台灣化妝品責任人RP（輸入業者）

台灣化妝品責任人（輸入業者）

依據台灣「化妝品衛生安全管理法」，「化妝品製造或輸入業者」承擔產品合規與安全的第一線責任。對於將產品輸入台灣市場的「輸入業者」（Importers ，其角色已遠不只是貿易商，更是產品安全與合規的首要責任人。

針對將境外化妝品輸入台灣市場的「輸入業者（Importers）」，其責任必須由符合台灣當地法規資格的「責任人（RP）」承擔，通常為台灣當地註冊公司或具備合法代理資格的在地機構。境外企業無法直接履行此項責任義務，需通過指定當地責任人（RP）落實全流程合規義務。

因此，選擇一個專業可靠的責任人（RP），是確保您的化妝品產品順利、合規進入台灣市場的關鍵。

化妝品責任人（RP）的角色貫穿了產品從上市前到銷售後的全生命週期，涵蓋了多個關鍵環節：

上市前的「雙重保障」：產品登錄與資訊檔案（PIF）

1. 產品登錄

根據新規定，除少數豁免情況，所有化妝品在供應、販賣、贈送或公開陳列前，都必須完成在線產品登錄。此項義務已於2024年7月1日起擴大至所有化妝品。

這意味著無論是普通或原特定用途化妝品，皆需在上市前完成此強制性步驟（除免辦理工廠登記的化妝品製造場所生產的固態手工香皂外的化妝品）。

2. 產品資訊檔案（PIF）

PIF要求化妝品責任人在產品上市前，必須建立並妥善保存一份完整的檔案，以證明其安全性。而且，這份檔案必須存放於台灣境內輸入業者的公司登記地址，而非境外製造廠。

這項規定將產品安全責任與舉證義務直接落實於本地業者身上。 PIF的實施同樣採取分階段進行，從2024年7月1日起，原特定用途化妝品必須建立PIF; 隨後將逐步擴大至其他類別。

上市後的「風險防禦網」：不良反應監測與產品召回

1. 不良反應監測與通報

作為化妝品責任人，有義務建立完善的不良反應監測。

一旦知悉產品導致消費者發生“嚴重”不良反應或有衛生安全危害事件，必須在15日內透過台灣當地監管部門指定之網路系統進行通報。此舉確保不良反應資訊能即時收集與分析，是監管部門採取必要措施（如召回）的重要依據。

2. 產品召回與處理

化妝品責任人應制定化妝品回收作業程序。當發現產品存在衛生安全風險或不符合規定時，化妝品責任人必須立即公告停止使用，並在規定期限內收回市售品與庫存品，並依規定進行後續處理。

消費者溝通的「誠信基石」：標籤、仿單與廣告合規

1. 完整標籤義務

產品的標籤、仿單（說明書）及包裝，必須符合法定標示規定，包括產品名稱、全成分名稱、製造/輸入業者資訊及有效期間等。

2. 廣告內容限制

廣告內容嚴禁含有虛偽、誇大或宣稱醫療效能的情形，否則將依法受到處罰。

企業運營的「透明化」要求：供應鏈追溯管理

為了確保產品來源可追溯，化妝品責任人應建立並保存其化妝品的供應來源及流向數據，包括直接上游（供應商）及下游（經銷商）的資料，並保存至少5年。這有助於在發生安全事件時，能夠迅速精準地追溯到問題批次，有效控制風險。

合規強制要求：境外企業須通過本地合規主體履行相關義務。

降低合規風險：專業RP協助企業系統化管理，避免處罰與市場中斷風險。

降低管理成本：依託外部團隊，減少自建合規人力與時間成本投入。

瑞歐科技深耕化妝品領域多年，擁有經驗豐富的台灣當地合規團隊，熟悉台灣化妝品合規流程，具備良好的官方溝通管道。同時，擁有符合資格的產品安全評估專家及合規諮詢顧問，能為企業提供高效、精準的合規服務：

本地化專業團隊：擁有經驗豐富的台灣當地合規專家團隊，深諳合規細節與審查要點，能夠及時為企業解決合規難題。

全周期合規管理：從產品登錄、PIF建立，到上市後監測、召回應對，瑞歐科技提供“端到端”的一站式全流程服務。

獨立性和靈活性：第三方責任人（RP）獨立於進口商或經銷商，可具彈性地管理多元管道產品，滿足企業多樣化的業務需求。