台灣瑞歐國際科技有限公司 REACH24H

食品

丁酸梭菌TO-A獲歐盟Novel Food授權，雙重應用解鎖益生菌市場新潛力

歐盟委員會正式核准丁酸梭菌TO-A（Clostridium butyricum TO-A）作為新型食品（Novel Food），可應用於膳食補充劑並於歐盟及歐洲經濟區（EEA）成員國銷售，為歐洲消費者提供新的腸道健康解決方案。

歐盟Novel Food新型食品申報

2025年12月16日

食品

中國已獲批及公開徵求意見的HMOs全盤點，HMOs市場發展與政策分析

母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides，HMOs）已成為下一代嬰幼兒配方食品與功能性營養品的核心原料。本篇瑞歐整理目前中國已獲批及公開徵求意見中的HMOs官方審批進度，並深入解析HMOs市場發展趨勢、政策導向與產業競爭格局，協助企業掌握下一步策略。

中國食品法規食品添加劑新品種申報

2025年12月9日

食品

歐盟Novel Food已獲批的HMOs情況盤點：合成生物學主導90%席位

母乳低聚糖（Human Milk Oligosaccharides，簡稱HMOs）已成為新一代嬰幼兒配方食品和功能性營養品的核心關鍵成分。對於佈局這一賽道的企業而言，其生產工藝的合規性與技術成熟度，直接決定了產品能否順利進入全球市場。

歐盟食品法規與標準

2025年12月5日

化妝品

食品

化妝品檢出蘇丹紅引關注！蘇丹紅是什麼？為何被禁止用於化妝品與食品？

蘇丹紅（Sudan Dyes）是一類合成偶氮染料的總稱。近年台灣多次在食品或化妝品稽查中檢出蘇丹紅相關事件，因其可能被不當添加於原料或色素中，引發消費者與產業界高度關注。隨著國際間對蘇丹紅的監管日益嚴格，產品安全及原料來源的合規性也逐漸成為業者必須面對的重要課題。本文將從化學特性、毒理機制、法規現狀等面向，帶您了解蘇丹紅為何被嚴格禁止使用，並探討化妝品產業的風險管理對策。

中國化妆品歐盟化妆品美國化妝品

2025年11月18日

食品

母乳低聚糖（HMOs）成美國GRAS認證焦點，機能性食品原料熱度再升溫

GRAS（Generally Recognized As Safe，公認安全）是美國食品藥物監督管理局（FDA）針對由專家普遍認為在預期使用條件下是安全的食品物質的一種分類。母乳低聚糖（Human milk oligosaccharides，HMOs）是一群天然存在於母乳中的複雜碳水化合物，含量約為5-15g/L，僅次於乳糖和脂肪，是母乳中第三大含量的營養成分。目前已知的HMOs超過200種，主要可劃分為三大類：中性核心型（如乳糖-N-四糖LNT、乳糖-N-新四糖LNnT）、岩藻糖基化型（如2′-岩藻糖基乳糖2′-FL、3-岩藻糖基乳糖3-FL及二岩藻糖基乳糖DFL）以及唾液酸化型（如3′-唾液酸乳糖3′-SL和6′-唾液酸乳糖6′-SL）。

美國GRAS認證

2025年11月17日

食品

歐盟新型食品Novel Food申報趨勢盤點：生物技術創新政策加速推進

歐盟新型食品（Novel Food）由歐盟委員會（EC）進行初步受理與核准授權，並由歐洲食品安全局（EFSA）進行安全性評估。只有通過授權的新型食品，才能正式取得歐盟市場准入許可。台灣瑞歐彙整了2025年第三季度歐盟新型食品申報與核准狀況，為食品企業的創新發展與市場佈局提供參考依據。

歐盟食品法規與標準

2025年11月10日

食品

中國發布進口食品境外生產企業註冊管理新規，明年起正式施行！附全文

2025年10月14日，中國海關總署發佈《中華人民共和國海關進口食品境外生產企業註冊管理規定（海關總署令第280號）》，自2026年6月1日起施行。

中國食品法規

2025年11月7日

食品

HMOs如何獲得FDA GRAS認證？45份成功案例拆解主流生產工藝與申報要點

GRAS（Generally Recognized As Safe），即「公認安全」，是美國食品藥物監督管理局（FDA）針對被專家普遍認為在預期使用條件下是安全的食品物質所設定的一種分類制度。對於正在佈局母乳低聚糖（Human milk oligosaccharides，HMOs）市場的企業而言，生產工藝的合規性與技術成熟度，直接決定產品能否順利進入國際市場，而取得美國FDA的GRAS無異議函，正是驗證工藝安全性與打通歐美市場的關鍵憑證。

美國GRAS認證美國食品法規與標準

2025年11月6日

食品

中國《食品安全國家標準預包裝食品標籤通則》（GB 7718-2025）問答

2025年9月25日，中國食品安全標準與監測評估司發佈《食品安全國家標準預包裝食品標籤通則》（GB 7718-2025）問答。

中國食品法規

2025年11月4日

食品

中國《食品安全國家標準預包裝食品營養標籤通則》（GB 28050-2025）問答

2025年9月25日，中國食品安全標準與監測評估司發布《食品安全國家標準預包裝食品營養標籤通則》（GB 28050-2025）問答。

中國食品法規

2025年11月3日

食品

涉及FDA GRAS認證與食品追溯！從美國新《統一議程》看食品監管改革方向

2025年9月初，美國資訊與監管事務辦公室（OIRA）發布了《2025年春季聯邦監管與去監管行動統一議程》（以下簡稱《統一議程》）。《統一議程》的主要作用《統一議程》（Unified Agenda of Federal Regulatory and Deregulatory Actions）由美國聯邦政府管理與預算辦公室（OMB）下屬的資訊與監管事務辦公室（OIRA）定期發布，通常每年春季與秋季各一次。

美國GRAS認證美國食品法規與標準

2025年10月29日

化妝品

食品

美國FDA確認NMN可合法用於膳食補充劑！備案榜首原料重獲身份認可

2025年9月29日，美國天然產品協會（Natural Products Association，簡稱NPA）宣布，美國食品藥物監督管理局（FDA）正式確認β-煙醯胺單核苷酸（Beta Nicotinamide Mononucleotide，簡稱NMN）可合法用於膳食補充劑。這一決定終結了近三年的監管爭議，為全球NMN相關企業釋放重大政策利好。

化妝品新原料註冊備案美國化妝品美國食品法規與標準

2025年10月21日

食品

中國海關總署調整GACC註冊系統，進口食品企業申報更便利

根據中國海關總署最新通知，進口食品境外生產企業註冊管理系統自2025年8月14日起正式實施功能調整。台灣瑞歐第一時間整理重點，協助企業快速掌握變化與應對方向。

中國食品法規

2025年10月20日

食品

美國GRAS毒理學測試如何開展？常見研究類型與試驗原則分析

根據申報GRAS物質的性質、預期用途和暴露水準，評估過程中可能涉及多種不同類型的毒理學研究。常見的毒理學研究類型及其要求 1. 急性毒性研究（Acute Toxicity studies） 2. 亞慢性毒性研究（Subchronic Toxicity Studies） 3. 慢性毒性研究（Chronic Toxicity Studies） 4. 遺傳毒性研究（Genotoxicity Studies） 5. 生殖毒性與發育毒性研究（Reproductive and Developmental Toxicity Studies） 6. 致癌性研究（Carcinogenicity Studies） 7. 特殊毒理學研究（Special Toxicological Studies）

美國GRAS認證

2025年10月15日

食品

美國GRAS認證卷宗撰寫指南：如何進行膳食暴露評估？包含注意事項

在撰寫GRAS認證卷宗的過程中，膳食暴露量評估是極為關鍵的一環。它的目的在於以科學且精準的方式估算消費者透過各種可能途徑攝取申報物質的量，作為後續毒理學安全性評估的重要基礎。台灣瑞歐整理了在撰寫美國GRAS認證卷宗中，關於膳食暴露量部分的注意事項，提供企業參考。

美國GRAS認證

2025年10月7日

食品

617批次食品未准入境中國！藥物殘留、標籤問題成「重災區」（2025年8月）

2025年9月16日，中國進出口食品安全局公佈了 2025年8月口岸監管環節檢出的不合格食品名單。共有 617批次食品未能入境中國市場，其中藥物殘留、動物疫病與標籤不合格成為主要原因。

進口食品註冊備案

2025年10月1日

食品

美國FDA GRAS（公認安全）認證指標：七類甜味劑類別整理

甜味劑是一類能賦予食品甜味的物質，它不僅能滿足消費者對甜味的需求，還能減少糖分攝取，降低食品熱量。近年來，隨著消費者對健康飲食的關注度提升，甜味劑市場呈現多元化發展趨勢。FDA GRAS認證成為甜味劑進入美國市場的重要依據。

美國GRAS認證

2025年9月24日

食品

美國FDA GRAS認證新趨勢：無動物蛋白、母乳寡糖與益生菌成申報焦點

GRAS（Generally Recognized As Safe），是美國食品藥物管理局（FDA）針對食品中，在正常使用條件下被專家普遍認定安全的物質所做的分類。目前美國 GRAS 分成兩種形式：FDA GRAS通報和自我聲明GRAS。依據相關法規認定的GRAS物質，可以合法在美國市場進行銷售，且無需事前通報FDA或取得核准。

美國GRAS認證

2025年9月16日