美國食品相關法規
《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)
此法案由美國國會通過,是關於食品及藥品管理的基本法,為美國食品藥品監督管理局(FDA)提供了法律依據,並規定了食品工廠註冊要求,同時明確了食品安全、標籤、廣告等基本要求。
《食品現代化法案》(Food Safety Modernization Act)
此法案賦予FDA多項新權力與職責,使美國食品安全監管從被動應對轉為主動預防。要求美國進口商建立「境外供應商驗證計畫」(Foreign Supplier Verification Programs),以強化食品供應鏈的安全性。
《美國聯邦法規》(Code of Federal Regulations)
此法規彙編了美國聯邦政府各行政部門和機構的一般性及永久性法規,是食品企業必須遵循的操作指引。
其中第21章(簡稱21 CFR)是食品與藥品法規彙編:根據21 CFR規定,出口到美國的食品產品必須符合品質、安全與標籤要求。
美國食品監管機構
美國食品藥品監督管理局(Food and Drug Administration,簡稱FDA)
是美國聯邦政府中專門負責食品與藥品監管的最高執法機關。
我們的服務
我們提供一站式美國食品合規解決方案,涵蓋以下關鍵服務:
食品原配料審核
全面審核:對客戶配方進行全面且細緻的審核,包括食品原料、輔料、食品添加劑及營養強化劑的定性與定量分析。
合規評估:依據美國食品法規,評估配料的可用性及使用量是否符合法規要求。
配方優化:提供最終產品配方設計的審核結論與建議,確保配方的合理性及合規性。
詳細報告:出立詳盡的審核報告,明確指出潛在問題並提供解決方案,確保產品合規。
標籤審核與製作
合規指導:依據美國現行標籤法規,對客戶產品標籤進行嚴格審核。指導客戶準備符合法規要求的產品標籤,包括營養成分表、過敏原聲明、成分表等。
風險降低:確保產品標籤符合FDA要求,降低違反標籤法規與廣告法的風險。
代理服務:我們的美國子公司可作為客戶的美國代理人,協助完成FDA食品工廠註冊。
緊急聯絡:於註冊有效期內,擔任FDA與工廠之間的緊急聯絡人。
DUNS碼申請:協助客戶申請各國DUNS碼。
註冊更新:代理完成每個偶數年的FDA食品工廠註冊更新作業。
美國食品法規諮詢
客製化諮詢:依據客戶的具體需求,提供量身打造的法規諮詢服務。
實務培訓:提供法規實務培訓,協助客戶團隊深入了解美國食品法規。
合規報告:提供合規准入報告,協助企業全面掌握產品在美國市場的合規性。
法規監測:提供法規動態監測與預警服務,第一時間掌握法規更新。
我們的優勢
專業團隊:擁有超過20位具多年食品產業經驗的技術人員,熟悉台灣、歐美及多國食品法規、食品安全、品質管理、微生物檢測及食品工藝等技術內容。
官方認可:與各地海關、出入境檢驗檢疫研究院等官方機構保持密切合作,並多次參與食品法規及行業標準的制定。
權威推薦:獲各國使領館、商協會官方指定為諮詢機構,亦為亞馬遜賣家合規系統推薦服務供應商。
豐富經驗:累計為全球超過1000家企業提供技術服務,包括達能、雀巢、利潔時、聯合利華、家樂福等多家世界五百強企業,為企業提供一站式進口准入方案。