作者：瑞歐科技食品合規團隊
更新日期：2026年9月
計畫將食品出口韓國，企業通常需要先解決四個核心問題：
產品：配方能否符合韓國食品法規？
包裝：韓文標籤是否符合MFDS標示要求？
工廠：實際生產場所是否已完成MFDS海外製造廠註冊？
進口：韓國進口商是否具備相應業務資格，並能完成進口申報、MFDS適用檢查及通關？
通常不存在統一的上市前產品註冊，但仍需完成分類／配方／標籤合規、海外製造廠登記，並由韓國進口商進行逐批進口申報及接受適用檢查。
瑞歐科技（REACH24H）面向計畫進入韓國市場的食品生產企業、品牌方及出口商，提供韓國食品配方審核、韓文標籤審核、MFDS海外製造廠註冊等服務，並可結合韓國本地資源協同推進進口申報、MFDS適用檢查及通關相關工作，為企業提供從產品合規到韓國市場准入的一站式支援。
韓國食品合規快速概覽
| 項目 | 主要內容 |
|---|---|
| 目標市場 | 韓國 |
| 主要主管機構 | 韓國食品醫藥品安全處（Ministry of Food and Drug Safety，MFDS） |
| 適用產品 | 以一般加工食品／預包裝加工食品為主* |
| 上市前重點 | 產品分類、配方、食品原料及食品添加劑、標籤、MFDS海外製造廠 |
| 韓國進口端 | 韓國進口商需按要求完成業務註冊／資格確認、進口申報並接受適用檢查，合格後辦理通關 |
| 主要監管依據 | Food Code、Food Additive Code、食品標示要求及進口食品安全管理制度 |
| 瑞歐科技相關服務 | 配方審核、標籤審核、海外製造廠註冊、專項法規諮詢 |
*說明：本頁面使用「一般食品」作為便於企業理解服務範圍的業務表述，並不替代MFDS對具體產品的法定分類。
需另行判斷的情形：健康機能食品、畜產品（如乳製品、肉製品、蛋製品）、特殊衛生管理對象食品及部分水產品等，其進口衛生評估、海外作業場或其他監管路徑可能與一般加工食品不同。
韓國食品出口需要符合哪些MFDS合規要求？
韓國對進口食品實行進口前、進口環節及流通後的全過程安全管理。對於計畫向韓國出口一般加工食品的企業，建議在產品量產、標籤定稿和首批出口前重點確認以下事項。
1.確認產品分類並完成配方審核
企業需要結合產品配方、生產工藝、產品形態及預期用途等資訊，判斷產品在韓國適用的食品類別，並進一步確認相應的食品標準和規格。
在此基礎上，還需要核查配方中的食品原料、食品添加劑及其他相關成分，重點確認原料使用依據、適用食品類別、食品添加劑使用範圍、最大使用量及其他適用條件。
韓國現行《食品標準及規格》（Food Code）和《食品添加劑標準及規格》（Food Additive Code）是相關判斷的重要依據。
2.審核韓國食品標籤
韓國食品標籤合規並不是將現有中文或英文標籤直接翻譯成韓文。
企業需要結合最終配方、食品類別及實際包裝情況，確認產品名稱、配料、淨含量、企業資訊、日期資訊、營養資訊、過敏原及適用的警示和聲稱等要求。
3.確認MFDS海外製造廠註冊狀態
根據韓國《進口食品安全管理特別法》，海外製造廠（Foreign Food Facility）的法定範圍可涵蓋在海外從事食品等（不含畜產品）生產、製造、加工、處理、包裝、儲存等活動的設施；如供應鏈另有獨立包裝、處理或儲存設施，應結合實際進口申報鏈條判斷是否涉及登記。登記資訊不能簡單以出口商或銷售商資訊替代實際設施資訊。畜產品適用海外作業場（Foreign Establishment）等不同管理路徑，需另行判斷。
MFDS明確要求，適用的海外製造廠註冊應在進口申報前完成。
4.韓國進口申報、MFDS檢查及通關
完成上述產品、標籤及海外製造廠層面的合規準備後，仍需由韓國進口商確認相應進口主體資格，並按照韓國規定辦理進口申報。
MFDS會根據產品、進口歷史及風險情況實施適用檢查，首次進口或特定風險情形下可能涉及精密檢查、隨機抽樣等程序。完成相應進口監管程序後，產品方可進入通關及韓國市場上市環節。
本服務主要適用於哪些產品？
典型專案可能包括：
飲料及飲料製品；
糖果、巧克力及休閒食品；
烘焙食品；
穀物及穀物製品；
方便食品；
醬料及調味食品；
其他一般加工食品及預包裝食品。
實際產品類別應結合產品配方、加工方式及韓國現行標準具體判斷。
韓國食品配方合規審核：食品原料與食品添加劑要求
韓國食品配方合規審核主要結合產品類別和韓國現行食品法規，對配方中的食品原料、食品添加劑及相關成分進行核查，識別可能影響產品進入韓國市場的合規問題。
產品分類與食品原料審核
結合產品配方、加工工藝、產品形態及食用方式等資訊，判斷適用的韓國食品類別，並重點確認：
食品原料是否具有韓國法規使用依據；
是否允許用於對應食品類別；
是否存在使用範圍、用量或其他限制。
對於韓國現行標準中無法直接確認使用依據的原料，可進一步評估是否涉及臨時標準及規格認定等准入路徑。
相關服務：韓國食品和食品添加劑臨時標準認定申請服務
食品添加劑合規審核
依據韓國現行《食品添加劑標準及規格》（Food Additive Code），核查食品添加劑是否允許用於對應食品類別，以及是否存在最大使用量或其他使用條件。
中國、歐盟、美國等市場允許使用的食品添加劑，並不代表可以按照相同條件直接用於韓國食品。
審核結果與調整建議
對於發現的原料准入、食品添加劑使用範圍或用量、產品分類等問題，瑞歐科技可結合適用法規說明風險，並根據專案情況提供審核結果、法規依據及配方調整建議，幫助企業在產品定型或出口前處理潛在合規問題。
韓國食品標籤合規審核：韓文標籤與營養標示
韓國食品標籤合規審核並不等同於韓文翻譯。瑞歐科技可結合最終產品配方、食品類別及韓國現行標示要求，對計畫在韓國市場使用的標籤進行核查。
主要審核內容包括：
| 標籤項目 | 主要關注內容 |
|---|---|
| 產品名稱及食品類別 | 名稱表達及類別匹配 |
| 配料及食品添加劑 | 原料名稱、順序及相關標示 |
| 淨含量 | 數值、單位及表達方式 |
| 韓國進口銷售商資訊 | 按適用要求核對韓國進口／銷售主體名稱、地址等資訊 |
| 海外製造商／製造場所資訊 | 核對海外製造企業或實際製造場所相關標示資訊 |
| 原產國／原產地 | 結合食品標示及韓國原產地相關規則判斷是否需標示及表達方式 |
| 日期及儲存資訊 | 適用日期、儲存條件及使用提示 |
| 過敏原 | 韓國適用的過敏原標示要求 |
| 營養資訊 | 營養標籤適用項目及表達 |
| 聲稱及警示資訊 | 營養、其他聲稱及適用警示 |
具體審核內容需要根據產品類別、最終配方及專案開展時有效的法規確定。對於發現的錯標、漏標或不適用表達，可結合相關法規提供修改建議。
*已有中文或英文標籤，也不建議直接翻譯成韓文使用。**更合理的順序是先確認最終配方和韓國食品類別，再完成標籤法規審核及韓文內容確認。
MFDS海外製造廠註冊：條件、有效期與變更
向韓國出口適用進口食品的海外生產、製造或加工場所，需要按規定辦理MFDS海外製造廠（Foreign Food Facility）註冊。
需要注意：MFDS海外製造廠註冊不等於一般食品「產品註冊」。完成工廠註冊後，產品配方、標籤及韓國進口環節仍需分別符合相應要求。
MFDS海外製造廠註冊關鍵資訊
| 項目 | 官方資訊 |
|---|---|
| 主管機構 | 韓國食品醫藥品安全處（MFDS） |
| 辦理時間 | 進口申報前完成 |
| 可申請主體 | 韓國進口商，或海外製造廠的設立／營運者（具體操作根據申請帳號、授權及資料情況確定） |
| 官方處理期 | 3日*（自完整申請受理後；不含資料準備及補正） |
| 官方手續費 | 無 |
| 有效期 | 2年 |
| 有效期延長 | 到期前180日起可申請 |
| 後續維護 | 視情況涉及資訊變更、續期或新註冊 |
註：企業實際專案時間還需要考慮資料準備、工廠資訊核查及可能的補充文件。
哪些情況需要重點核查？
企業首次出口韓國、更換生產工廠、原註冊即將到期，或工廠名稱、地址等資訊發生變化時，建議先核查現有MFDS登記狀態，再判斷是否需要首次註冊、資訊變更、續期或新註冊。
其中，如果只是同一生產場所的地址表述變化，可能適用資訊變更；如果實際工廠搬遷至新的生產場所，則需要按照MFDS要求重新判斷註冊路徑。
MFDS海外製造廠註冊需要哪些資料？
專案通常需要準備實際工廠名稱、地址、經營及產品資訊，並根據MFDS要求提供能夠證明企業或工廠登記情況的相關支援文件。
HACCP、ISO 22000等並非強制提交的資料；如企業持有且與申請資訊相關，可作為可選補充資料提交，具體以MFDS系統當時接受的材料為準。
具體資料應根據工廠和申請狀態確認，不建議所有企業直接套用統一資料模板。
韓國一般食品法規諮詢與市場准入支援
針對標準化配方或標籤審核之外的特殊問題，瑞歐科技可結合具體產品和出口場景開展韓國食品法規諮詢，例如：
產品分類及適用法規判斷；
特殊食品原料或添加劑使用問題；
韓國進口商提出的配方、標籤要求複核；
營養或其他聲稱的法規判斷；
MFDS海外製造廠註冊及資訊變化問題；
韓國現行法規無法直接給出結論的專項問題。
對於法規依據不足或需要進一步確認的事項，瑞歐科技會明確說明判斷邊界及可進一步評估的路徑，不在缺乏依據的情況下給出確定性結論。
韓國食品合規服務流程
提交基礎產品資訊並初步分類／判斷路徑：初步提供產品名稱／形態、用途、簡要配方或配料表、生產國家及工廠基本資訊，無需首次諮詢即提交完整百分比配方和Artwork。
確認服務範圍、報價及保密安排：根據初步判斷確認配方審核、標籤審核、MFDS工廠註冊等服務範圍和報價；如涉及敏感配方資料，可按需要先簽署NDA。
收集完整資料並開展審核／註冊：專案確認後再收集完整百分比配方、工藝、標籤／Artwork及工廠證明等資料，開展配方／標籤審核及適用的MFDS海外製造廠註冊。
複審修改並交付：根據初審結果複核企業修改或補充的資料，並完成約定成果交付及後續合規路徑說明。
不同階段需要準備哪些資料？
| 階段 | 建議資料 |
|---|---|
| 初步評估 | 產品名稱／形態、用途、簡要配方或配料表、生產國家及工廠基本資訊 |
| 專案確認 | 確認服務範圍和報價；涉及敏感資料時可按需要先簽署NDA |
| 正式審核／註冊 | 完整百分比配方、生產工藝、標籤／Artwork、包裝規格、工廠官方證明等與專案相關資料 |
| 複審與交付 | 根據初審意見補充或修改後的配方、標籤、工廠資料等 |
初步評估階段無需一次性提交完整配方和Artwork；確認專案範圍並按需要完成NDA後，再收集正式審核或註冊所需的完整資料。
為什麼選擇瑞歐科技韓國食品合規服務？
一站式服務：以配方和分類為基礎，協同推進韓文標籤與海外製造廠註冊
瑞歐科技可先完成產品分類與配方合規判斷，並根據專案進度協同推進韓文標籤審核與MFDS海外製造廠註冊。透過一套產品資料統籌產品、包裝和生產場所的合規工作，可減少企業在不同服務商之間重複溝通和整理資料的成本。
全球9大分支機構，多市場法規資源協同
瑞歐科技建立了覆蓋亞洲、歐洲和北美的全球服務網路，在台灣、中國杭州、美國華盛頓、愛爾蘭都柏林、英國倫敦、韓國首爾、日本東京、越南河內和新加坡等9地設有分公司和當地團隊。
依託全球食品法規資源和當地服務網路，可支援企業開展韓國食品法規判斷、配方與標籤審核及MFDS海外製造廠相關工作；對於同時進入韓國、日本、中國、東盟、美國、歐盟等多個市場的產品，還可從食品原料、添加劑、配方和標籤要求等方面開展跨市場差異分析，減少企業在不同國家重複開展法規調研和產品調整的成本。
食品法規與毒理學專業能力協同
瑞歐科技擁有食品法規專家及毒理學專業人員，包括多名中國毒理學會認證毒理學家（DCST）、歐洲註冊毒理學家（ERT）、英國註冊毒理學家（UKRT）、美國毒理學委員會認證毒理學家（DABT）等專業人員，可根據專案需要開展跨專業協同，從法規適用性、安全性資料及後續准入路徑等角度支援企業判斷複雜問題。
韓國食品合規常見問題
相關韓國食品合規服務
準備將食品出口韓國？
如果您正在評估韓國市場，可以提供：產品名稱／形態、用途、簡要配方或配料表、生產國家與工廠資訊，瑞歐科技可結合具體產品情況，協助判斷需要開展的配方審核、標籤審核、MFDS海外製造廠註冊及專項法規諮詢工作。
