什麼是PPORD？
在歐盟REACH法規架構下，「產品與製程研發」（PPORD, Product and Process Oriented Research and Development）是指任何與產品或製程開發，以及/或與物質應用相關的科學研發用途。其定義相當廣泛，涵蓋物質的各種開發與測試階段，例如放大生產規模、於中試或量產階段改善製程，或探索物質的應用潛力。無論涉及的噸數為何，只要符合上述條件，都屬於PPORD範疇。
為了鼓勵創新，REACH法規允許針對年產量或進口量超過1公噸、用於PPORD的物質，申請REACH註冊豁免。不過，仍需遵守授權、限制與安全資料表（SDS）等其他合規義務。
歐盟PPORD通報
若企業生產或進口的物質僅用於PPORD，且年用量超過1公噸，可向歐洲化學品管理局（ECHA）提交PPORD通報，申請註冊豁免。豁免期限為5年，必要時可提出延長申請。
相較於完整的REACH註冊程序，PPORD通報流程更簡便，無需提交毒理數據，但使用限制更為嚴格，僅允許通報中列出的合作對象在指定用途內使用該物質。
PPORD通報條件與要求
PPORD通報需符合一系列條件，並提交下列資訊給ECHA：
PPORD通報主體：
歐盟製造商
歐盟進口商
唯一代表（Only Representative, OR）
PPORD通報資訊內容：
通報企業身份資料
物質基本資訊、光譜分析報告、危害分類
PPORD活動說明、預估用量、合作對象清單
某些情況下，ECHA可能要求提供額外資料，並針對物質使用附加限制條件。
提交PPORD通報前應考慮的問題：
在確認註冊豁免資格的過程中，通報企業需確認物質的使用情況完全符合PPORD的規定，主管機關在審查時可能會要求提供相關佐證文件。
確認物質的使用目的限於PPORD；如另有其他用途，仍須註冊。
確保物質不會對一般大眾產生暴露風險，且在活動結束後，未使用完的物質應回收或依法處置（除非已註冊）。
僅允許通報者與其合作清單內的企業接觸該物質。
建立風險管理措施，確保該物質在可控環境中使用，以保障人類健康與環境安全。
建立可追溯的使用與儲運紀錄，並在需要時能提供相關佐證資料（例如運輸單據、使用紀錄等）。
我們的服務
面對PPORD的法規門檻與操作細節，若企業獨立判斷及執行，可能產生潛在合規風險。我們提供以下服務，協助您穩健應對：
PPORD合規分析服務：檢視您的研發活動是否符合PPORD定義，並評估潛在風險。
歐盟PPORD通報服務：協助準備並提交完整的PPORD通報文件，協助順利取得註冊豁免。
唯一代表服務：針對非歐盟企業，我們可擔任唯一代表，協助處理所有REACH事務，包括PPORD通報。
歐盟REACH註冊支援：若物質不再符合PPORD條件，或企業欲拓展市場，我們可提供完整的REACH註冊解決方案。
我們的優勢
專業團隊：我們擁有由法規專家與工程師組成的團隊，具備深厚法規知識與實務操作經驗，能提供高品質、精準的合規協助。
實務經驗豐富：累積服務超過15,000家企業，涵蓋PPORD、REACH等多項合規項目，具備完整應對各類需求的能力。
高效服務：我們重視服務效率，能快速理解客戶需求並提供即時支援，降低研發或上市延遲風險。
全面合規保障：從法規諮詢、資料準備、風險評估到應變方案，皆能提供一站式支援，協助企業穩健拓展歐盟市場。
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