作者：瑞歐科技食品接觸材料／再生塑料合規團隊
更新日期：2026年9月
韓國對用於製造食品器具、容器及包裝的物理再生合成樹脂原料建立了安全性認定制度。擬將物理再生PET或PP用於韓國食品接觸用途的再生塑料生產商和再生工藝營運企業，需要結合投入原料、回收與再生體系、預期用途及供應鏈安排，判斷是否適用韓國食品醫藥品安全處（MFDS）的再生原料認定程序。
瑞歐科技可基於企業的材料類型、投入原料、再生工藝、品質控制文件和既有測試資料，提供認定路徑分析、資料差距識別、測試與實驗室協調、申請準備諮詢、專案技術溝通及法規更新支援，幫助企業更有針對性地準備韓國市場專案。
韓國食品接觸用再生塑料認定：核心資訊
| 監管機構 | 韓國食品醫藥品安全處（MFDS） |
|---|---|
| 主要依據 | 韓國《食品衛生法》及《食品器具、容器及包裝標準與規範》 |
| 目前認定範圍 | 符合適用條件的物理再生PET和物理再生PP原料 |
| 核心評估內容 | 投入原料、再生工藝、污染物控制或去污能力、最終產品安全性及品質保證體系 |
| 官方審查 | 申請資料審查，並根據專案開展現場檢查及必要的技術溝通 |
| 官方處理期 | 韓國政府服務資訊列明總處理期為60日；前期资料準備、測試及補充資料時間需另行評估 |
| 官方申請費 | 截至2026年8月，韓國政府服務資訊列明不收取官方申請費；測試、翻譯和技術服務等費用另行計算 |
什麼是韓國食品接觸用再生塑膠認定？
韓國MFDS再生原料認定，是對擬用於食品器具、容器及包裝製造的特定物理再生合成樹脂原料及其再生工藝開展安全性評估的監管程序。企業需要透過投入原料控制、再生工藝說明、污染物控制或去污能力資料、最終材料安全性以及品質保證文件，證明該再生原料適合預期食品接觸用途。
市場上有時將其稱為「韓國食品級再生塑膠認證」，但更準確的表述是MFDS對食品接觸用再生原料的安全性認定，符合要求後由主管機構作出認定結論。
2026年3月27日，MFDS透過第2026-24號公告正式將符合條件的物理再生PP納入認定範圍，使韓國食品接觸用物理再生合成樹脂原料的認定範圍由PET進一步擴展至PP。
哪些企業需要關注韓國再生原料認定？
該服務主要面向再生塑膠材料和再生工藝端企業，尤其適用於以下情形：
再生塑膠生產商：計畫將物理再生PET或PP粒料供應給韓國食品接觸材料供應鏈；
再生工藝營運企業：希望證明特定回收、清洗、淨化和再加工工藝符合韓國食品接觸用途要求；
材料或包裝製造商：擬在食品容器、器具或包裝中使用再生PET或PP，需要核實上游原料及工藝的認定狀態；
跨境供應鏈團隊：需要確認境外生產場所、申請人安排、資料語言、現場檢查及韓國客戶文件要求。
對於境外企業，申請主體、代理安排、境外生產場所接受方式和現場檢查要求可能影響專案路徑。建議在安排挑戰試驗或正式編制申請資料前，先結合企業角色和供應鏈結構確認可行方案。
rPET、rPP與化學再生塑膠分別適用什麼路徑？
| 材料／路徑 | 是否屬於本認定 | 主要適用條件 | 重點準備方向 |
|---|---|---|---|
| 物理再生PET | 符合條件時需要 | 投入原料來源、品質和食品接觸用途符合適用要求 | 來源與追溯、再生工藝、替代污染物去污驗證、最終原料安全性和品質控制 |
| 物理再生PP | 符合條件時需要 | 純PP食品用器具、容器或包裝；在封閉、受控且可追溯體系中回收；符合印刷、黏合劑和清洗等條件 | 投入原料控制、非食品污染暴露防控、工藝分隔、科學資料、運行條件和品質保證 |
| 化學再生塑料 | 通常不適用物理再生原料認定 | 透過化學方法分解、精製並重新聚合；需結合實際工藝判斷 | 仍需符合相應合成樹脂材料及食品器具、容器和包裝標準，不能僅以「不需認定」判斷整體合規 |
| 重要提示：PET與PP的投入原料、污染控制和安全性證明邏輯並不完全相同。是否需要挑戰試驗、採用何種替代污染物及評價方法，應根據材料、再生工藝、來源控制和MFDS最新要求個案確定。 | |||
申請前需要準備哪些評估資料？
根據專案情況，認定申請通常需要圍繞以下四類資訊建立證據鏈。具體資料和測試專案應結合PET或PP路徑以及MFDS最新指南確定。
1.投入原料（Input Flakes）資料
瓶片或其他投入原料生產商及供應鏈資訊；
投入原料的材質、顏色、形態、來源和預期用途；
收集、分選、清洗及防止非食品污染的控制資料；
適用時，證明投入原料符合韓國環境主管部門相關要求的材料。
2.再生工藝資料
再生原理、工藝特點和完整工藝流程圖；
關鍵設備、工藝步驟及溫度、壓力、時間等運行條件；
工藝穩定性、運行監測、異常處理和變更控制資料。
3.污染物控制與去污能力資料
投入原料可能受到的污染類型及控制措施；
適用時，透過替代污染物去污試驗驗證再生工藝的去污效率；
遷移量、殘留量、去污效率或其他安全評價資料；
試驗設計、樣品代表性、檢測方法和結果解釋資料。
4.最終再生原料安全性與品質保證資料
按照《食品器具、容器及包裝標準與規範》開展的適用檢測報告；
最終再生原料規格、預期食品類型、接觸條件及使用比例；
工廠品質保證體系、標準操作程序和批次放行文件；
員工安全培訓記錄等。
韓國MFDS再生原料認定流程
專案適用性判斷：識別材料類型、再生方式、投入原料、食品接觸用途、企業角色及韓國供應鏈安排，判斷是否進入MFDS物理再生原料認定程序。
申請人與專案路徑確認：結合境內外企業安排、生產場所和官方接受要求確認申請主體、溝通和資料準備路徑。
資料差距分析：對照適用法規和指南審核既有工藝、品質體系及測試資料，識別缺失資料和需要補充的證據。
測試與評價方案：根據PET或PP專案特點確定污染控制、去污驗證和最終原料檢測方案，並協調具備相應能力的實驗室。
申請資料準備：整理投入原料、工藝、測試和品質保證資料，形成可用於申請準備和技術溝通的文件包。
遞交與MFDS審查：由符合要求的申請主體完成正式遞交；MFDS開展資料審查，並根據專案實施現場檢查。
補充資料與技術溝通：根據審查意見補充說明、資料或文件，並圍繞工藝條件、試驗和品質控制問題開展技術溝通。
認定結果與後續控制：主管機構根據審查結果作出認定決定。企業需按照認定依據持續控制投入原料、生產工藝、用途和品質體系。
專案週期與費用受哪些因素影響？
韓國政府服務資訊目前列明再生原料認定的總處理期為60日。該期限是官方辦理資訊，不等同於企業從專案啟動到完成認定所需的全部時間。前期资料收集、測試設計與實施、翻譯、申請文件準備、現場檢查安排以及補充資料均可能影響專案總週期。
專案費用通常由以下部分構成：
法規路徑與資料差距評估費用；
挑戰試驗、食品接觸材料測試或其他安全性評價費用；
申請資料編制、翻譯和技術服務費用；
根據專案情況可能產生的現場檢查支援、補充測試或額外資料費用。
截至2026年8月，韓國政府服務頁面列明該認定申請不收取官方申請費。具體專案週期和費用仍需在確認材料類型、工藝、既有資料、申請主體及測試範圍後評估。
瑞歐科技可以提供哪些支援？
韓國再生原料認定申請前合規分析
結合企業的材料、投入原料、再生工藝、預期用途及韓國供應鏈安排，判斷是否適用MFDS認定，識別PET或PP路徑、關鍵風險和資料缺口，並形成認定申請前合規分析建議。
申請資料準備與專案諮詢
圍繞投入原料、工藝流程、污染控制、測試資料和品質保證體系，協助企業梳理申請資料、技術問題和準備計畫。申請主體、簽署和正式遞交安排需根據具體專案確認。
測試方案與實驗室協調
根據材料和再生工藝特點協助梳理可能需要的去污驗證及食品接觸材料測試，支援實驗室溝通、專案進度追蹤和測試結果審核。實際檢測由具備相應能力的第三方實驗室實施。
技術問題溝通支援
圍繞申請資料、工藝條件、測試設計、補充問題和審查回饋，協助企業整理技術問題及答覆資料，並支援韓語、中文或英文專案溝通。
法規資訊更新
追蹤韓國食品接觸用再生原料相關法規、指南和官方文件變化，為企業提供與當前專案相關的監管更新資訊。
為什麼選擇瑞歐科技？
韓國本土服務與溝通支援
瑞歐科技在韓國設有子公司，本地團隊熟悉韓國市場環境和法規溝通習慣，可根據專案需要，協助企業與韓國主管部門、檢測機構及當地客戶開展資訊溝通和問題確認，減少語言、時差及資訊傳遞偏差。
跨市場再生塑膠專案經驗
瑞歐科技擁有協助企業開展美國FDA再生塑料無異議函（NOL）和歐盟EFSA食品接觸再生塑料專案的技術積累，可將對投入原料、挑戰試驗、去污效率、預期用途和品質控制的理解應用於韓國專案的前期判斷與資料準備。不同市場的申請結果不能相互替代，韓國專案仍需按照MFDS要求獨立評估。
法規、測試與專案協同
食品接觸用再生塑膠認定同時涉及法規理解、再生工藝、安全性資料和實驗室測試。瑞歐科技可協調法規與技術工作，幫助企業在測試前識別資料缺口，減少因路徑或試驗設計不匹配造成的重複準備。
多學科技術團隊
專案團隊涵蓋法規、化學、高分子、毒理、食品和檢測等專業方向，可從材料、工藝、污染物控制、遷移與風險評價等不同角度審核專案資料。
韓國食品接觸用再生塑膠認定常見問題
開始評估您的韓國再生塑膠認定專案
如您計畫將物理再生PET或PP用於韓國食品器具、容器或包裝，請準備材料類型、投入原料來源、回收與再生工藝流程、預期用途、生產場所、品質管理文件及既有測試報告。瑞歐科技可據此評估適用路徑、資料缺口、專案週期與費用。
