行業新訊 - 台灣瑞歐國際科技有限公司 REACH24H

2025中國化妝品法規動態：新原料註冊備案資料要求迎重大調整（9月）

12款化妝品新原料完成備案 2025年9月，共有12款化妝品新原料完成備案，包含：球擬假絲酵母/浙江紅山茶（CAMELLIA CHEKIANGOLEOSA）籽油發酵產物（國妝原備字20250107）兩色金雞菊（Coreopsis tinctoria Nutt）花提取物（國妝原備字20250108）棕櫚醯三肽-38（國妝原備字20250109）絲聚蛋白（國妝原備字20250110）獨蒜蘭（PLEIONE BULBOCODIOIDES）莖提取物（國妝原備字20250111）補骨脂酚（國妝原備字20250112）姜烯酮A（國妝原備字20250113）鱷魚油（國妝原備字20250114），sr-貽），sr-貽）補骨脂酚（國妝原備字貝多肽-4（國妝原備字20250115）棕櫚醯五肽-17（國妝原備字20250116）雪蓮花（SAUSSUREA INVOLUCRATA）愈傷組織提取物（國妝原備字20250117）粟酒裂殖酵母（SCHIZOSACCHAROMYCES POMBE）發酵溶胞產物濾液（國妝原備字20250118）

中國化妆品

2025年10月23日

化學

最新歐盟REACH註冊費用上調19.5%！出口企業速看應對策略

2025年10月16日，歐盟官方公報正式發佈《委員會實施條例（EU）2025/2067》，標誌著歐盟REACH費用法規（EC）No 340/2008的修訂正式落地。新規將於歐盟官方公報發佈後第20日生效，即2025年11月5日起，企業在提交REACH註冊時需依照最新費用標準繳納行政費。其中，有關中小企業SME身份驗證程序的新規，將設有過渡期，至2027年2月5日起正式實施。

歐盟EU REACH

2025年10月22日

化妝品

食品

美國FDA確認NMN可合法用於膳食補充劑！備案榜首原料重獲身份認可

2025年9月29日，美國天然產品協會（Natural Products Association，簡稱NPA）宣布，美國食品藥物監督管理局（FDA）正式確認β-煙醯胺單核苷酸（Beta Nicotinamide Mononucleotide，簡稱NMN）可合法用於膳食補充劑。這一決定終結了近三年的監管爭議，為全球NMN相關企業釋放重大政策利好。

化妝品新原料註冊備案美國化妝品美國食品法規與標準

2025年10月21日

食品

中國海關總署調整GACC註冊系統，進口食品企業申報更便利

根據中國海關總署最新通知，進口食品境外生產企業註冊管理系統自2025年8月14日起正式實施功能調整。台灣瑞歐第一時間整理重點，協助企業快速掌握變化與應對方向。

中國食品法規

2025年10月20日

化妝品

化妝品新原料分類情形與毒理試驗要求變更！新舊《註冊備案資料》對比解析

2025年9月24日，中國食品藥品檢定研究院正式發布《化妝品新原料註冊備案資料技術通則（徵求意見稿）》（以下簡稱《徵求意見稿》）。本次《徵求意見稿》內容豐富，對化妝品新原料申報企業的技術要求影響重大。本文先針對變化最明顯的「新原料分類情形」進行解析，後續台灣瑞歐將持續關注其他關鍵內容。

中國化妆品

2025年10月20日

包材

杜絕漂綠！歐洲78家組織聯合呼籲：為可重複使用包裝設立統一強制性標籤

2025年9月2日，由新歐洲再利用聯盟（New ERA）及歐洲可重複使用包裝協會（RPE）共同發起的78家組織發佈聯合聲明，強烈呼籲歐盟根據《包裝和包裝廢棄物法規》（PPWR），為可重複使用包裝建立明確、統一且具強制性的官方標籤制度。

歐盟食品接觸材料

2025年10月17日

化學

中國商務部最新公告：對境外相關稀土物項（兩用物項）實施出口管制

2025年10月9日，中國商務部發佈第61號公告，正式宣佈對境外相關稀土物項實施出口管制。該管制措施將分階段生效，其中： • 含中國成分的境外製成品及利用中國技術的境外產品，自 2025年12月1日起實施； • 原產於中國的相關物項則自公告發佈之日起立即生效。

兩用物項和技術進出口合規

2025年10月16日

化妝品

美國化妝品MoCRA法規最新進展：FDA推出不良反應即時查詢平臺

2025年9月12日（當地時間），美國食品藥物監督管理局（FDA）正式推出化妝品不良反應實時查詢平臺（Real-Time Adverse Event Reporting Dashboard，簡稱FAERS）。這一互動式平臺旨在幫助公眾查詢化妝品相關的不良事件即時數據。用戶可直接在線查看並下載相關資料，且數據將每日更新，以納入最新提交的報告內容。

美國化妝品

2025年10月15日

食品

美國GRAS毒理學測試如何開展？常見研究類型與試驗原則分析

根據申報GRAS物質的性質、預期用途和暴露水準，評估過程中可能涉及多種不同類型的毒理學研究。常見的毒理學研究類型及其要求 1. 急性毒性研究（Acute Toxicity studies） 2. 亞慢性毒性研究（Subchronic Toxicity Studies） 3. 慢性毒性研究（Chronic Toxicity Studies） 4. 遺傳毒性研究（Genotoxicity Studies） 5. 生殖毒性與發育毒性研究（Reproductive and Developmental Toxicity Studies） 6. 致癌性研究（Carcinogenicity Studies） 7. 特殊毒理學研究（Special Toxicological Studies）

美國GRAS認證

2025年10月15日

包材

日本食品接觸材料「正面清單」制度合規指南：清單准入與JCII聲明

備受關注的日本食品接觸材料「正面清單」（Positive List， PL）制度已於2025年6月1日起全面強制執行，標誌著長達五年的過渡期正式結束。這意味著，所有進入日本市場的合成樹脂類食品接觸材料與包裝產品，都需要使用符合正面清單規定的物質生產。對於全球食品包裝供應鏈而言，這是一場合規門檻的全面升級。

日本食品接觸材料

2025年10月14日

化妝品

化妝品邊緣產品出口合規指南：美國、歐盟、東盟監管要求與市場准入策略

隨著化妝品及相關產品海外貿易的日益頻繁，許多化妝品企業發現，同一產品在不同國家與地區面臨的監管差異，已成為出口的主要挑戰之一。其根本原因在於，各國對化妝品「功能定位」與「定義」的理解並不一致，這其中也衍生不少因定位模糊而產生的「邊緣產品」（Borderline Products）。

全球化妆品

2025年10月14日

化學

最新聯合國《全球化學品統一分類與標籤制度》（UN GHS Rev.11）修訂發佈

2024年12月，聯合國TDG與GHS專家委員會正式通過對《全球化學品統一分類和標籤制度》（UN GHS Rev.10）的一系列修正案，並據此完成《全球化學品統一分類和標籤制度》（UN GHS Rev.11）修訂版。該版本已於2025年9月12日正式發佈。

GHS/SDS/MSDS編製

2025年10月13日

化妝品

用妝科普｜化妝品「無添加、零添加」真的更安全嗎？破解常見成分迷思

日常選購化妝品時，「無酒精」、「無香精」、「不含防腐劑」、「無矽油」、「無螢光劑」等字樣幾乎隨處可見。在直播平台上，許多銷售人員也會強調產品採用「可食用原料」或「膳食成分」，讓人誤以為「越天然越安全」。

中國化妆品

2025年10月9日

化學

聚焦歐盟微塑膠SPM法規管控！出口歐盟企業必讀的產品判定與合規指南

2025年10月17日，歐盟微塑膠進入首個重要合規階段，所有工業用途微塑膠供應商必須更新產品資料（如SDS、標籤等）。因此，輸歐企業務必儘快釐清：哪些產品屬於SPM限制範圍？若受限，該如何因應？

歐盟EU REACH

2025年10月9日

包材

歐盟《循環經濟法案》啟動諮詢：聚焦電子廢棄物處理與再生材料單一市場

近日，歐盟委員會就即將發佈的《循環經濟法案》（Circular Economy Act）展開公眾諮詢，意見回饋期限至2025年11月6日。過去15年來，歐盟循環經濟的推進速度緩慢，循環利用率僅上升1.1%（從2010年的10.7%提升至2023年的11.8%）。此外，再生材料的供需失衡，以及再生材料與廢棄物市場的碎片化問題，皆阻礙了循環經濟規模效益的形成。

歐盟食品接觸材料

2025年10月8日