作者：瑞歐科技食品接觸材料/再生塑膠合規團隊 更新日期：2026年7月
PP、PET 等塑料樹脂，以及橡膠、矽橡膠、塗層、油墨、金屬等原物料或中間材料擬供應給下游用於食品接觸用途並進入法國供應鏈時，通常既要滿足歐盟食品接觸材料法規，也要結合材料類型核查法國國家規定及法國競爭、消費和反欺詐總局（DGCCRF）發布的技術資料。對於歐盟尚未完全協調、或法國設有補充要求的材料，僅憑一份通用歐盟測試報告不一定能夠充分支持法國市場合規。
瑞歐科技主要面向食品接觸用原物料和中間材料生產商、供應商及出口企業，結合材料組成、預期下游用途、食品接觸條件和現有供應鏈資料，提供符合性聲明編制、新物質申請、測試監理、物質狀態查詢報告、客製化培訓、法規翻譯和法規諮詢服務。
| 主要客戶 | 原物料及中間材料生產商、供應商與出口企業 |
| 重點材料 | PP、PET 等樹脂，橡膠、矽橡膠、塗層及油墨等 |
| 核心支持 | 物質查詢、測試監理、DoC、新物質申請與法規諮詢 |
法國食品接觸材料合規：為什麼不能只滿足歐盟要求？
法國是歐盟成員國，Regulation (EC) No 1935/2004、Regulation (EC) No 2023/2006 及適用的歐盟專項法規在法國市場同樣適用。其中，Regulation (EU) No 10/2011 對塑料食品接觸材料的授權物質、使用限制、遷移限量和符合性文件作出具體規定。
但歐盟並未對所有材料建立統一、完整的專項措施。法國通過國家法令（Décret 和 Arrêtés）以及 DGCCRF 發布的材料適用性資料，對部分材料的組成、純度、遷移、測試條件和文件提出進一步要求。因此，企業需要先識別歐盟統一要求，再判斷材料或製品是否涉及法國國家規定或法國監管實踐中的補充評估標準。
需要特別說明的是，市場上常說的「DGCCRF 認證」並不是由 DGCCRF 統一簽發的官方認證證書。企業通常需要通過適用法規識別、成分及材料審核、必要測試、符合性聲明和支持性技術文件，證明相應材料或製品能夠滿足法國市場要求。
哪些材料企業和供應鏈場景需要關注法國FCM合規？
塑料樹脂及聚合物生產商：PP、PET 等擬用於食品包裝、容器或其他食品接觸用途的樹脂及中間材料。
橡膠和矽橡膠材料企業：用於食品接觸部件的基礎聚合物、混煉膠、矽橡膠材料及相關中間材料供應商。
添加劑及功能材料供應商：向食品接觸材料生產企業供應添加劑、著色劑、塗層、油墨、膠黏劑等物質或材料的企業。
金屬、紙和紙板等材料企業：擬將材料供應給法國食品包裝、加工設備或其他食品接觸應用的生產商和出口商。
下游製品企業、進口商及貿易商：在審核上游材料合規資料、處理客戶問詢或確認法國用途適用性時，也可能需要相關支持。
對以樹脂、配混料、添加劑或其他中間材料形式供貨的企業，合規判斷不能只依據材料名稱。還需要結合組成、使用限制、預期下游食品接觸用途和加工條件，明確本企業應提供的 DoC、測試依據及其他支持性文件。
法國食品接觸材料法規與監管框架
| 層級/機構 | 法規或文件 | 主要內容 | 企業關注點 |
|---|---|---|---|
| 歐盟通用要求 | Regulation (EC) No 1935/2004 | 食品接觸材料安全、標籤、可追溯性及符合性聲明框架。 | 確認材料或製品處於適用範圍，並建立安全性和供應鏈文件依據。 |
| 歐盟生產要求 | Regulation (EC) No 2023/2006 | 食品接觸材料良好生產規範（GMP）。 | 關注品質保證、品質控制和生產記錄。 |
| 歐盟塑料專項要求 | Regulation (EU) No 10/2011 及其修訂 | 塑料 FCM 授權物質、限制、遷移測試及 DoC 要求。 | 核查配方清單、SML/OML、NIAS 風險及使用條件。 |
| 法國國家框架 | Décret n°2007-766 | 規定法國食品接觸材料國家措施、書面符合性聲明及法規適配機制等。 | 識別法國國家措施、DoC 及支持性文件義務。 |
| 法國材料專項法令 | 橡膠、矽橡膠、不鏽鋼、鋁及鋁合金等相關 Arrêtés | 針對特定材料規定組成、授權物質、純度、遷移或測試要求。 | 按具體材質和預期用途逐項核查，不以通用報告替代。 |
| DGCCRF | 材料適用性資料（Fiches MCDA） | 按材料類別匯總適用法規、參考文件、合規標準及測試思路。 | 用於構建材料合規方案，但需區分法律條文與技術指導。 |
| ANSES（法國國家食品、環境及勞動衛生安全署） | 科學風險評估 | 對法國食品接觸材料新物質申請開展健康風險科學評估。 | 申請資料通常需包含安全、遷移和毒理學證據。 |
對材料企業而言，法國 FCM 合規不是簡單選擇「歐盟測試」或「DGCCRF 測試」，而是要結合材料組成、預期下游食品接觸用途、接觸食品類型、時間和溫度等條件，確定適用法規、測試依據和供應鏈文件要求。
企業如何判斷法國食品接觸材料適用要求？
步驟 1： 明確材料及預期下游用途。確認材料將用於何種食品接觸應用，以及可能涉及的食品類型、接觸時間和溫度、重複使用情況等。
步驟 2： 整理組成與應用結構。識別基礎聚合物、添加劑、塗層、油墨、膠黏劑等組成，以及材料在下游結構中的接觸位置。
步驟 3： 核查歐盟協調法規。判斷材料是否有歐盟專項法規或指令，並核查授權物質、使用限制、遷移限量及文件要求。
步驟 4： 識別法國國家要求。對於歐盟尚未完全協調或法國另有補充要求的材料，核查適用的法國法令和 DGCCRF 材料資料。
步驟 5： 開展資料缺口分析。審核組成資訊、原料文件、現有 DoC、檢測報告及技術資料，判斷現有證據能否支持法國預期用途。
步驟 6： 制定驗證與文件方案。必要時設計遷移或成分測試方案並開展測試監理，同時準備 DoC、支持性文件或新物質申請資料。
法國橡膠與矽橡膠食品接觸材料的重點要求
橡膠食品接觸材料
法國《2020年8月5日關於食品接觸用橡膠材料和製品以及嬰幼兒安撫奶嘴的法令》對橡膠材料及其相關中間材料和成分提出具體要求，內容涉及允許使用物質的正面清單、限制條件、遷移及殘留驗證。企業需要結合具體橡膠成分、用途等判斷適用要求。
矽橡膠食品接觸材料
法國《1992年11月25日關於食品接觸用矽橡膠材料和製品的法令》對矽橡膠的聚合物構成、可添加物質作出規定，並設置游離揮發性有機物、總遷移、過氧化物和有機錫等惰性指標。材料供應商不應僅依據「食品級矽膠」等通用名稱判斷合規，還需要審核組成、確認測試規範的符合性。
法國國家層面食品接觸材料新物質申請（DGCCRF/ANSES）
當企業擬在法國的橡膠和矽橡膠食品接觸材料中使用現行國家措施未授權的新物質時，需要準備申請資料向 DGCCRF 提交，並由 DGCCRF 轉交 ANSES 開展健康風險科學評估。
ANSES 原則上在收到完整申請資料後的 6 個月內出具書面意見；在有合理理由時，評估期可再延長最多 6 個月。該期限不包含企業前期數據準備、測試、毒理資料補充和資料缺口整改時間，也不等同於固定獲批週期。最終結果取決於資料完整性、科學證據和主管機構評估。
瑞歐科技能提供哪些法國FCM合規服務？
1. 符合性聲明編制支持： 根據企業提供的材料組成、預期用途、測試及供應鏈資料，協助編制或審核符合法國食品接觸材料法規要求的 DoC。
2. 新物質申請支持： 協助企業開展前期判斷和資料缺口分析，規劃測試及安全數據，編制技術檔案，並支持向法國主管機構提交申請及回應補充問詢。
3. 測試方案與測試監理： 根據材料組成和預期下游食品接觸條件設計測試方案，協助對接實驗室，並對測試方案、執行過程及結果進行監理和審核。
4. 物質狀態查詢報告： 核查擬使用化學物質的授權狀態、適用範圍、最大使用量、特定遷移限量及其他限制，出具客製化物質狀態查詢報告。
5. 法規客製化培訓： 根據企業涉及的材料類別和業務需求，為研發、技術、品質及法規團隊提供法國食品接觸材料法規客製化培訓。
6. 法規翻譯： 針對法國相關法令、執行令和 DGCCRF 技術資料，提供法譯中、法譯英等多語種法規及技術文件翻譯服務。
7. 法規諮詢： 圍繞材料適用法規、物質授權、預期用途、供應鏈文件和法國市場要求提供客製化法規諮詢。
企業通常需要準備哪些資料？
| 資料類別 | 一般需要的資料 |
|---|---|
| 材料與用途資料 | 材料或物質名稱、牌號、功能、預期下游食品接觸應用及在下游結構中的使用位置。 |
| 組成與供應鏈資料 | 配方或物質清單、CAS 號、含量/使用量、原料規格、供應商 DoC 及其他合規聲明。 |
| 食品接觸條件 | 下游預期接觸的食品類型、時間和溫度、表面積與體積比、一次性或重複使用等條件。 |
| 檢測與安全資料 | 已有遷移測試、成分測試、毒理學資料、風險評估或其他支持性文件。 |
| 項目背景 | 目標市場、客戶或平台要求、計畫上市時間、當前遇到的問題及是否同步進入其他國家。 |
為什麼選擇瑞歐科技？
持續深耕全球食品接觸材料法規
瑞歐科技長期跟踪中國、歐盟、美國、日本等主要市場的食品接觸材料法規，能夠從法規適用性、物質狀態、測試方案、文件和供應鏈多個維度分析法國市場要求。
跨市場項目經驗與一體化規劃能力
團隊具備歐盟食品接觸材料新物質、美國 FCN、DoC 及全球食品接觸材料合規項目經驗，可為向多個市場供貨的材料企業統籌法規差異、資料複用和測試方案。
多學科技術團隊
項目團隊覆蓋法規、化學、高分子、毒理、食品和檢測等專業方向，可支持從配方核查、遷移與暴露分析到技術檔案準備的協同工作。
實驗室協調與多語種支持
瑞歐科技可根據項目需要協助篩選和協調實驗室，提供中、英、法及其他語種技術溝通、法規翻譯和資料整理支持，幫助企業提高跨境項目執行效率。
法國食品接觸材料合規常見問題（FAQ）
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