作者：瑞歐科技食品接觸材料/再生塑膠合規團隊 更新日期：2026年7月
義大利將食品接觸材料和製品稱為 MOCA，即 Materiali e Oggetti a Contatto con gli Alimenti。PP、PE、PET 等樹脂、橡膠材料、紙和紙板、不鏽鋼及其他擬用於食品接觸用途的基礎材料或中間材料進入義大利供應鏈時，不僅需要滿足歐盟統一的食品接觸材料法規，還可能適用義大利針對不同材料制定的國家要求。
瑞歐科技可結合材料類別、牌號、配方或物質組成，以及材料在下游食品接觸製品中的預期用途、接觸食品類型和使用條件，協助企業識別適用法規，開展正面清單狀態查詢、測試方案設計與監理、符合性聲明編制與審核、法規諮詢、法規翻譯及客製化培訓，幫助材料生產商和供應商準備向義大利市場及下游客戶傳遞所需的合規依據和供應鏈文件。
主要適用企業： 擬將材料用於食品接觸用途的合成樹脂、橡膠、紙和紙板、不鏽鋼等基礎材料或中間材料生產商、供應商及出口商。
典型材料與商品形態： PP、PE、PET、PA、PC、PS、PVC 等樹脂、橡膠配方、紙和紙板材料、不鏽鋼材料，以及相關食品接觸中間材料或部件。食品包裝、容器、餐廚具和食品加工設備作為上述材料的典型下游應用場景。
合規重點： 歐盟法規與義大利國家法規適用性、材料正面清單、使用限制、遷移測試、符合性聲明和證明文件。
什麼是義大利 MOCA 合規？
MOCA 是義大利語「食品接觸材料和製品」的縮寫，並非一項適用於所有產品的統一官方認證。市場上所稱的「義大利 MOCA 認證」，通常是對法規評估、材料或物質合規核查、必要測試、符合性聲明及技術文件準備等一系列合規工作的概括。
義大利食品接觸材料監管由歐盟法規和義大利國家法規共同構成。材料企業不能只根據「某個樣品是否通過測試」判斷其材料能否用於所有食品接觸場景，還需要確認：
材料類別、牌號及預期下游用途適用哪些歐盟及義大利法規；
材料牌號、基礎原料和添加劑是否符合相關正面清單及使用限制；
測試樣品和測試條件是否能代表材料的真實銷售狀態及預期用途；
上游原料資訊和擬向下遊傳遞的資料能否支持符合性聲明；
材料規格、用途限制、追溯記錄及相關證明文件是否完整。
義大利食品接觸材料監管機構
義大利衛生部
義大利衛生部（Ministero della Salute）負責食品接觸材料法規政策及國家層面的監管協調，並發布 MOCA 相關法規資訊和國家官方控制計畫。
義大利國家衛生研究院
義大利國家衛生研究院（Istituto Superiore di Sanità，ISS）為食品接觸材料安全評估、檢測和官方控制提供科學與技術支持，並承擔相關國家參考實驗室職能。
義大利各地區及地方衛生主管機構按照職責開展經營場所管理、市場監督、抽樣和官方檢查。企業面臨的具體義務還需結合其在義大利的經營活動、供應鏈角色和所在地判斷。
義大利食品接觸材料法規體系
義大利 MOCA 合規中適用的歐盟基礎要求
Regulation (EC) No 1935/2004：歐盟食品接觸材料框架法規，規定一般安全、標籤、追溯和符合性聲明等基本原則。
Regulation (EC) No 2023/2006：歐盟食品接觸材料良好生產規範法規，要求相關生產和加工過程建立適當的品質保證與品質控制體系。
Regulation (EU) No 10/2011：歐盟塑料食品接觸材料法規，規定授權物質、使用限制、遷移限量、測試和符合性聲明要求。
其他歐盟具體措施：根據材料和用途，還可能涉及再生塑料、活性和智能材料、陶瓷、再生纖維素薄膜以及雙酚類物質等要求。
義大利國家層面的核心要求
義大利《1973年3月21日部長令》（D.M. 21 marzo 1973 / D.M. 21/03/1973）是義大利食品接觸材料國家法規體系中的核心法規之一。該法令及其後續修訂針對塑料、橡膠、再生纖維素、紙和紙板、玻璃及不鏽鋼等材料規定了相應的物質清單和測試要求。
陶瓷、鋁、鍍錫鋼板及塗漆鍍鉻鋼板等材料還分別適用其他義大利國家法規。因此，材料供應義大利市場或用於面向義大利市場的下游製品前，應先根據材料類別、組成和預期用途建立完整的法規適用清單。
不同材料需要關注哪些義大利合規要求？
| 材料類別 | 主要法規依據 | 重點合規事項 |
|---|---|---|
| 塑膠 | Regulation (EU) No 10/2011；D.M. 21/03/1973 | 核查授權物質和使用限制，評估總遷移、特定遷移、非有意添加物質及符合性聲明要求 |
| 橡膠 | D.M. 21/03/1973 相關章節 | 核查彈性體、添加劑等物質狀態，並結合用途評估組成和遷移要求，符合著色劑純度要求等 |
| 再生纖維素製品 | 歐盟相關措施；D.M. 21/03/1973 相關章節 | 核查材料組成以及所用塗層、溶劑、膠黏劑等物質要求 |
| 紙和紙板 | D.M. 21/03/1973 相關章節 | 核查原料、添加劑和加工助劑等物質狀態，並結合食品類型和使用條件評估測試要求 |
| 玻璃 | D.M. 21/03/1973 相關章節 | 確認玻璃類別、材料規格、適用場景和使用限制，並根據預期用途評估遷移測試 |
| 不鏽鋼 | D.M. 21/03/1973 及其後續修訂 | 核查不鏽鋼牌號是否符合清單要求，並根據用途評估鉻、鎳、錳等特定遷移項目 |
| 其他材料 | 陶瓷、鋁、鍍錫鋼板等義大利專門法規及適用歐盟法規 | 按材料類別識別專門法規，確定組成、遷移、文件和標籤要求 |
對於材料企業，法規判斷不能只停留在「PP」「PET」或「紙和紙板」等材料名稱層面，還需要結合具體牌號、配方、添加劑、加工工藝及下游食品接觸用途。
材料僅符合歐盟法規，能否直接供應義大利市場？
不一定。歐盟已經對部分食品接觸材料制定了統一的具體措施，但紙和紙板、橡膠、不鏽鋼等材料仍可能受到義大利國家法規約束。即使材料已有歐盟測試報告，也需要進一步確認：
報告是否覆蓋義大利適用的國家要求；
測試樣品的牌號、配方、生產工藝和原料來源是否與實際供應材料一致；
食品模擬物、測試時間和溫度是否覆蓋材料聲明的下游用途；
是否完成材料牌號或化學物質的正面清單核查；
是否具有可支持材料符合性聲明及下游資訊傳遞的證明文件。
因此，測試報告是合規證據之一，但不能替代法規適用性分析、供應鏈資訊審核和符合性聲明管理。
瑞歐科技能提供哪些義大利食品接觸材料合規服務？
1. 符合性聲明編制與審核支持
結合材料類別、牌號或配方、物質組成、預期下游用途、供應鏈文件和測試結果，協助企業編制或審核符合義大利適用法規要求的符合性聲明（Dichiarazione di Conformità），識別法規引用、用途限制、向下遊傳遞的資訊和支持性文件方面的缺口。
2. 測試方案設計與測試監理
根據材料類別、牌號或配方、材料形態、預期接觸食品類型、接觸時間和溫度及現有測試資料，制定針對性的義大利 MOCA 測試方案，協助對接具備相應能力的實驗室，並對樣品代表性、測試條件、項目設置和報告內容進行技術監理，減少測試結果無法覆蓋實際供應材料或下游用途的風險。
3. 物質狀態查詢報告
針對擬用於食品接觸材料的基礎原料、添加劑、材料牌號或配方組分，查詢其在相關正面清單中的狀態，梳理適用範圍、最大使用量、特定遷移限量及其他限制條件，形成客製化物質狀態查詢報告，為研發選材和供應鏈審核提供依據。
4. 法規客製化培訓
根據企業涉及的材料類別、商品系列及其下游食品接觸用途，為法規、研發、品質、採購及供應鏈團隊提供義大利食品接觸材料法規培訓，幫助內部人員理解法規適用邏輯、物質清單、測試要求、上下游文件傳遞及常見風險。
5. 法規翻譯
針對 D.M. 21/03/1973 及其修訂文件、技術附件和相關義大利法規資料，提供意譯中、意譯英等法規翻譯支持，並結合食品接觸材料專業語境統一術語，便於企業開展內部研判和跨區域供應鏈溝通。
6. 法規諮詢
圍繞義大利 MOCA 法規適用性、材料或物質合規狀態、測試要求、符合性聲明、供應鏈文件及企業具體業務場景提供客製化諮詢，協助企業識別現有資料缺口和優先處理事項。
義大利食品接觸材料合規服務流程
步驟1：材料與項目情況確認
確認材料類別、商品形態、牌號或配方、供應鏈角色、預期下游用途、目標供貨時間及現有文件。
步驟2：法規適用性與資料缺口分析
識別適用的歐盟及義大利法規，核查現有符合性聲明、材料資訊和測試報告能否支持目標用途。
步驟3：制定合規工作方案
根據項目需要確定物質狀態查詢、補充資料、測試方案、符合性聲明、法規諮詢、翻譯或培訓等工作範圍。
步驟4：項目實施與技術複核
開展物質查詢、測試監理、文件編制或審核等工作，並對關鍵限制條件和證據鏈進行複核。
步驟5：成果交付與後續支持
交付約定的報告、測試結果或文件，說明材料適用範圍、使用限制和後續維護重點；牌號、配方、原料來源、生產工藝或下游用途發生變化時，可進一步評估是否需要更新。
為什麼選擇瑞歐科技？
長期深耕全球食品接觸材料法規
瑞歐科技持續研究中國、美國、歐盟、日本及其他主要市場的食品接觸材料法規，可將歐盟統一要求與義大利國家要求結合起來，幫助材料生產商和供應商識別具體牌號、配方及下游用途層面的合規差異。
覆蓋法規、物質、測試和文件的綜合能力
團隊具備法規研究、化學、高分子、毒理、食品和檢測等專業背景，可圍繞物質狀態、測試方案、符合性聲明和供應鏈資料進行協同分析，減少各環節資訊脫節。
實驗室資源與測試技術支持
瑞歐科技與國內外多家實驗室保持項目合作，可結合材料類別、商品形態和預期用途協助篩選相應測試能力，並對測試方案和報告進行技術審核。
多語種與多市場協同
團隊具備中、英、意、日、韓等多語種服務能力，可支持法規資料理解和跨區域項目溝通；對於供應多個市場的材料，可協助企業統籌不同市場的法規、測試和文件要求。
義大利 MOCA 合規常見問題
歡迎聯繫瑞歐科技
如果您生產或供應擬用於食品接觸用途的樹脂、橡膠、紙和紙板、不鏽鋼或其他基礎材料和中間材料，並計畫進入義大利市場或向相關下游客戶供貨，可向瑞歐科技提供以下資訊：
材料名稱、商品形態及牌號或配方資訊；
擬接觸食品類型、時間、溫度等使用條件；
已有測試報告和符合性聲明；
目標供貨時間及當前遇到的問題。
瑞歐科技將結合材料實際情況及預期用途，協助評估適用法規、現有資料缺口及建議開展的工作。
