巴西化學品管理法規Law 15.022（巴西REACH法規）已於2024年11月15日正式生效，這一法規的實施將對巴西化學品行業產生深遠影響。
巴西政府計劃在三年內開發化學品申報系統，系統正式開放後的三年內，相關企業需按要求完成申報事宜，以形成國家化學品名錄。未被列入現有化學品名錄的物質將被認定為新物質，必須進行新物質申報。
此外，巴西REACH法規還明確了化學品的風險評估順序以及後續的限制、授權等風險管控措施。
巴西如何進行化學物質申報
巴西REACH申報對象
過去三年每年生產/進口超過1噸的物質或混合物中的物質組分
除低關注度聚合物以外的聚合物（不包括單體及保持聚合物穩定性的添加劑）
成分未知可變的UVCB物質應作為單一化學品 (single chemical) 註冊
巴西REACH申報主體
巴西境內的生產商
巴西境內的進口商
巴西境外生產商指定的唯一代表（OR）
巴西REACH申報所需內容
物質的生產商或進口商的身份
物質每年生產或進口的噸位量
物質內容，包括CAS號和IUPAC名稱
基於GHS標準下的物質危害分類
推薦的用途內容
*對於新物質申報，除上述五部分內容外，還需額外提供相關技術文件和風險評估報告，以便更全面地評估新物質的特性和潛在風險。
巴西REACH法規豁免申報範圍
◆ 放射性物質
◆ 開發中的化學物質
◆ 僅用於研究用途的物質
◆ 非分離中間體
◆ 國防用途物質
◆ 廢棄物
◆ 受海關監管且未經過任何處理或轉化的物質、混合物和物品
◆ 在存儲過程中或受環境因素（如空氣、光照、濕度、微生物）影響無意產生的物質
◆ 受其他特定法規管理的物質：
食品
製造技術輔料
食品添加劑
藥品、原料藥、醫用氣體、醫療設備和診斷材料
農藥及相關產品、預混料及技術產品
化妝品、洗滌用品和香水
消毒劑
獸藥
動物飼料
肥料，接種劑和矯正劑
木材防腐劑
環境修復劑
◆ 下列物質，經化學改性或被定義為/含有對健康或環境有害的物質除外：
礦石及其精礦，以及其他岩石和礦物，包括煤和焦炭、原油、天然氣、液化石油氣、天然氣凝析油、礦物生產過程中的氣體和組分
天然物質
通過研磨、壓榨或壓榨提取的脂肪、精油和固定油，以及經過純化但仍保持與上述原料相同特性的物質
玻璃、熔塊和陶瓷
巴西REACH下的唯一代表（OR）
巴西作為拉丁美洲最大的化學品市場，是唯一提出唯一代表（OR）角色的國家。
根據巴西REACH法規規定，在巴西境內設立的具有財務、行政和技術能力的自然人或法人，可以作為巴西境外生產商的唯一代表，進行化學品註冊及其他合規工作，並承擔相應的責任和義務。
我們的服務
巴西市場合規分析服務，深入剖析法規要求，為企業提供定制化合規方案
註冊代理和技術支持服務，協助企業完成巴西REACH法規下化學品申報註冊流程，提供專業技術指導
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SDS及標籤服務，確保企業化學品的安全數據表（SDS）和標籤符合法規標準，保障化學品內容準確傳達與安全使用
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