韓國MFDS食品接觸材料合規服務

作者:瑞歐科技食品接觸材料/再生塑料合規團隊

更新日期:2026年7月

韓國對食品用器具、容器及包裝實行以材質和預期用途為基礎的安全管理。對於計劃向韓國市場供應 PP、PE、PET、PVC 等合成樹脂,以及橡膠、紙、金屬、木材等擬用於食品接觸用途的材料或中間產品的企業,需要結合材料組成、結構、製造工藝、預期用途和現有技術資料,判斷適用的韓國食品醫藥品安全處(Ministry of Food and Drug Safety, MFDS)標準及測試要求。

瑞歐科技面向食品接觸材料及製品生產商、品牌商、出口商和供應鏈企業,提供合規分析報告、測試監理、法規客製化培訓、法規翻譯和法規諮詢等服務,幫助企業完成材質分類、法規適用性判斷、測試項目規劃及資料缺口識別。

  • 重點服務對象:生產或供應擬用於食品接觸用途的合成樹脂、橡膠、紙、金屬、木材及其他基礎材料或中間材料的企業,包括 PP、PE、PET、PVC、PC、PS 等材料的生產商及供應商;

  • 核心判斷:不能只看「食品級」聲明,還需核對材質、部件、顏色、食品類型、溫度、時間和重複使用情況;

  • 服務價值:從法規分析、測試策略到報告審核、培訓和專項諮詢,按企業需求提供模組化支持。

什麼是韓國食品接觸材料?

根據韓國《食品衛生法》,食品用器具包括與食品或食品添加劑直接接觸的機械、工具和物品;食品用容器及包裝則包括用於盛裝或包裹食品或食品添加劑,並在交付時隨同提供的物品。因此,監管範圍不僅限於傳統食品包裝,還可能覆蓋餐飲具、廚具、食品加工設備和部分小家電的食品接觸組件。

企業應以產品的實際結構和預期用途進行判斷,而不能僅依據產品名稱或供應商提供的「食品級」證明。

韓國食品接觸材料法規和監管框架

韓國食品接觸材料主要由 MFDS 依據以下法規和標準實施管理:

法規或標準主要內容對企業的影響
《食品衛生法》規定食品用器具、容器及包裝的一般安全原則,禁止銷售或使用可能危害人體健康的產品企業需確保產品在預期使用條件下不會因有害物質遷移等問題造成食品安全風險
《器具及容器·包裝的標準及規格》按材質規定製造要求、材質規格、遷移或溶出限量及相應測試方法企業需要識別產品材質和結構,並據此確定適用的限制要求及測試項目

2026年3月27日,MFDS 發布第 2026-24 號通知,修訂《器具及容器·包裝的標準及規格》,涉及術語解釋、物理再生聚丙烯(PP)原料認定以及聚氯乙烯(PVC)中 DEHP、DEHA 相關要求。企業可參閱瑞歐科技發布的韓國 MFDS 食品接觸材料標準修訂解讀,並結合自身產品評估影響。

重要說明:「KFDA 認證」是國內仍被使用的歷史性表達。韓國當前主管機構為 MFDS,韓國食品接觸材料合規通常涉及法規適用性判斷、材質及用途分析、測試和相關資料準備,並非所有產品都對應一張統一的「KFDA 認證證書」。

韓國食品接觸材料適用範圍、企業和判斷要點

韓國法規按材料類別設置要求,主要涉及合成樹脂(如 PP、PE、PET、PVC、PC、PS 等)、再生纖維素、橡膠、紙、金屬、木材、玻璃、陶瓷、搪瓷、陶器及澱粉基製品。不同材質對應的限量和測試項目不同,部分產品可能涉及總遷移量、高錳酸鉀消耗量、重金屬或特定物質遷移等項目。

對於生產或供應擬用於食品接觸用途的樹脂原料、橡膠、紙、金屬、木材及其他中間材料的企業,尤其是其下游客戶計劃將相關材料用於食品包裝、容器、餐廚具或食品加工設備接觸部件時,通常需要結合材料組成、製造工藝、預期用途及下游使用條件開展韓國法規適用性評估。需要判斷現有 FDA、歐盟或德國 BfR 相關報告能否支持韓國項目的企業,也可在測試前進行報告適用性和資料缺口分析。

判斷維度需要確認的資訊對測試方案的影響
材質和結構食品接觸層、基材、塗層、附件及複合層決定法規分類和適用項目
顏色和工藝顏色、印刷、表面處理、粘合及成型工藝影響樣品代表性及是否需要分別評估
預期用途食品類型、溫度、時間、重複使用及嬰幼兒用途影響模擬條件和用途專項要求
現有資料規格書、供應商聲明及已有檢測報告用於識別數據缺口和可復用範圍

企業應先完成材質、結構和用途判斷,再確定送樣方案和檢測項目,避免直接套用其他國家的檢測套餐。

瑞歐科技韓國食品接觸材料合規服務

瑞歐科技根據產品特點、現有資料和項目目標提供以下五項服務,企業可選擇單項服務,也可組合開展法規評估和測試支持。

1. 韓國食品接觸材料合規分析報告

結合產品材質、結構和預期用途,對照韓國《食品衛生法》及 MFDS 相關標準,梳理法規分類、限制要求和潛在測試項目,審核現有資料和報告,形成合規分析及資料缺口建議,為後續送樣和客戶技術溝通提供依據。

2. 韓國MFDS測試監理

根據產品材質、結構和用途制定測試策略,協助確認樣品、項目、模擬條件和報告用途,並提供實驗室協調、進度跟踪、技術問題溝通及報告審核。實際檢測由具備相應能力和資質的機構實施;用於韓國進口環節的報告,還需確認簽發機構、檢測範圍及主管部門的接受要求。

3. 韓國食品接觸材料法規客製化培訓

圍繞企業的產品、材質和業務場景提供客製化培訓,內容可覆蓋監管框架、材質分類、測試要求、常見誤區、供應商資料和產品變更管理,幫助法規、研發、品質、採購及市場團隊形成統一認知。

4. 韓國食品接觸材料法規翻譯

針對《食品衛生法》《器具及容器·包裝的標準及規格》及相關官方指南、通知和技術文件,提供韓譯中、韓譯英等翻譯服務,兼顧法規語義、專業術語和上下文一致性。

5. 韓國食品接觸材料法規諮詢

圍繞監管範圍、材質分類、法規條款、測試要求、現有報告適用性及產品變更影響提供專項諮詢;對於複雜產品,結合結構、用途和技術資料彙整問題清單及應對建議。

韓國食品接觸材料服務流程、所需資料、週期與費用

1. 提交產品資訊:產品名稱、照片或結構圖、材質、顏色、用途、已有報告及目標時間;

2. 初步判斷:識別可能適用的材質類別、監管要求和資料缺口;

3. 確定方案:確認所選服務、交付物、工作範圍、週期和費用;

4. 項目執行:開展法規分析、資料審核、測試監理、培訓、翻譯或諮詢;

5. 成果交付:提供報告、測試結果解讀、培訓資料、翻譯文件或諮詢意見及後續建議。

為提高評估效率,建議企業準備產品規格或結構圖、各接觸部件的材質和層結構、顏色及工藝、預期食品類型和使用條件、供應商資料、已有檢測報告、韓國客戶要求和預計出口時間。

服務週期和費用主要取決於材質、部件及樣品數量,產品結構和測試條件複雜程度,現有資料完整性,是否需要實驗室檢測,以及所選服務模組。企業提交現有資料後,瑞歐科技可進一步評估工作範圍。

企業開展韓國食品接觸材料合規的建議

先判斷,再測試:先完成材質、結構和用途分析,再確定項目及樣品組合;

審核現有報告:FDA歐盟德國 BfR等相關報告可作為資料,但需比較項目、條件、限量和報告用途;

管理產品差異:提前彙整多部件和多供應商差異,確認樣品代表性;

納入內部管理:將韓國要求納入原料選型、供應商資料、產品變更和品質管理流程。

為什麼選擇瑞歐科技?

  • 韓國本土服務與溝通支持:瑞歐科技在韓國設有子公司,在地團隊熟悉韓國市場環境和法規溝通習慣,可根據項目需要,協助企業與韓國主管部門、檢測機構及當地客戶開展資訊溝通和問題確認,減少語言、時差及資訊傳遞偏差。

  • 長期專注食品接觸材料法規:瑞歐科技長期研究全球食品接觸材料、再生塑料法規,並持續跟踪韓國 MFDS 法規和標準動態。

  • 跨市場法規分析經驗:具備中國、美國、歐盟、日本等市場的項目經驗,可比較不同法規體系,協助判斷現有檢測報告和技術資料在韓國項目中的適用範圍。

  • 多學科及多語種團隊:團隊涵蓋法規、化學、高分子、毒理、食品和檢測等專業背景,可提供中文、英文、韓文、日文等多語言支持。

  • 檢測資源與項目協調:結合產品特點和報告用途協助匹配檢測資源,並提供方案審核、進度跟踪、技術問題協調和結果解讀。

韓國食品接觸材料合規常見問題

Q: 食品接觸產品出口韓國必須辦理「KFDA 認證」嗎?
A: 韓國並不存在適用於所有食品接觸材料及製品的統一「KFDA 認證證書」。KFDA 是韓國主管機構的歷史稱呼,當前主管機構為 MFDS。企業通常需要根據產品材質、結構和用途,確認適用標準、測試要求及相關資料要求。
Q: 已有FDA、歐盟或德國BfR檢測報告,可以直接用於韓國市場嗎?
A: 不一定。其他市場的報告可作為合規評估資料,但韓國的測試項目、方法、模擬條件和限量可能不同,還需要考慮報告簽發機構和具體使用場景。建議先進行報告差異和適用性審核,再判斷是否需要補充測試。
Q: 所有食品接觸材料都必須做同一套檢測嗎?
A: 不是。韓國採用以材質為基礎的管理方式,不同材質、用途和產品結構對應的項目可能不同。企業應先確認食品接觸層、材質分類和預期使用條件,再制定測試方案。
Q: 測試監理與直接委託實驗室檢測有什麼區別?
A: 實驗室負責按照確定的項目和方法實施檢測;測試監理則側重前期法規判斷、項目設計、樣品和測試條件確認、過程協調及報告技術審核,幫助企業提高檢測方案與韓國要求及實際用途的匹配度。
Q: 產品材質、顏色或供應商發生變化後,原報告還能繼續使用嗎?
A: 需要重新評估。若變更可能影響食品接觸層、材料成分、遷移風險或樣品代表性,原報告未必能夠覆蓋變更後的產品。建議在量產或出口前完成變更影響分析。

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