菲律賓食品法律法規
Republic Act No. 9711《菲律賓食品藥品管理監管局法案》
Republic Act No. 10611《菲律賓食品安全法案》
Administrative Order No. 2014-0029 關於食品企業許可證、加工食品及其他食品註冊以及其他相關目的之規定與辦法
FDA Circular No. 2020-033 原料與預包裝加工食品新版電子註冊系統使用程序
主要監管機構
菲律賓食品藥品管理局(PFDA):隸屬於菲律賓衛生部,負責監督與管理食品(不包含農產品及漁產)的生產、進口、出口、流通及銷售。
企業合規責任
1) 產品合規
預包裝食品出口至菲律賓前,出口商/進口商需確保產品的品質規格、成分組成、標示等皆符合菲律賓的法規與標準,不得對消費者造成危害。
2) 產品註冊與有效期
預包裝食品出口菲律賓前,進口商必須向 PFDA 申請並取得產品註冊證書(簡稱 CPR)。
依照菲律賓法規,在菲律賓生產及/或流通(含進口、出口、批發供當地銷售)、貿易及/或重新包裝之所有加工食品及成品(包括食品原料、食品添加物、食品補充劑),在銷售、供銷售或使用、流通或供應及其他行銷推廣活動前,皆需先取得 CPR。
自提交申請到核發 CPR 的官方流程約需 1 個半月至 2 個月,CPR 有效期限為 2 至 5 年,於有效期屆滿前 6 個月內須申請更新。
申請人資格要求
僅限於已於菲律賓取得營業許可證(簡稱 LTO)的公司方可申請 CPR。菲律賓 LTO 有多種類型,若進口食品,需取得食品進口商類型的 LTO。
食品註冊資料
一般食品註冊需提供以下資料:
序號 | 材料類別 | 具體內容 |
---|---|---|
1 | 產品及申請企業基本資料 | 產品類別、產品名稱、品牌;申請企業名稱、地址、企業類型(如進口商、貿易商、經銷商等)、聯絡方式、LTO 許可證編號及有效期、期望的證書效期 |
2 | 供應商資訊 | 產品原產國、供應商名稱與地址、製造商名稱與地址、供應關係證明(如代理協議、經銷證明書、合約等),以及供應商或製造商資質證明(如 GMP 證書、ISO 22000 證書、HACCP 證書、自由銷售證明等) |
3 | 配料表 | 產品所有成分,依含量遞減排列,複合配料需展開列示,食品添加物需註明名稱及功能,香料亦須展開;過敏原資訊需標示 |
4 | 產品規格指標 | 產品感官描述、理化指標、微生物指標、污染物指標等 |
5 | 產品保存期限相關資料 | 保存期限、包裝材質、運輸包裝形式、儲存條件、批號代碼表達方式與含意、日期印刷方式 |
6 | 標示與產品照片 | 清晰完整之產品標示;產品全角度照片 |
7 | 宣稱或認證證明資料(如有) | 技術、營養或健康研究或報告、市場調查研究、分析證明、已發表之科學報告或研究;清真、有機、猶太潔食等證書或認證 |
8 | 檢驗報告(COA) | 近 12 個月內產品檢驗報告,需由合格技術人員簽署/驗證,包含產品描述/名稱、規格、分析方法及批號/有效期/生產日期,並反映每項成品所需之具體分析結果 |
如屬特殊食品,還需額外提供資料,例如食品補充劑需提供保存期限研究、安全性資料等。
菲律賓食品註冊常見問題
Q:取得CPR後是否可直接出口至菲律賓?還需其他合規作業嗎?
A:取得CPR後,只要確保出口產品的品質規格及標示與註冊資料一致且符合菲律賓法規,即可出口。
Q:出口至菲律賓之食品標示是否可使用貼附英文不乾膠標籤?
A:可以,但僅限取得CPR核發後 6 個月內可使用不乾膠標籤,超過 6 個月後,產品包裝須直接使用印刷標籤。
Q:不同包裝規格的產品需要分別申請CPR嗎?
A:不需要,同一品牌、同一產品可一次申請包含多種包裝規格。
Q:若同品牌同產品已由其他進口商註冊CPR,其他進口商是否仍需申請新的CPR?
A:是的,每位進口商都需擁有自己的CPR。CPR上會載明進口商名稱及地址,供海關進口與貨物放行之用。進口商須擁有CPR才能在菲律賓銷售並授權下游經銷。
Q:若產品已由一進口商註冊CPR,後續更換進口商,是否需申請新的 CPR?
A:不需要,此情況僅須於PFDA註冊系統內進行CPR變更。
Q:產品CPR註冊是否需提供樣品?
A:首次申請食品補充劑時需提供 1 個零售包裝,其他食品則不需樣品。
我們的服務
食品分類及配方審核
依照菲律賓監管法規,我們將準確分類配料並核對使用情況與使用量是否符合法規。
我們將審核最終產品配方之合理性,並提供詳細審核報告、結論及改善建議。
菲律賓食品標示審核與製作
依據菲律賓食品標示規範,我們將為您的產品標示進行專業審核,並提供詳細的審核報告。
我們致力於協助您降低違反標示法規及廣告法之風險,確保您的產品標示完全符合菲律賓市場要求。
菲律賓食品註冊申報
我們將指導您準備所需的申請資料,例如許可證、營業執照等文件。
協助您收集並審核註冊所需的文件,確保資料完整且正確。
協助您完成註冊所需的實驗室檢驗,確保產品符合相關標準。
協助您遞交申請文件,並即時回報註冊進度,確保註冊程序順利進行。
菲律賓食品法規諮詢
我們提供客製化的菲律賓食品法規查詢與顧問服務,解答您在產品進入菲律賓市場過程中可能遇到的各種疑問。
我們也可依照您的實際需求,提供法規實務操作訓練、合規准入報告、法規動態監測與預警等服務,協助您即時掌握並因應菲律賓食品法規之變動。