作者：瑞歐科技化學品合規團隊
更新日期：2026 年 8 月
英國化學品註冊、評估、授權和限制法規 (UK REACH) 適用於在英格蘭、蘇格蘭和威爾斯 (即 Great Britain，大不列顛) 生產、進口、供應或使用的大多數化學物質。
如單一物質、混合物中的物質，或物品中有意釋放的物質，由大不列顛境內同一法律實體每年生產或進口達到 1 噸，通常需要評估註冊義務。境外製造商、配製商或物品生產商還可委任在當地設立的唯一代表 (Only Representative，OR)，承擔被覆蓋進口商的相關註冊責任。
瑞歐科技可協助企業判斷適用地區、供應鏈角色和註冊路徑，並提供唯一代表、過渡資格核查、查詢卷宗、數據共享、註冊卷宗及後續維護支持。企業可先提交物質身份、噸位、用途、進口商和歷史貿易資訊，由法規專家判斷應採用過渡安排還是新註冊。
英國化學品註冊法規 (UK REACH) 是什麼？
英國化學品註冊、評估、授權和限制法規 (UK REACH) 於 2021 年 1 月 1 日起在大不列顛實施，儘管法規保留了歐盟制度的核心原則，但已然形成獨立的監管體系。
歐盟化學品註冊、評估、授權和限制法規 (EU REACH) 與 UK REACH 分別運行，其主管機構、申報系統、註冊主體和註冊號均不相同；在歐盟完成註冊，並不意味著自動取得英國市場准入資格。
英國健康與安全執行局 (Health and Safety Executive，HSE) 負責相關管理工作，企業通過英國 REACH 線上申報系統 (Comply with UK REACH) 提交資訊。北愛爾蘭繼續適用歐盟法規，因此，企業應先根據實際銷售地區確定適用制度，再判斷責任主體和註冊路徑。
地區邊界提示：
本頁面的註冊路徑主要針對英格蘭、蘇格蘭和威爾斯。產品同時進入歐盟、北愛爾蘭和大不列顛時，應分別核查兩套制度下的責任主體、噸位和供應鏈覆蓋。
哪些企業需要評估英國UK REACH註冊義務？
出現以下任一場景時，建議在進口或生產前開展適用性與路徑評估：
在大不列顛生產或進口單一化學物質，年度數量達到或超過 1 噸；
出口塗料、油墨、膠黏劑、清洗劑、塑料助劑等混合物，其中任一物質累計進口量達到或超過 1 噸；
出口含有意釋放物質的物品，相關物質的累計進口量達到或超過 1 噸；
境外製造商、配製商或物品生產商希望通過唯一代表統一覆蓋多個當地進口商；
已有歐盟註冊或歷史貿易，但不確定是否符合註冊延續、進口通報或新註冊條件；
計劃新增進口商、提高噸位、擴大用途或調整供應鏈，需要核查現有註冊的覆蓋範圍。
產品範圍提示：
混合物通常不作為一個整體註冊，但其中的每種物質需要分別核算噸位。聚合物通常免於註冊，但其單體或其他組成物質仍可能產生註冊義務。註冊豁免不等於沒有其他責任，企業仍可能需要履行安全資料、分類標籤、限制、授權和供應鏈資訊傳遞義務。
如何選擇英國UK REACH合規路徑？
企業常見的三類路徑為註冊延續 (Grandfathering；下文簡稱「延續註冊」)、下游用戶進口通報 (Downstream User Import Notification，DUIN；下文簡稱「進口通報」) 和新註冊。三者的主體資格、歷史證據、提交內容和期限不同，不能相互替代。
| 企業場景 | 可能路徑 | 判斷重點 |
|---|---|---|
| 當地法律實體曾持有符合條件的歐盟註冊 | 延續註冊 | 僅適用於滿足官方條件的當地法律實體；歐盟或歐洲經濟區主體不能僅憑原註冊直接獲得英國註冊。 |
| 2021 年前屬於歐盟制度下的當地下游用戶或分銷商，並持續進口 | 進口通報及後續註冊 | 核查 2019—2020 年貿易和供應鏈資格。進口通報不是預註冊，如在對應期限後繼續進口，仍需完成註冊。 |
| 境外製造商希望統一覆蓋當地進口商 | 委任唯一代表 | 委任方應為境外製造商、配製商或物品生產商；還需持續維護進口商名單和噸位資訊。 |
| 首次進入市場，或不符合過渡條件 | 新註冊 | 在年度生產或進口達到 1 噸前完成。應先查詢物質，再開展數據共享、聯合註冊和卷宗提交。 |
| 物質曾在歐盟完成註冊，但申請人首次在大不列顛生產或進口 | 新註冊；部分完整資訊或可遞延 | 是否可以遞延由英國執行局在查詢成功後告知，不能在查詢前自行假定。 |
英國 HSE 目前仍接受符合條件的遲交通知，但建議企業應儘快提交。若進口商本身不具備資格，唯一代表 (OR) 也不能通過代交通知為其創造過渡資格，此時可能需要在達到註冊門檻前完成新註冊。
2026年英國UK REACH修法後，過渡性註冊截止日期如何安排？
2026 年 7 月 16 日，英國制定《2026 年 REACH（修訂）（第 2 號）法規》 (The REACH (Amendment) (No. 2) Regulations 2026，S.I. 2026/849；下文簡稱「2026 年修訂法規」)。該法規規定於制定後 21 日，即 2026 年 8 月 6 日生效，並將符合條件的過渡性註冊資料提交期限調整為 2029 年、2030 年和 2031 年。
| 截止日期 | 適用噸位或危害屬性 |
|---|---|
| 2029 年 10 月 27 日 | 每年 1,000 噸及以上；每年 1 噸及以上的致癌、致突變或生殖毒性物質 (CMR)；每年 100 噸及以上且對水生環境具有急性或慢性高毒性的物質；以及在 2027 年 10 月 27 日或之前列入英國候選清單的高度關注物質 (SVHC)。 |
| 2030 年 10 月 27 日 | 每年 100 噸及以上；以及在 2027 年 10 月 28 日至 2028 年 10 月 27 日期間列入英國候選清單的高度關注物質 (SVHC)。 |
| 2031 年 10 月 27 日 | 其他每年達到或超過 1 噸的物質。 |
重要提醒：延期不等於所有企業都可以推遲註冊
新期限只適用於符合延續註冊或進口通報等條件的過渡性註冊。首次進入市場或不具備過渡資格的企業，仍應在年度生產或進口達到 1 噸前完成新註冊。英國政府仍在推進替代性過渡註冊模型 (Alternative Transitional Registration Model，ATRm)。最終資料範圍和實施安排應以後續政策及立法為準。
英國UK REACH註冊需要準備哪些資料？
資料範圍取決於物質身份、噸位文件、用途、危害屬性、中間體狀態、既有數據和數據權屬。建議在購買數據或啟動試驗前先完成資料缺口和使用權評估，避免重複採購或引用無權使用的數據。
| 資料類別 | 常見內容 |
|---|---|
| 企業與供應鏈資料 | 申請主體資訊、進口商名單、唯一代表委任文件、供應鏈角色和項目聯繫人。 |
| 物質身份資料 | 物質名稱、化學文摘社登記號 (CAS Registry Number)、歐盟化學品編號 (EC Number)、組成、雜質、分析方法、光譜和色譜資料。 |
| 噸位與用途資料 | 年度生產或進口噸位、用途、使用條件，以及被覆蓋進口商的噸位分配。 |
| 危害與安全資料 | 理化、毒理和生態毒理數據，分類與標籤，安全資料表 (Safety Data Sheet，SDS)，以及暴露和風險管理資訊。 |
| 既有註冊與數據權屬 | 歐盟註冊證據、數據訪問許可 (Letter of Access，LoA)、聯合提交資訊和可用試驗報告。 |
| 過渡路徑證據 | 歷史交易記錄、2019—2020 年進口關係，以及延續註冊或進口通報的證明材料。 |
英國UK REACH註冊流程
UK REACH 新註冊通常從第 26 條查詢 (Article 26 Inquiry) 開始。查詢和註冊卷宗通常使用國際統一化學品資訊資料庫 (International Uniform Chemical Information Database，IUCLID) 編制。
適用性評估：確認銷售地區，梳理物質、噸位、用途、物品釋放情形和可能適用的豁免。
責任主體判斷：確定由當地生產商或進口商註冊，還是由境外企業委任唯一代表。
過渡資格核查：核查延續註冊、進口通報和歷史供應鏈證據；不符合條件的轉入新註冊。
物質鑑定與查詢：審核物質身份資料，在資訊資料庫中編制查詢卷宗，並通過英國申報系統提交。
數據共享與聯合註冊：確認物質同一性、領頭註冊人、數據訪問權和費用分攤（如適用）。
卷宗編制與提交：根據噸位、用途和危害要求編制註冊卷宗，完成品質檢查並提交。
費用繳納與註冊號獲取：卷宗通過業務規則檢查 (Business Rules Check) 後，按英國 HSE 通知繳納適用行政費。
註冊後維護：持續跟踪噸位、用途、組成、分類、企業資訊和進口商覆蓋變化，並按要求更新卷宗。
英國UK REACH註冊項目週期與費用
英國UK REACH註冊週期由哪些因素決定？
註冊沒有適用於所有項目的固定週期。項目時間通常受物質鑑定資料完整度、查詢進度、既有註冊和領頭註冊人狀態、數據談判、測試缺口、噸位和危害複雜程度、企業回饋速度以及官方處理時間影響。首次進口項目應將註冊準備納入上市計劃，避免在貨物接近 1 噸門檻後才啟動。
英國UK REACH註冊費用由哪些部分構成？
總費用通常包括官方行政費、數據或訪問許可費用、試驗與評估費用、卷宗編制費用、唯一代表服務及進口商維護費用，以及註冊後更新費用。數據費用取決於既有研究、共同註冊人和數據權屬，無法僅憑噸位給出統一報價。
根據英國 HSE 自 2025 年 4 月 1 日起執行的收費標準，截至 2026 年 7 月，完整註冊的標準行政費為每次提交 2,222 英鎊。符合並能夠證明企業規模條件的中小企業 (SMEs) 可適用相應減免。官方收費可能調整，正式預算應以提交時的最新收費表和項目實際情況為準。
REACH註冊完成後還需要做什麼？
持續核算每個法律實體、每種物質及每個被覆蓋進口商的年度噸位；
在噸位檔、組成、用途、暴露、分類或安全資訊變化時評估卷宗更新；
維護唯一代表委任關係、進口商名單、供應鏈覆蓋證明和溝通記錄；
跟踪英國候選清單、授權清單、限制措施及與歐盟法規的差異；
確保安全資料表、分類標籤、風險管理措施與註冊資訊保持一致；
及時回應英國執行局的數據補充、合規檢查或其他監管溝通。
瑞歐科技可提供的服務
| 服務模組 | 支持內容 |
|---|---|
| 法規適用性與路徑評估 | 判斷物質範圍、噸位、豁免、供應鏈角色和適用地區。 |
| 唯一代表服務 | 通過英國子公司為符合條件的境外企業提供支持，維護進口商覆蓋和噸位資訊。 |
| 過渡資格支持 | 核查歷史貿易和主體資格，準備進口通報資訊並協助提交，規劃後續註冊節點。 |
| 第 26 條查詢 | 審核物質鑑定資料，編制查詢卷宗並提供系統提交支持。 |
| 註冊支持 | 開展資料缺口分析、數據策略、卷宗編制、提交和官方溝通支持。 |
| 領頭註冊人與數據共享 | 支持物質同一性討論、領頭註冊人項目、數據談判和費用分攤。 |
| 第三方技術支持 | 協助測試策略、毒理與生態毒理評估、數據豁免和專家判斷。 |
| 註冊後維護 | 支持噸位、用途、組成、分類、主體和進口商變化後的合規更新。 |
為什麼選擇瑞歐科技？
英國本地實體支持：
瑞歐科技英國子公司 (REACH24H CONSULTING (UK) LTD) 可為符合條件的境外製造商、配製商或物品生產商提供本地化的唯一代表與項目協同支持。
歐盟與英國雙重合規經驗：
團隊長期從事歐盟和英國化學品註冊服務，能夠從物質鑑定、數據權屬、聯合註冊和供應鏈覆蓋角度，識別企業同時進入兩個市場時的銜接問題。
多學科技術能力：
項目團隊覆蓋化學、環境、毒理和風險評估等專業方向，可結合資料缺口、試驗資源和豁免論證設計註冊策略。
覆蓋註冊前後全流程：
從路徑判斷、唯一代表、過渡資格、查詢、卷宗和數據共享，到註冊後維護，幫助企業在同一項目框架下管理法規、資料、供應鏈和時間節點。
英國 UK REACH 註冊常見問題 (FAQ)
對比維度 | 歐盟EU REACH | 英國UK REACH |
適用地區 | 歐盟及歐洲經濟區；北愛爾蘭繼續適用歐盟規則 | 英格蘭、蘇格蘭和威爾士 |
主管機構 | 歐盟化學品管理局（European Chemicals Agency，ECHA）及成員國主管機構 | 英國健康與安全執行局（Health and Safety Executive，HSE） |
申報系統 | 歐盟化學品管理局註冊系統（REACH-IT） | 英國申報系統 |
責任主體 | 在歐盟或歐洲經濟區設立的生產商、進口商或唯一代表 | 在大不列顛設立的生產商、進口商或唯一代表 |
註冊號效力 | 僅覆蓋歐盟制度適用市場 | 僅覆蓋大不列顛市場 |
境外企業常見路徑 | 委任歐盟或歐洲經濟區內的唯一代表，或由進口商註冊 | 委任當地唯一代表，或由當地進口商註冊 |
因此，企業若同時向歐盟、北愛爾蘭和大不列顛供貨，應分別核算噸位、確認責任主體，並核查資料使用權和進口商覆蓋範圍。
開始評估您的註冊路徑
如您計劃向大不列顛出口化學物質、混合物或含有意釋放物質的物品，可先準備物質名稱和編號、產品組成、預計年出口噸位、用途、進口商數量、2019—2020 年歷史貿易情況、現有歐盟註冊與數據權屬資訊，以及計劃進入市場的時間。瑞歐科技將據此評估責任主體、適用路徑、資料缺口、週期和費用。
