依據台灣《化妝品衛生安全管理法》：經公告的化妝品種類及一定規模的化妝品製造或進口業者，應於化妝品供應、販賣、贈送、公開陳列或提供消費者試用前，完成產品登錄並建立完整的產品資訊檔案（PIF）。
什麼是PIF？
產品資訊檔案（Product Information File, PIF）是台灣《化妝品衛生安全管理法》所要求建立的一份關鍵文件，詳細記錄化妝品從原料到成品的所有相關資料，目的是確保產品的安全性與合規性。簡單來說，PIF 就是化妝品的「身分證」與「履歷表」。
誰需要建立與保存 PIF？
根據台灣規定，下列化妝品主體於供應、販售、贈送、公開展示或提供試用前，須完成產品登錄並建立PIF：
台灣本地產品製造商
台灣委託製造商（品牌商），例如：委由本地工廠製造化妝品的品牌公司
台灣進口商，例如：負責將商品輸入台灣的商貿公司
對於進口至台灣的化妝品產品，其PIF文件須保存在辦理產品登錄的台灣本地企業。
哪些化妝品產品需要PIF？
台灣對PIF的實施採分階段策略，不同類型化妝品有不同生效日期，企業須密切留意並按時完成：
| 化妝品類別 | 實施日期 |
| 含防曬劑、染髮劑、燙髮劑、止汗制臭劑、美白牙膏或其他限制成分之化妝品；或含未列公告成分但歐美日等國公告可使用之成分且具防曬、染髮、燙髮、止汗制臭或含過氧化物之居家使用美白牙膏用途者 | 2024年7月1日 |
| 嬰兒用、唇用、眼部用與非藥用牙膏、漱口水等一般化妝品 | 2025年7月1日 |
| 前述二類及非工廠登記製造場所（如手工香皂以外）之化妝品 | 2026年7月1日 |
PIF檔案應包含哪些內容？
一份完整的PIF內容詳實，主要包含以下16大類資料：
產品基本資料
完成產品登錄之證明文件
全成分名稱與個別含量
標籤、說明書、外包裝或容器樣式
製造場符合化妝品優良製造準則的證明或聲明書
製造方法與流程
使用方法、部位、用量、頻率與族群
使用不良反應資料
產品及成分之物理化學特性
成分毒理資料
穩定性試驗報告
微生物檢測報告
防腐效能試驗報告
功能性佐證資料
與產品接觸之包材資料
產品安全資料（CPSR）
產品安全資料（CPSR）簽署人需具備的資格？
學歷或經驗：
以下兩者滿足其一即可：
為台灣或境外大學*之醫學、藥學、化妝品學、毒理學或相關系所畢業者。
或於2019年6月30日前，畢業於台灣或境外大學之化學或化工相關科系，並具五年以上化妝品安全評估工作經驗者。
培訓課程要求：
曾修習由台灣或境外大學、或主管機關開設之化妝品安全性評估課程，並每年接受至少 8 小時相關訓練。
* 台灣或境外大學：指位於台灣之大學或依台灣認可機制認可的境外大學。
產品資訊檔案(PIF)的保存
PIF檔案的保存需遵循以下規範：
保存方式：可採書面或電子形式，並可隨時更新
保存期限：產品下市後次日起至少保存 5 年
保存地點：應為產品標示之製造或進口業者地址
語言形式：原始資料應以英文或繁體中文為主，若使用其他語言，應提供翻譯版本。
PIF常見問題解答
Q：產品資訊檔案(PIF)的資料應由品牌方還是代工廠提供？防腐效能試驗是否需由第三方檢測？
A：製造或進口業者需備有完整的PIF檔案，內容可由原料商或代工廠提供，各項實驗資料如防腐效能測試、穩定性實驗、功能性實驗等，可以由廠商自己進行測時，也可委託第三方檢測機構進行。
Q：產品安全資料簽署可由化妝品專業技術人員進行嗎？
A：化妝品專業技術人員與產品安全資料簽署人之資格要求與受訓課程有所不同，一般情況下，產品安全資料簽署人與專業技術人員並非同一人。但若化妝品專業技術人員同時符合兩者的資格條件，並完成兩者所需的相關訓練課程，則產品安全資料得由該化妝品專業技術人員簽署。
Q：每項產品是否都需包含完整16項PIF資料？
A：根據化妝品產品資訊檔案管理辦法之規定，經產品安全資料簽署人依產品屬性或特性進行評估後，得以免附產品穩定性試驗報告、微生物檢測報告及防腐效能試驗報告，但須說明免除之理由。
Q：產品資訊檔案(PIF)需向官方提交申請許可？
A：化妝品製造或進口商應依規定建立化妝品產品資訊檔案之各項文件，確認產品之安全性，並將相關資料留存於公司備查，無需提交主管機關。
Q：「一定規模」的化妝品製造或進口商具體是指哪些？
A：包括下列類型：
① 須依《公司法》或《商業登記法》完成設立登記之公司或商號；
② 須依《化妝品製造工廠設廠標準》完成工廠登記之製造業者；
③ 除免工廠登記的手工香皂業者外，其餘製造或輸入化妝品之法人或團體。
我們的服務
面對繁瑣的PIF要求，我們提供一站式專業協助，讓您合規無煩惱：
協助產品分類與成分合規確認
中文標籤審查與合規建議
撰寫並建立 PIF 檔案
協助完成台灣化妝品產品登錄
撰寫並簽署 CPSR 產品安全評估報告
持續追蹤法規變動與提供合規建議
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