符合性聲明 DoC
美國食品接觸材料符合性聲明（Declaration of Compliance，DoC） 是企業依據美國相關法規要求，對其生產的食品接觸材料或製品聲明其符合美國食品藥物管理局（FDA）相關規定的一種文件。它不僅是產品合規的重要憑證，也是產品進入美國市場的「通行證」。
企業透過出立DoC，向主管機關、供應鏈與消費者表明其產品已滿足美國市場對食品接觸材料安全性與合規性的要求。
誰需要出立 DoC
一般來說，食品接觸材料的原料製造商、中間材料製造商以及最終產品製造商，都可能被要求為其產品出立符合性聲明，並依據法規進行相關的合規性測試。
DoC 文件的作用
符合性聲明（DoC）是上游對下游傳遞產品安全性與使用限制資訊的文件，目的在於確保產品製造過程中的合規性與可追溯性。在美國，儘管 FDA 並未強制要求食品接觸材料製造商或供應商在供應鏈中傳遞 DoC，但作為釐清各環節責任的有效文件，符合性聲明在供應鏈中仍具高度流通性。
DoC 除了要向下游提供製造商資訊外，還需要揭露相關法規條文內容與產品使用限制，讓下游客戶能有效確認合規資訊。如涉及合規性測試，相關測試報告也應作為附件與 DoC 一併提供。
DoC 辦理流程
產品評估：專業團隊對食品接觸材料或製品進行全面分析，確認其材質類型（如塑膠、金屬、玻璃等）及預期使用場景，據此判斷適用的法規標準。
資料蒐集：蒐集產品的理化性質資料（如成分分析、遷移測試數據）、製程資訊、原料供應商資格等，確保資料真實、準確並符合法規。
文件撰寫：依據蒐集的資料與法規要求，撰寫格式合規的 DoC 文件，詳述產品符合的法規條款、測試結果與合規結論。
審核確認：由內部專家進行嚴格審核，確保文件內容嚴謹、無誤。
交付使用：將最終確認的 DoC 交付給企業，並提供使用指引，協助企業因應後續市場監管與客戶查驗。
DoC常見問題解答
問：清關或查驗時，會被要求提供符合性聲明嗎？
美國主管機關目前並未強制要求製造商出具 DoC，仍以事後監管為主。一般來說，DoC 多以上下游雙方約定的方式進行交換與提供。
問：DoC 所需的合規性測試包含哪些內容？
合規審查時，會先查詢特定化學物質在法規中是否有相關標準或測試要求，這些測試通常為理化性質，如熔點、黏度、分子量等。接著依據產品分類，進行遷移測試或特定溶劑萃取測試等通用項目測試。若無特定測試要求，則僅需在 DoC 中揭露法規資訊供下游參考。
問：符合性聲明的有效期限是多久？是否需定期更新？
DoC 並非永久有效。一旦配方、供應鏈、法規或用途有變動時，即需重新審核並更新聲明。我們所出具的 DoC 有效期限為兩年。
我們的服務
客製化合規方案
不同的食品接觸材料對應不同的測試項目。我們將根據您的產品材質與預期用途，為您量身打造全面、精準的合規方案，協助您快速取得DoC，搶佔市場先機。
專業法規解讀
我們的專家團隊緊密關注法規動態，能夠精準解讀條文，為您梳理產品應遵循的法規要求，確保產品始終符合最新法規。
持續追蹤服務
取得 DoC 並非終點。我們提供持續的法規追蹤服務，隨時通知您相關變動，協助您因應後續監管與稽查，確保產品在美國市場上的持續合規。
我們的優勢
專業團隊：我們擁有一支由法規專家與技術工程師組成的專業團隊，擁有豐富的美國食品接觸材料法規知識與實務經驗，能為企業提供高效、專業的服務。
高效服務：從專案啟動到 DoC 出立，我們將在合理時間內完成各階段工作，協助企業迅速獲得合規文件，搶占市場良機。
優質合作資源：多年行業經驗讓我們與多家權威實驗室與認證機構建立穩定合作關係，為客戶提供更完整、更具可信度的測試與驗證服務。
量身打造的解決方案：每間企業的產品與需求皆不同，我們將根據實際狀況客製個別解決方案，協助企業在複雜法規環境中脫穎而出。
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