澳大利亞對化妝品的定義
在澳大利亞，美妝相關產品會依據使用目的、原料性質及功效宣稱的不同，分為化妝品（Cosmetics）和治療用品（Therapeutic goods）兩大類進行管理。
澳大利亞化妝品：根據《2019年工業化學品法案》（Industrial Chemicals Act 2019），「化妝品」係指使用於人體外部、口腔黏膜或牙齒之物質，其目的是改變氣味/外觀、清潔、維持良好狀態、增香或保護。
澳大利亞治療用品：根據《1989年治療用品法案》（Therapeutic Goods Act 1989），「治療用品」係指用於人體並具有以下任一用途的產品：
預防、診斷、治療或減輕疾病、病症、缺陷或損傷；
影響、抑制或改變生理機能；
檢測疾病或健康狀況的易感性；
避孕或影響受孕；
懷孕檢測；
人體組織/器官的替換或改造。
因此，具有特定宣稱（如防曬）的產品可能被歸類為「治療用品」，由澳大利亞治療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）進行更嚴格的監管。
需要注意的是，在Therapeutic Goods （Excluded Goods） Determination（2018）中，列出了在特定條件下不屬於「治療用品」而歸屬化妝品的產品，如滿足特定要求的次級防曬產品、滿足特定要求的祛痘產品及滿足特定要求的去屑產品等。
澳大利亞化妝品法規與監管架構
監管部門
澳大利亞工業化學品引入署（Australian Industrial Chemicals Introduction Scheme， AICIS）：澳大利亞化妝品中所含的化學成分都被視為工業化學品，受AICIS監管。
澳大利亞競爭與消費者委員會（Australian Competition & Consumer Commission，ACCC）：監管產品安全、標籤、廣告相關的合規事項。
核心法規
澳大利亞《2019年工業化學品法案》（Industrial Chemicals Act 2019）
主要用於管理澳大利亞境內工業化學品的進口和生產（統稱引入）活動，涵蓋工業化學品商業註冊、申報、評估、風險管理建議等部分。
《澳大利亞消費者法》（Australian Consumer Law，ACL）
澳大利亞《毒藥標準》（The Poisons Standard，SUSMP）
澳大利亞化妝品申報合規
澳大利亞化妝品註冊申報主體
澳大利亞境內進口商/製造商
境外直接出口商：需申請澳大利亞註冊企業編號（ARBN）並進行商業註冊，繳納相關費用
注：對於進口產品，可以由境外直接出口商進行物質引入的申請，無需澳大利亞境內責任人。
澳大利亞化妝品註冊申報流程
按照澳大利亞工業化學品的監管要求，化妝品企業主要的註冊申報流程如下：
商業註冊：所有因商業目的引入工業化學品的引入人，都應在官方平台進行商業註冊並繳納費用；
確認物質引入類別：根據物質是否在澳大利亞化學品清單中、引入噸位及危害資訊等確認物質的風險，判斷豁免是否適用，如無法豁免，需明確對應合適的引入類別；
合規引入：根據物質的引入類別，進行報告或者申請評估；
保存記錄和年報提交：引入化學品的相關資料需保存至少5年，並按規定每年提交年報。
我們的服務
台灣瑞歐深耕澳洲化妝品法規，提供低風險、高效率的全流程合規服務，協助產品順利進入澳洲市場：
產品分類界定（化妝品 vs 治療用品）
基於產品成分、功效宣稱及使用目的，精準界定產品範疇，從源頭規避因分類錯誤導致的合規風險與監管差異。
AICIS商業註冊
協助企業順利完成澳大利亞工業化學品引入署（AICIS）商業註冊流程，確保企業獲得合法引入資質。
化妝品配方審核與成分引入策略制定
全面審核產品配方成分，確定AIIC名錄中收錄情況，並基於引入噸位和危害特性，科學判定各成分的引入類別（豁免/報告/評估），制定高性價合規申報方案
成分引入申報
準備申報資料，快速準確地完成成分申報工作
AICIS年報提交服務
負責年度報告提交及合規記錄維護，確保企業持續符合AICIS監管要求。
化妝品產品標籤審核
嚴格按照澳大利亞競爭與消費者委員會（ACCC）要求，審核產品標籤內容、功效宣稱及廣告用語，預防誤導宣傳風險。
我們的服務優勢
專業合規團隊
由多位資深法規專家、國際認證毒理學家及歐盟化妝品安全評估師組成。
深度在地法規理解
精準掌握澳洲監管趨勢與審查重點，提供高度可行的合規方案。
一站式整合服務
從分類判定、配方審核到註冊申報全面支援，大幅降低溝通成本。
持續法規更新支援
即時追蹤澳洲與全球化妝品法規動態，協助企業提前因應政策變化。
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