泰國化妝品通報服務

法規概述

泰國作為《東盟化妝品指令》（ACD）的簽署國之一，為與東盟化妝品指令保持一致，自2015年9月9日起正式實施《化妝品法》修正案（The Cosmetics Act B.E. 2558（2015））。

自此，泰國建立了完善的化妝品通報制度，規定通報有效期限為3年。這一制度不僅規範了市場秩序，也間接推動了泰國化妝品產業的整體發展。隨著制度的逐步完善，加強上市後監管亦成為泰國化妝品管理體系中的重要環節。

現行泰國化妝品通報相關法規如下：

監管機構

泰國化妝品的主管機關為泰國食品藥品管理局（Thai FDA），隸屬於泰國公共衛生部（MOPH）。

具體而言，衛生部部長負責制定與實施相關的法規、政策與標準；而Thai FDA負責執行監管職責，其核心目標是確保各類消費性產品的安全性、品質與有效性，以保護消費者健康。這些產品包括食品、藥品、精神藥物、麻醉藥品、醫療器材、揮發性物質、化妝品、有害物質及草藥產品等。

根據泰國法規，化妝品產品的通報應由當地公司直接向泰國FDA提交。

通報義務

根據泰國化妝品法規，化妝品通報必須由具備進口資格的泰國當地公司完成。因此，對於出口方而言，若希望將產品順利引入泰國市場，可考慮以下幾種方式：

1. 自行設立子公司於泰國，負責進口與通報；

2. 與當地有信譽、經驗豐富的經銷商合作；

3. 委託第三方專業合規顧問公司擔任通報持證人，協助完成通報流程。

通報流程

將化妝品引入泰國市場，企業需依據以下步驟完成通報合規程序：

確立當地責任主體與進口資格：企業需確認合作的泰國公司是否具備進口許可證。如需新設立公司，可於泰國商業發展部（DBD）登記成立本地公司。

申請進口或營業許可（LTO）：向泰國FDA申請本地營業許可（LTO）。此程序要求企業設有實體倉儲與辦公場地，以符合LTO註冊的場地要求。

通報文件準備與合規審查：包括產品配方清單、標籤與宣稱、工廠GMP（良好製造規範）文件等，這些資料將在通報階段提交給Thai FDA進行審核。

透過SKYNET系統提交產品通報：產品進口前，須透過泰國FDA的SKYNET系統完成產品通報程序。通報成功後，企業將獲得一份有效期限為3年的產品通報證書。

製作符合規範的泰語標籤：產品外包裝需附上泰語標籤，並符合當地標籤法規的所有要求。

通報週期

泰國化妝品通報週期約：

• 申請進口許可證：約2至3個月

• 化妝品通報流程：提交後約3個工作日

通報資料準備清單

• 品牌名稱 / 產品名稱 / 色號

• 產品類型

• 產品形式 / 使用說明 / 外觀特徵

• 產品配方：依據《國際化妝品成分字典與手冊》列出INCI名稱、含量及用途

• 產品內外包裝設計圖

• 持證人（泰國當地公司）的相關資料

• 授權書（Letter of Authorization, LoA）：產品擁有者授權通報持證人文件

• 工廠資訊與GMP證書

• 商標註冊證明（如有）

我們的服務

我們提供一站式泰國化妝品市場準入解決方案，協助您高效、合規進入泰國市場。核心服務包含：

泰國當地持證人服務：擔任您在泰國的法規責任主體，確保通報合法合規。

化妝品原料合規審查：針對產品配方進行嚴格審查，確認無禁限用原料，確保從源頭合規。

標籤與包裝審查：確認所有資訊正確無誤，避免因標示問題導致下架或罰款。

產品通報文件準備與提交：協助彙整、審核並提交所有必備資料，確保通報流程順利高效。

產品資訊檔案（PIF）建檔與維護：依據法規要求建立完整產品檔案，並定期更新。

合規泰語標籤製作：提供專業翻譯與設計服務，確保產品外觀符合泰國市場與法規要求。

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