根據美國 FDA 下轄藥品評估暨研究中心（The Center for Drug Evaluation and Research, CDER）公布的資料，截至2025年第四季，已有44個外泌體相關產品完成 DMF（藥物主檔案）登記。其中，外泌體產品共計41個，其餘3個為外泌體周邊產品（如試劑組、賦形劑、生長因子等）。需要說明的是，該資料僅涵蓋 CDER 公示口徑，尚未計入生物製品評估暨研究中心（CBER）管轄的專案。
2024年12月11日（當地時間），美國食品藥品監督管理局（FDA）發布了關於MoCRA工廠登記和產品列名指引的更新版本（Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products）。此次更新提供了有關工廠登記和產品列名問題（Q1-Q19）的最終官方回覆，並就3個新增問題（Q20-Q22）徵詢業界意見。
