美國食品合規服務

美國食品監管機構

美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA),美國聯邦政府中專門從事食品與藥品管理的最高執法機關。

美國食品監管相關法規

《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)是由美國國會通過的關於食品和藥品的基本法。該法案為美國食品藥品監督管理局(FDA)提供了法律依據,同時規定了食品工廠註冊的要求。

《食品現代化法案》(Food Safety Modernization Act)授予FDA多項新的權力和職責。該法案還要求美國進口商建立外國供應商驗證計劃(Foreign Supplier Verification Programs),以提高食品供應鏈的安全性。

《美國聯邦法規》(Code of Federal Regulations)匯編了美國聯邦政府行政部門和機構的一般性和永久性法規。其中,第21章(簡稱21 CFR)為食品和藥品法規的匯編。根據21 CFR的規定,出口到美國的食品產品必須符合質量、安全和標簽要求。 

我們的服務

食品原配料審核

我們將對客戶的配方進行全面審核,包括對食品原料、輔料、食品添加劑和營養強化劑進行定性和定量審核。根據美國的監管法規,我們將評估配料的可用性以及使用量是否符合規定,並就終產品配方設計的合理性提供審核結論和建議。我們將向客戶提供一份詳盡的審核報告,確保產品的合規性。

標簽審核及製作

依據美國現行的標簽法規,對客戶產品的標簽進行審核,或指導客戶準備合規的產品標簽。旨在確保其產品標簽符合法規要求,從而降低違反標簽法規和廣告法的風險。

FDA食品工廠註冊以及註冊更新

瑞歐美國子公司可作為客戶的美國代理人,可在註冊有效期內作為FDA和工廠之間的緊急通信聯絡人;幫助客戶申請各國DUNS碼;可協助食品工廠完成美國FDA食品工廠註冊,並代理完成每個偶數年的美國FDA食品工廠註冊更新工作。

美國食品法規咨詢

客戶如有針對美國的法規查詢和咨詢需求,瑞歐能為企業提供定製化咨詢服務。同時,我們根據客戶需求提供法規實操培訓、合規準入報告、法規動態監控預警服務。

美國食品合規常見問題解析

問(1):是否所有外國食品設施都需要美國代理人才能註冊?

答:是的,所有外國設施在註冊時都應該有一個美國代理人。代理人充當美國FDA和工廠之間的緊急通信聯絡人。

問(2):只能生產工廠來申請註冊碼?貿易商需要申請嗎?

答:食品註冊是工廠註冊, 貿易公司不用註冊。

問(3):FDA註冊號有效期多久?需要多久再次申請嗎?

答:美國FDA註冊號沒有有效期,但是需要每個偶數年更新一次註冊。

問(4):工廠經過FDA註冊是否會獲得美國FDA的註冊證書?

答:不,美國FDA不會頒發註冊證書。

我們的優勢

配備20多名擁有多年食品行業從業經驗的技術人員,熟知中國、歐美及全球多國食品領域法規及食品安全法規、食品質量管理、微生物檢測、食品工藝等技術內容;

與各地海關、出入境檢驗檢疫研究院等官方機構保持緊密的合作關系,曾參與多項食品法規以及行業標準的製定;

各國使領館,商協會官方指定咨詢機構;亞馬遜賣家合規系統推薦服務供應商;

累計為全球超過1000家企業提供技術服務,包括達能、雀巢、利潔時、聯合利華、家樂福等多家世界五百強企業,為企業提供一站式進口準入方案。

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郵箱:twreach24h@reach24h.com