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美國FDA發布MoCRA化妝品工廠註冊與產品列名最新數據
2022年12月29日，美國《化妝品法規現代化法案》（MoCRA）正式生效。 該法案不僅對美國聯邦《食品、藥品和化妝品法案》（F&DC Act）進行了重要修訂，更顛覆性地提出了強制性工廠註冊與產品列名的要求，標誌著FDA對化妝品的監管模式從「被動監管」轉向「主動監管」的重大變革。
美國化妝品
2025年3月21日
化妝品
美國市場的外泌體原料盤點：市場趨勢及合規路徑探索
在之前的文章《外泌體如何申請INCI名稱》中，我們介紹了什麼是外泌體產品。外泌體是細胞外囊泡（extracellular vesicles, EVs）中的一個亞群，直徑約為20~200 nm（納米），包含了蛋白質、脂質、多醣及RNA等物質，通過作用於靶細胞，外泌體在細胞間信號轉導和訊息傳遞中發揮重要作用。
美國化妝品
2025年3月17日
化妝品
美國FDA更新MoCRA化妝品工廠登記和產品列名指引，附熱門問題解析
2024年12月11日（當地時間），美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了關於MoCRA工廠登記和產品列名指引的更新版本（Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products）。此次更新提供了有關工廠登記和產品列名問題（Q1-Q19）的最終官方回覆，並就3個新增問題（Q20-Q22）徵詢業界意見。
美國化妝品
2024年12月25日
化妝品
美國化妝品工廠註冊和產品列名提交方式匯總（SPL Xforms編寫工具公佈）
2024年1月8日（當地時間），美國食品藥品監督管理局 (FDA) 正式推出可用於工廠註冊和產品列名相關SPL檔的編寫工具SPL Xforms；並且更新了電子/紙質表格提交工廠註冊和產品列名的方式。
全球化妆品 美國化妝品
2024年2月19日
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2023全球化妝品法規動態：美國化妝品工廠註冊和產品列名工作啟動（12月）
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2024年1月22日
化妝品
美國FDA宣佈推遲化妝品工廠註冊和產品列名，額外給予企業緩衝期準備！
2023年11月8日（美國時間），美國食品藥品監督管理局 (FDA) 宣佈MoCRA法規化妝品工廠註冊和產品列名暫緩執行。
美國化妝品
2023年11月14日
化妝品
美國MoCRA法規前沿 | FDA通知新系統即將上線，提醒化妝品企業關注！
2023年11月1日（美國時間），美國食品藥品監督管理局 (FDA) 發佈MoCRA法規化妝品工廠註冊和產品列名的最新進展。
美國化妝品
2023年11月9日
化妝品
重要提醒：INCI名稱申請費即將漲至1000美元，有需求企業儘快申請！
據美國個人護理品協會（Personal Care Products Council, PCPC）官網，INCI名稱申請費用將上調至1000美元/次，於2024年1月1日正式實施。
全球化妆品 美國化妝品
2023年11月1日
化妝品
詳細解讀｜美國如何監管化妝品用途的OTC產品？相關輸美企業如何合規？
在中國和歐盟，化妝品和藥品兩類產品的定義有十分清晰的界限。與之不同的是，美國的化妝品和藥品卻有互相重合的狀態，一個產品可以同時是化妝品和非處方類藥品（over-the-counter, OTC）。 在美國，哪些化妝品會被劃為OTC產品？有哪些監管要求？輸美企業應注意哪些合規問題？瑞歐科技已為您梳理好相關內容，一起來看：
美國化妝品
2023年11月1日
化妝品
2023全球化妝品法規動態：歐盟法規更新頻繁，禁止動物實驗成為趨勢（7月）
2023全球化妝品法規動態之7月回顧：歐盟新增30種化妝品禁用原料；歐盟將進一步採取行動淘汰動物實驗；英國修訂限用、防曬劑清單；加拿大擬修訂化妝品成分熱門清單；馬來西亞、越南修訂禁限用原料清單；臺灣修訂特殊化妝品成分標識規定。
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2023年8月15日
化妝品
美國明尼蘇達州將全面禁售含PFAS化妝品，限制產品重金屬含量上限（鉛和鎘）！
美國明尼蘇達州將全面禁止有意添加PFAS的化妝品，並規定化妝品等產品中鉛和鎘的含量上限。相關企業應關注和重視這一法案，根據法案規定和要求調整生產和供應鏈策略。
美國化妝品
2023年6月14日

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