日本化審法CSCL和安衛法ISHL申報

日本化審法CSCL法規概述

日本化審法全稱化學物質審查及製造管理法( Chemical Substance Control Law, CSCL ),1973年10月16日頒佈,是世界上第一部管控化學物質風險的法規。

2017年,日本化審法17年修正案通過內閣決議,將從2018年4月1日和2019年1月1日起分階段實施。化審法對日本境內生產或進口的工業化學品進行風險管理,由日本中央省廳醫療衛生和社會保障部(MHLW)、環境部(MOE)、經濟產業部(METI) 三個部門共同監管。

日本化審法CSCL申報主體

  • 日本境內生產/進口企業

  • 向日本出口的境外企業

日本化審法CSCL申報要求

日本現有化學物質和新化學物質名錄

日本現有化學物質和新化學物質名錄(簡稱ENCS名錄)包含了在日本生產、進口、使用的化學物質,且新化學物質以及現有化學物質均為監管物件。

通過查詢ENCS名錄可確認是否為新物質,現有物質被收入名錄並分配MITI編號,否則即被視為新化學物質。

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日本現有化學物質管理

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日本化審法CSCL下化學物質豁免情況:

  • 科研用途或試劑用途

  • 不符合法規“化學物質”定義的:如天然物、合金等

  • 物品及可在櫃檯出售的混合物(如家用洗滌劑)

  • 重量小於1%的雜質(包括副產物,殘留原料、指示劑、催化劑等)

  • 全部自產自耗的中間體

  • 不視為新物質的:如複鹽、分子間化合物、固溶體等

  • 其它法律監管的物質(食品、農藥、肥料、飼料及飼料添加劑、藥物、化妝品、藥妝等),但若用於工業用途則仍需申報。

日本新化學物質申報

日本新化學物質常規申報後若危害性較低則視為“白”物質,5年後公佈名稱進入名錄。若危害性較高則直接分為優先評估物質或監控化學物質或第一種指定的化學物質,並於半年至一年內公佈。

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日本安衛法ISHL法規概述

日本安衛法全稱勞動安全衛生法(Industrial Safety and Health control Law, ISHL),於1972年頒佈,是一部為了防止工傷、確保勞動者在工作場所的安全和健康、同時促進創造舒適職場環境的法律。該法規確立了作業場所安全衛生管理體制,作業場所防止工傷具體措施並從國家層面制定了工傷防止計畫。

日本安衛法ISHL申報主體

  • 日本境内生產/進口企業

日本安衛法ISHL申報物質範圍

需要進行安衛法申報的化學物質是在日本製造或進口到日本並在工作場所使用的,會對工人產生暴露的新化學物質

日本安衛法的現有化學物質包括:現行政令規定的現有化學物質,厚生勞動大臣公佈過名稱的新化學物質(即有官報公示整理番號的化學物質),作為現有化學物質處理的特定化學物質以及作為現有化學物質處理的特定高分子化合物。

日本安衛法ISHL下化學物質豁免情況

  1.  用於試驗研究

  2. 普通消費者日常生活中使用的產品

  • 進口和使用時機械密封

  • 免費或宣傳用樣品

日本安衛法ISHL下新化學物質申報

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我們的服務

  • 日本新化學物質查新服務

  • 日本新化學物質申報服務

  • 註冊整體方案制定(數據評估/缺口分析/豁免分析)

  • 實驗室測試監理服務

  • 主管部門/專家溝通諮詢

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