案提案,決定在附件XVII限制物質清單中新增18項CMR物質,並對1項CMR物質的信息進行更新,以適應歐盟CLP法規(Regulation (EC) No 1272/2008)的最新變化。
歐盟EU REACH
2024年12月18日
聚氯乙烯(PVC)產品的這項REACH限制條款正式生效!提醒輸歐企業注意
自2024年11月29日起,歐盟REACH附件XVII限制清單中第63條目關於鉛及其化合物的第15條限制條款正式生效,即由聚氯乙烯(PVC)製成的產品,如果鉛的重量濃度等於或高於0.1%,將被禁止使用。
歐盟EU REACH
2024年12月11日
歐盟ECHA最新執法審查結果:35% 輸歐SDS不合規!(內附企業自查表)
近日,歐洲化學品管理局(ECHA)論壇公布了第 11 次聯合執法項目(REF-11)的調查結果:接受檢查的安全數據表(SDS)中有 35% 存在不合規情形。
歐盟EU REACH
2024年12月5日