中國易製毒化學品許可/備案申請

法規背景

為加強易製毒化學品的管理，規範其生產、經營、購買、運輸及進出口行為，防止這些化學品被用於製造毒品，維護經濟與社會秩序，中國訂定了《易製毒化學品管理條例》。依據該條例，國家對易製毒化學品的生產、經營、購買、運輸及進出口實施分類管理及許可制度。

適用範圍

企業在從事易製毒化學品的生產、經營、購買、運輸及進出口業務時，除應嚴格遵守《易製毒化學品管理條例》相關規定外，若涉及藥品及危險化學品，亦須依照法律與其他行政法規中針對藥品與危險化學品的相關要求辦理。

同時，明確禁止任何形式的走私行為，以及非法生產、經營、購買、轉讓或運輸易製毒化學品。

易製毒化學品分類

根據《易製毒化學品的分類與品種目錄》，易製毒化學品分為三類：
第一類為製毒的主要原料；
第二類與第三類為製毒過程中可能使用的化學配劑。

許可／備案要求

涉及易製毒化學品的企業，應依其業務類型及所涉及化學品的分類，辦理相應的許可或備案證明。具體要求詳見下方「非藥品類易製毒化學品各環節合規要點」。

易製毒化學品（非藥品類）各環節合規要點

⚠️ 其他重要事項：

生產企業經銷規定： 生產企業可直接經銷；若在廠外設立銷售據點，須另行辦理經營許可或備案。

經營企業銷售情況備案： 銷售第一類易製毒化學品後，須於5日內向公安機關備案；其餘類別則為30日內備案。

藥品類易製毒化學品許可： 涉及藥品類化學品時，其生產、經營、購買活動須向藥品監管部門申請相應證件。

哪些易製毒化學品需要辦證

凡列入《易製毒化學品的分類與品種目錄》第一、第二、第三類的化學品，其生產、經營、購買、運輸及進出口各環節，皆須依規辦理許可／備案證明。

對應的申請許可/備案的部門：

• 生產／經營／購買／進出口： 向註冊地的主管機關申請

• 運輸： 向出發地的公安機關申請

混合物中含易製毒化學品的相關規定

根據《易製毒化學品進出口管理規定》第七條，混合物中含有易製毒化學品者，經營者須依照規定折算後申請進出口許可（含易製毒化學品的複方藥品製劑除外）。

其中，《易製毒化學品進出口管理規定》（商務部令2006年第7號，以下簡稱《規定》）第七條所稱「混合物」指：

• 含甲苯、丙酮、丁酮、硫酸4種易製毒化學品之一且比例高於 40% (不含)的貨物以及鹽酸比例高於 10% 的貨物

• 含上述5種以外的以及《易製毒化學品進出口管理目錄》列明的其他品項

經營者進出口上述混合物時，應當按照《規定》申請許可。

混合物中含易製毒化學品的豁免情形

含甲苯、丙酮、丁酮、硫酸、鹽酸等五種化學品者，若比例低於上述規定含量，不屬於《規定》第七條所稱「混合物」。經營者進出口上述貨物，無需按照《規定》申請許可

根據《關於對含 γ-丁內酯部分特定產品優化服務管理措施的公告》，部分含γ-丁內酯的混合物豁免辦證：

• 含 γ-丁內酯比例低於 60% 的光刻膠、聚酰亞胺取向液、稀釋劑、感光液、防反射膜生成液，可免進口許可及國內購買／運輸備案

• γ-丁內酯比例低於 20% 的列印墨水（含清洗墨盒等耗材），可免辦進出口許可、國內經營／購買／運輸備案

辦證流程

購買／運輸環節辦證大致流程：

1. 至易製毒化學品服務平台完成註冊

2. 輸入化學品資訊並上傳資格文件

3. 等待公安審核，必要時依規整改

4. 通過後下載證書

生產／經營環節辦證大致流程：

1. 至非藥品類易製毒化學品綜合管理系統註冊

2. 選擇申請類型、填寫化學品資料並上傳文件

3. 等待應急部門審核

4. 通過後領取證書

進出口環節辦證大致流程：

1. 判定產品是否需辦證

2. 辦理兩用物項電子鑰匙

3. 登入商務部平台，申請進出口批復單

4. 辦理兩用物項與技術進出口許可證

5. 通過後下載電子證書

我們的服務

易製毒化學品的管理攸關國安與社會穩定，企業務必嚴格遵循法規，辦理必要的許可／備案，確保合法合規營運。

瑞歐科技可為您提供以下專業服務：

• 易製毒化學品經營許可證／備案證明

• 易製毒化學品購買許可證／備案證明

• 易製毒化學品運輸許可證／備案證明

• 兩用物項與技術進出口許可證