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歐盟化妝品合規警訊:2025年Safety Gate違規情境分析與台灣企業應對策略
歐盟安全門(Safety Gate,或稱快速預警系統[1])持續對進入歐洲市場的消費品安全進行嚴密監控。自 2025 年以來,系統發布多起化妝品警訊,以化學風險(Chemical Risk)為主,揭示了市場產品在合規方面的突出問題。本文結合歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009[2],深入剖析不合規情境,並為志在歐洲市場的企業提供五大關鍵應對策略。
歐盟化妆品
2025年12月11日
英國通報WTO:2026年化妝品中化學物質限制草案,涉及甲醛及17種禁用成分
2025年10月31日,英國商業貿易部正式向世界貿易組織WTO遞交G/TBT/N/GBR/107號通報,公布2026年化妝品產品(限制化學物質)條例,將修訂歐盟法規(EC)第1223/2009號(「化妝品法規」),使其適用於英國,修改對甲醛釋放體的標籤要求的門檻,並禁止在化妝品中使用4-MBC及16種CMR物質。
歐盟化妆品
2025年12月10日
染髮劑業者必看!歐盟SCCS初步認定兩款常用染料成分存安全風險
2025年11月17日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布了染髮劑Basic Brown 16(C009)(SCCS/1684/25)和Basic blue 99(C059)(SCCS/1683/25)的初步安全評估意見。意見徵求截至2026年1月19日。
歐盟化妆品
2025年12月8日
歐盟SCCS發布茶樹油最終安全評估意見:明確最高安全用量與使用要求
2025年11月14日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)正式發佈了關於茶樹油(Tea Tree Oil, TTO)的最終安全評估意見(SCCS/1681/25)。與先前的徵求意見稿相比,最新終稿在確認其安全使用濃度的前提下,更進一步強調了最終產品中茶樹油穩定性的重要性。
歐盟化妆品
2025年12月1日
化妝品原料「水楊酸己酯」安全嗎?英國SAG-CS發布最終評估意見
2025年11月,英國非食品及醫藥消費產品化學安全性科學諮詢小組(SAG-CS)正式發布了關於水楊酸己酯的最終意見(SAG-CS opinion 19)。
歐盟化妆品
2025年11月28日
化妝品企業必備!28種內分泌干擾物原料清單:歐盟SCCS安全評估結論總整理
什麼是內分泌干擾物? 內分泌干擾物指的是會影響人體干擾內分泌系統正常運作的化學物質。內分泌系統負責調節生長發育、新陳代謝、生殖功能與免疫反應,而這些物質可能藉由食物、飲水、空氣,或直接從皮膚吸收進入體內。一旦進入人體,它們可能會模仿、阻斷或改變激素作用,導致潛在的健康風險。
歐盟化妆品
2025年11月28日
2025全球化妝品法規動態:西班牙擬推行化妝品無障礙標籤(10月)
歐洲化妝品法規動態 1.西班牙公告化妝品無障礙標籤草案 2025年9月15日,西班牙向世界貿易組織(WTO)公告了一項《皇家法令》草案,計畫對包括化妝品在內的部分消費品引入無障礙標籤(accessible labelling)要求,以加強保護弱勢消費者,尤其是身心障礙人士。要求涵蓋了標籤資訊、呈現方式以及包裝等,並訂定了過渡期。 公開徵求意見已截止,預計將於2025年12月被正式採納。
其他化妆品法規 東盟化妆品 歐盟化妆品
2025年11月26日
化妝品檢出蘇丹紅引關注!蘇丹紅是什麼?為何被禁止用於化妝品與食品?
蘇丹紅(Sudan Dyes)是一類合成偶氮染料的總稱。近年台灣多次在食品或化妝品稽查中檢出蘇丹紅相關事件,因其可能被不當添加於原料或色素中,引發消費者與產業界高度關注。隨著國際間對蘇丹紅的監管日益嚴格,產品安全及原料來源的合規性也逐漸成為業者必須面對的重要課題。 本文將從化學特性、毒理機制、法規現狀等面向,帶您了解蘇丹紅為何被嚴格禁止使用,並探討化妝品產業的風險管理對策。
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2025年11月18日
歐盟PPWR法規對化妝品包裝的影響及企業合規路徑分析
近年來,環境保護與永續發展理念深刻影響著化妝品產業。身為全球主要市場與環保先鋒的歐盟,正透過一系列新法規引領產業變革,包括強制使用再生材料及推行生產者延伸責任制度(EPR),這些措施都將對相關企業帶來深遠影響。
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2025年11月5日
歐盟化妝品TPO禁令正式生效:TPO是什麼?為何被禁止?企業如何應對?
自2025年9月1日起,隨著《歐盟化妝品法規 (EC) No 1223/2009》修訂正式生效,TPO(Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide)被全面禁止在化妝品中使用。含有TPO的化妝品不得再投放歐盟市場,已上市的庫存產品也不得繼續流通。
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2025年10月31日
WTO通報歐盟化妝品法規修訂提案:簡化立法,減輕監管負擔
2025年7月16日,歐盟委員會向WTO提交G/TBT/N/EU/1148號通報,其主要內容與2025年7月8日歐盟發佈的提案(COM(2025) 531)一致。
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2025年7月25日
歐盟化妝品法規正式修訂禁限用清單:擴充20+禁用物質
2025年5月12日,歐盟委員會發布(EU)2025/877法規,正式修訂歐盟化妝品法規(EC)No 1223/2009 附錄Ⅱ(禁用)和附錄Ⅲ(限用),將CLP法規(EC) No 1272/2008 中最新確認的致癌、致突變或生殖毒性(CMR)物質納入禁用清單。法規將於2025年9月1日正式生效。
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2025年5月16日
歐盟SCCS發布關於染髮劑 HC Red No. 18 的最終意見
2025 年 1 月 23 日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布了染髮劑 HC Red No. 18(Colipa No.:B124)的最終意見(Submission II)(SCCS/1673/24 Final document)。
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2025年2月10日
歐盟化妝品新動態:SCCS發布關於羥苯丁酯和水楊酸的安全評估初步意見
2025年1月13日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布了關於羥苯丁酯(CAS No. 94-26-8,EC No. 202-318-7)和水楊酸(CAS No. 69-72-7,EC No. 200-712-3)的初步意見(SCCS/1674/25,SCCS/1675/25),並公開徵求意見,截止日期為2025年3月10日。
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2025年1月21日
化妝品出口歐盟合規要求解析:需要什麼認證?流程和資料要求有哪些?
在英國化妝品的合規流程與要求一文當中,提到了英國脫歐後開始執行當地的化妝品法規,但北愛爾蘭仍遵循歐盟化妝品法規要求。 實際上,(EC) No 1223/2009 是歐盟監管化妝品的核心法規,這條法規制定了進入歐盟市場銷售的化妝品必須遵守的規則,旨在確保市場正常運作並保護消費者權益。這項法規適用於整個歐洲經濟區(包括歐盟27個成員國和挪威、列支敦士登、冰島),並於2013年7月11日全面生效。
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2024年12月3日
歐盟SCCS發布2款防曬劑的最新安全評估意見,附中國監管情況
2024年11月6日至12日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布了關於二苯酮-1(CAS No. 131-56-6, EC No. 205-029-4)和甲氧基肉桂酸乙基己酯(CAS No. 5466-77-3/83834-59-7, EC No. 226-775-7/629-661-9)的初步安全評估意見(SCCS/1672/24, SCCS/1671/24),公開徵求意見截至日期分別為2025年1月13日和1月17日。
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2024年11月21日
歐盟化妝品動態更新:從水楊酸己酯看SCCS最新兒童暴露評估思路
2024年10月25日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關於水楊酸己酯(Hexyl Salicylate, CAS/EC No. 6259-76-3/228-408-6)在0-3歲兒童中的暴露的最終意見(SCCS/1658/23)。在評估過程中,SCCS對於兒童暴露的相關參數進行了重新明確,包括體重數據、皮膚暴露量和牙膏暴露量。
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2024年11月12日
致癌但可使用,歐盟SCCS發布關於鄰苯基苯酚及其鹽類的安全評估最終意見
2024年10月25日,歐盟消費者安全科學委員會(SCCS)發布關於鄰苯基苯酚(CAS No.90-43-7,EC No. 201-993-5)和鄰苯基苯酚鈉(CAS No.132-27-4,EC No. 205-055-6)的最終意見(SCCS/1669/24)。
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2024年11月11日
ECHA:滑石粉可能歸入1B類致癌物,提醒化妝品、食品、醫療產業持續關注!
​9 月 26 日,歐洲化學品管理局(ECHA)發布了其風險評估委員會(RAC)通過的 13 項關於危險物質統一分類和標籤的意見。
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2024年10月25日